35歲女子移植腎臟后不治身亡，醫(yī)生曾介紹家屬院外買藥為其注射，事后發(fā)現(xiàn)涉事藥物未獲批，維權數(shù)年無果

鄭州的李女士堅持認為，如果不是醫(yī)生為兒媳婦小林注射了一種未經(jīng)國家批準的藥物，她就不會死。

幾年來，李女士多方舉報維權，當初的多名涉事醫(yī)生和醫(yī)院因病歷問題被處罰，對于醫(yī)生推薦患者家屬購買未獲批藥物一事，相關部門也進行了調(diào)查，卻始終沒有結果。

35歲女子腎移植后不治身亡，曾接受醫(yī)生建議院外購買藥物注射

李女士的兒媳小林是貴州人，婚后一家人和睦相處，婆媳關系融洽，李女士平時都以“孩子”來稱呼小林。

“最早是2021年3月份，孩子陪著懷孕的妹妹去婦幼保健院查體時，因為自己月經(jīng)不調(diào)也順便做了一個檢查。”李女士介紹，檢查結果顯示小林的肌酐有點高，于是就到鄭州大學第一附屬醫(yī)院進一步檢查治療，治療中情況逐漸惡化，醫(yī)生告知隨時做好腎移植準備，隨后便一直按照醫(yī)生的要求定期拿藥、透析，2022年12月上旬，醫(yī)院通知有了腎源，且配型成功，小林住進鄭大一附院進行了移植手術。

聊天記錄截圖

“手術做完，移植情況挺好，直到聽了醫(yī)生的話從外面買了那個‘恩適得’針劑。”李女士說，當時正值新冠疫情暴發(fā)期間，主治李醫(yī)生說為了預防感染，家屬需要通過他指定的渠道購買抗感染藥物針劑恩適得，“當時他給我們推薦，還說正規(guī)發(fā)票啥都有。”李女士說，出于對醫(yī)生的信任，他們聯(lián)系了醫(yī)生提供的賣藥人，通過微信轉款花1.2萬元買了兩瓶，并給對方提供了李醫(yī)生提供的收貨地址。藥品到貨后李女士等患者家屬并未經(jīng)手，而是通過醫(yī)生發(fā)來的視頻照片了解到，醫(yī)生在12月9日給小林進行了注射，“雖然打了這個藥，但沒有記錄在病歷上”。

醫(yī)生為小林注射了未經(jīng)國家批準的藥物

李女士說，注射藥劑后，小林的情況持續(xù)惡化，11日開始白細胞上升，乏力頭暈，小林曾多次通過微信向家屬和當值醫(yī)生反映身體不適狀況。隨著狀態(tài)持續(xù)惡化，2023年1月14日，35歲的小林走到生命盡頭。“在醫(yī)院時其實就已經(jīng)不行了，當時醫(yī)生讓我們辦了一些手續(xù)，我們也沒想那么多就簽了。”李女士說，回到家很快就為小林辦理了后事。

家屬發(fā)現(xiàn)醫(yī)生指導院外所購藥物，未獲國家上市審批

“辦理完孩子的后事后，我們越想越不對。我們就懷疑是那個藥的問題。”李女士說，后來他們打聽到那個藥在內(nèi)地沒有獲得批準上市。

醫(yī)生推薦患者家屬購買的“恩適得”針劑

“然后我們就開始向衛(wèi)健委和市場監(jiān)管局反映醫(yī)生指定讓我們院外買藥的問題。”2025年，李女士向國家藥監(jiān)局申請了該藥品的信息公開，2026年2月，她收到了國家藥監(jiān)局的政府信息公開告知書，具體內(nèi)容為：經(jīng)檢索，國家藥監(jiān)局未批準過“恩適得”（英文名：Evusheld）的上市注冊申請，我局沒有您所申請公開的該藥品適應癥、禁忌、產(chǎn)品/藥品批號等信息，根據(jù)《政府信息公開條例》第三十六條第四項規(guī)定，您申請公開的該政府信息不存在。

國家藥監(jiān)局的政府信息公開告知書

李女士了解到，那個藥是從香港發(fā)來的，她向香港海關及衛(wèi)生署查詢涉事藥品的問題，未得到明確結果。

“那這就是不合法的假藥，醫(yī)生讓我們買來使用，可能造成了孩子的去世。”李女士及其家人認為，當事醫(yī)生是否與賣藥的人有利益聯(lián)系，患者購買后醫(yī)生或許從中獲利。

4名醫(yī)生診療過程存在問題遭處罰，但未涉及推薦使用未獲批藥物問題

李女士說，辦完小林的后事到醫(yī)院開具死亡證明時遭到拒絕，院方稱患者未在醫(yī)院死亡，系死亡前家屬要求出院。“實際上當時醫(yī)生跟我們說孩子已經(jīng)不行了，我們一出去就給孩子換了衣服，當時辦手續(xù)時我們悲傷同時又對醫(yī)生完全相信，就顧不得那么多。”李女士表示，之后拿到小林的相關病歷后又發(fā)現(xiàn)病歷中的諸多問題，其中包括院方一直告知家屬是李醫(yī)生主刀，后來才知道是一名姓謝的醫(yī)生，這名醫(yī)生未在手術記錄、手術知情同意書等相關病歷材料中簽名，主要負責醫(yī)生未有效保管自己的K盤，導致姚姓實習醫(yī)生利用其身份登錄系統(tǒng)進行開具處方等醫(yī)療行為，該實習醫(yī)生的助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書注冊地在金水區(qū)，卻在鄭州大學第一附屬醫(yī)院所在二七區(qū)執(zhí)業(yè)，違反了相關規(guī)定。

李女士開始多方反映，2025年4月，李、謝、王、姚四名涉事醫(yī)生被鄭州市衛(wèi)健委以未按規(guī)定填寫病歷資料為由進行了處罰，四人均被處以“警告、罰款15000元的行政處罰，并責令立即改正違法行為”。同時對涉事醫(yī)院鄭州大學第一附屬醫(yī)院以“未實施病歷管理制度”也同樣處以“警告，罰款15000元，責令立即改正違法行為”的行政處罰。

行政處罰決定書

“但沒有涉及醫(yī)生主導我們院外購買假藥的處罰。”李女士稱，“我跑了多少個單位，省衛(wèi)健委、市衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局都說不是自己的管轄范圍，藥監(jiān)局說他們只負責醫(yī)院藥房的相關問題。”李女士說她將此事反映到公安部門，同樣得到不予立案的回復。

官方告知書

“我還去法院起訴了，法院說我沒有訴權，沒辦法換我兒子去起訴。”李女士說，不久前她拿到法院的裁定書，法院裁定認為，李女士兒子并非與本案所涉及行政處罰的投訴人，與這些處罰沒有行政法上的利害關系，因而其提起本案訴訟不符合起訴條件，遂予以駁回。“我們不知道這個該找誰了。”李女士說。

醫(yī)院未做回應，當事醫(yī)生曾接受調(diào)查否認認識買藥人并牟利

醫(yī)生為何會向家屬推薦在內(nèi)地未獲批上市的藥品恩適得并進行注射？華商報大風新聞記者聯(lián)系河南省衛(wèi)健委、鄭州市衛(wèi)健委等多個部門無果后，聯(lián)系到鄭州大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)患處，當記者明確說明來意提及李女士名字時，該處一名工作人員明顯較為熟悉，但表示不能就此做出回應，“我們是直接對接患者、處理具體問題的，沒辦法給一個你想知道的答案”。

李女士提供了一份當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門對涉事李醫(yī)生的詢問筆錄，筆錄中顯示，李醫(yī)生明確表示，小林術后正處于疫情期間，患者家屬檢測到新冠肺炎陽性，患者術后免疫力低下，需要服用抗新冠病毒藥物，而家屬無法獲得此類藥物，恰好他曾在參加一次線上學術會議時聽說這種國外進口的恩適得藥物，又看到大屏幕上這款藥物生產(chǎn)公司的工作人員電話，就記了下來，于是把電話提供給患者，讓患者本人聯(lián)系對方購買。李醫(yī)生否認認識買藥的人，更否認從中牟利獲利，稱自己僅是提供了聯(lián)系方式，購買都是患者和患者家屬的行為，他并未參與。李醫(yī)生承認推薦購藥行為未向醫(yī)院匯報，后來也認識到這種行為不對。在另一份鄭州市衛(wèi)健委的詢問筆錄中，李醫(yī)生承認他知道國家沒有批準該類藥物，且給患者小林使用該藥物的情況并未計入病歷，也沒有簽知情同意書，“只是注射時拍了視頻”。

“不知道是什么原因，這個問題一直沒有得到答復。”李女士希望有關部門能就此給出一個合理的說法。

華商報大風新聞記者 楊德合 編輯 李婧