專(zhuān)利≠功效，起底L-蘇糖酸鎂的“神效”謊言

人生的三分之一在睡眠中度過(guò)，睡眠是人類(lèi)最基礎(chǔ)的生理需求。

可現(xiàn)如今，在中國(guó)有將近半數(shù)的成年人都“睡不好覺(jué)”，深受入睡難、睡得淺、醒得早等困擾*。在此之下，龐大的“特困”人群為了求一份好睡眠，催生了一個(gè)超5000億的助眠市場(chǎng)。僅助眠成分就種類(lèi)繁多，包括大名鼎鼎的褪黑素、GABA等。除此之外，L-蘇糖酸鎂也在市場(chǎng)上備受關(guān)注。那么，它有什么特別之處？

L-蘇糖酸鎂是什么？

據(jù)公開(kāi)資料介紹，鎂是人體中含量排名第四的礦物質(zhì)，僅次于鈣、鈉和鉀，參與著體內(nèi)超過(guò)300種生化反應(yīng)。理論上1，鎂通過(guò)減少神經(jīng)元過(guò)度興奮、減少促腎上腺皮質(zhì)激素釋放、增強(qiáng)GABA功能，在改善睡眠方面也扮演著關(guān)鍵角色。

市面上的鎂補(bǔ)充劑有很多，包括有機(jī)鹽鎂（如檸檬酸鎂、天冬氨酸鎂、甘氨酸鎂、葡萄糖酸鎂和乳酸鎂等）和無(wú)機(jī)鹽鎂（如氯化鎂、碳酸鎂、硫酸鎂、氧化鎂和氫氧化鎂等）。但是說(shuō)到助眠，L-蘇糖酸鎂卻是鎂里面“響當(dāng)當(dāng)”的存在。

因?yàn)橄啾绕渌V補(bǔ)充劑，L-蘇糖酸鎂據(jù)稱(chēng)能夠突破血腦屏障，同時(shí)在體內(nèi)表現(xiàn)出更高的吸收率和留存率，以真正有效增加大腦神經(jīng)元細(xì)胞內(nèi)鎂含量。

以下為相關(guān)研究報(bào)告↓

2010年，《Neuron》期刊發(fā)表一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)2，結(jié)果顯示：與氯化鎂、檸檬酸鎂、甘氨酸鎂和葡萄糖酸鎂對(duì)比，L-蘇糖酸鎂具有更高的生物利用度，可顯著提高大鼠腦脊液中的鎂離子濃度，并具有改善年輕和老齡大鼠的學(xué)習(xí)與記憶能力的作用。

2016年，《Neuropharmacology》期刊發(fā)表一項(xiàng)細(xì)胞與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究3，結(jié)果顯示：與其他鎂補(bǔ)充劑不同，L-蘇糖酸鎂中的L-蘇糖酸可通過(guò)葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白協(xié)助鎂離子進(jìn)入神經(jīng)元，顯著提升細(xì)胞內(nèi)鎂濃度并增加突觸結(jié)構(gòu)與功能密度。由此，才有了“L-蘇糖酸鎂可有效穿透血腦屏障，增加大腦神經(jīng)元細(xì)胞內(nèi)鎂含量”的說(shuō)法。

2024年，《Sleep Medicine: X》期刊上發(fā)表一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組試驗(yàn)，結(jié)果顯示?：L-蘇糖酸鎂改善了睡眠質(zhì)量，特別是深度/快速眼動(dòng)睡眠階段。參與者主觀感受，晨起狀態(tài)、情緒和頭腦清醒度更佳，日間精力和工作效率更高。

隨著國(guó)民消費(fèi)水平和健康認(rèn)知的整體提升，“營(yíng)養(yǎng)第四餐”的概念逐漸普及并被主動(dòng)應(yīng)用。睡眠作為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡囊徊糠郑瑢?duì)身體健康、情緒穩(wěn)定和認(rèn)知功能至關(guān)重要。可如今睡不好的人越來(lái)越多，龐大的需求直接推動(dòng)了助眠營(yíng)養(yǎng)品的蓬勃發(fā)展。在此之下，各大企業(yè)聞香而來(lái)，使得一大堆L-蘇糖酸鎂產(chǎn)品冒了出來(lái)。

L-蘇糖酸鎂市場(chǎng)幾乎被“Magtein”壟斷

從電商平臺(tái)上可見(jiàn)，美格泰、LIFF、Losoki、Doctor's Best、立博聰、21金維他等國(guó)內(nèi)外品牌都推出了相關(guān)的產(chǎn)品，售價(jià)從100-500不等。然而，仔細(xì)觀察市面上的蘇糖酸鎂產(chǎn)品，會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)耐人尋味的細(xì)節(jié)：無(wú)論是進(jìn)口品牌還是國(guó)產(chǎn)品牌，絕大多數(shù)產(chǎn)品的瓶身上都會(huì)印有 “Magtein”（美格泰） 的標(biāo)志。

這并非巧合，而是因?yàn)樗鼈兯a(chǎn)或銷(xiāo)售的L-蘇糖酸鎂，均授權(quán)自同一家企業(yè)。

據(jù)了解，L-蘇糖酸鎂由全球知名神經(jīng)學(xué)家劉國(guó)松教授團(tuán)隊(duì)發(fā)明。2006年、2017年他先后在美國(guó)創(chuàng)立了Magceutics（瑪格塞蒂克斯公司）和Neuroncentria（紐羅森特里亞股份有限公司），并打造“Magtein”品牌進(jìn)行全球?qū)＠季帧?/p>

在中國(guó)，其核心專(zhuān)利包括↓

ZL 201710068955.4（鎂組合物及其用途），主要涉及權(quán)利要求為：1．蘇糖酸鎂在制備長(zhǎng)期口服施用的口服鎂補(bǔ)充劑中的用途；2. 口服鎂補(bǔ)充劑包含0.1mg至1.5g鎂元素的蘇糖酸鎂；3. 所需蘇糖酸鎂劑型配制為片劑、丸劑、糖錠劑、膠囊劑、液體形式的制劑、凝膠劑、膏劑。

除此之外，還有ZL2008800017187.9、ZL201410414410.0和CN202110136338.X，涉及權(quán)力要求為：蘇糖酸鎂在制備長(zhǎng)期口服施用以維持或增強(qiáng)受試者的認(rèn)知功能（學(xué)習(xí)記憶），以治療或預(yù)防受試者的阿爾茲海默氏病、神經(jīng)障礙（焦慮抑郁/偏頭痛/多動(dòng)癥/睡眠障礙）的用途。

目前，無(wú)錫腦鎂素生物醫(yī)藥科技有限公司獨(dú)占Magtein@L-蘇糖酸鎂專(zhuān)利在中國(guó)地區(qū)的應(yīng)用及再授權(quán)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是在中國(guó)，L-蘇糖酸鎂的核心用途和劑型，都被這家公司用專(zhuān)利鎖死了。

在這一格局下，被授權(quán)品牌面臨雙重困境：一方面，若消費(fèi)者僅沖著L-蘇糖酸鎂這一成分購(gòu)買(mǎi)，在產(chǎn)品同質(zhì)化之下，如何制造差異化成為難題；另一方面，美格泰品牌下有自有產(chǎn)品，消費(fèi)者可直采源頭，那些為培育市場(chǎng)、打響成分知名度而投入大量資源的被授權(quán)企業(yè)需要思考的是，會(huì)不會(huì)淪為他人擴(kuò)大市場(chǎng)份額的“墊腳石”？

L-蘇糖酸鎂產(chǎn)品被認(rèn)可的功能聲稱(chēng)僅為“補(bǔ)充鎂”

或許正是因?yàn)橛辛松鲜鲞@些文獻(xiàn)、專(zhuān)利的背書(shū)，L-蘇糖酸鎂產(chǎn)品被賦予了諸多“神乎其神”的功能宣傳。例如，緩解偏頭痛、輕松好睡眠、增強(qiáng)記憶力、舒緩好情緒、提升學(xué)習(xí)專(zhuān)注力，甚至“讓大腦年輕九歲”……但實(shí)則，這些宣稱(chēng)根本未被證實(shí)。

盡管科學(xué)文獻(xiàn)和各項(xiàng)專(zhuān)利大量強(qiáng)調(diào)L-蘇糖酸鎂對(duì)腦健康的益處，但法規(guī)層面它的定位始終清晰且有限。在美國(guó)、歐洲等國(guó)家，L-蘇糖酸鎂僅被批準(zhǔn)為一種安全的鎂來(lái)源。同樣，在中國(guó)，它于2016年被批準(zhǔn)為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種，2020年納入保健食品原料目錄，但功能聲稱(chēng)僅為“補(bǔ)充鎂”，其他健康聲稱(chēng)并未被認(rèn)可。

2024年，杭州腦鎂素健康科技有限公司因食品廣告借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該食品的治療作用，被當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局行政處罰。原因是，其在銷(xiāo)售“L-蘇糖酸鎂維生素膠囊”時(shí)在商品鏈接及詳情頁(yè)宣稱(chēng)：“提高記憶力認(rèn)知，緩解壓力焦慮抑郁助眠”；“顯著改善記憶力，學(xué)習(xí)力，認(rèn)知力，專(zhuān)注力，執(zhí)行力”等。而帶有“焦慮”，“抑郁”等字樣的宣傳內(nèi)容，屬于暗示該款保健食品具有疾病預(yù)防，治療的功能。

無(wú)獨(dú)有偶，此前也有消費(fèi)者向北京市12345熱線舉報(bào)，稱(chēng)其購(gòu)買(mǎi)的“腦鎂素-L-蘇糖酸鎂”產(chǎn)品，網(wǎng)頁(yè)宣傳“補(bǔ)腦、提高記憶、改善睡眠”，但產(chǎn)品外包裝標(biāo)注的保健功能僅為“補(bǔ)充鎂、多種維生素”。因此，消費(fèi)者質(zhì)疑該產(chǎn)品涉嫌超范圍虛假宣傳。

專(zhuān)利的意義在于保護(hù)創(chuàng)新，而非作為產(chǎn)品功效的證明；某種成分的潛在作用，亦不能直接等同于最終產(chǎn)品具備相應(yīng)功效。倘若僅憑添加某種成分、或持有相關(guān)專(zhuān)利即可隨意定義產(chǎn)品屬性，那全天下就沒(méi)有普通食品這么一說(shuō)了。功效宣稱(chēng)若無(wú)需驗(yàn)證，整個(gè)市場(chǎng)也會(huì)變得烏煙瘴氣，最終受傷的只有消費(fèi)者和老老實(shí)實(shí)做產(chǎn)品的商家。

既然L-蘇糖酸鎂在研究中顯現(xiàn)出諸多潛力，這不禁令人想問(wèn)，為何相關(guān)企業(yè)不走正規(guī)路子為其申請(qǐng)明確的功能聲稱(chēng)？是申報(bào)門(mén)檻過(guò)高、有心無(wú)力，還是寧可游走于灰色地帶、故意為之？要知道，在我國(guó)，以褪黑素為例，它被允許作為保健食品原料使用，且可申報(bào)的保健功能正是“改善睡眠”。

美格泰專(zhuān)利主導(dǎo)，但市場(chǎng)有非授權(quán)產(chǎn)品，存在灰色地帶

值得注意的是，L-蘇糖酸鎂在國(guó)內(nèi)雖可歸類(lèi)為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑或食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，但無(wú)論以何種身份使用，都有明確的人群與范圍限制。

若作為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，雖在標(biāo)簽上標(biāo)注“適宜所有人群”，但使用劑量上卻僅針對(duì)4歲以上人群設(shè)計(jì)；若用作食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，則僅限于兩類(lèi)普通食品：一是調(diào)制乳粉（兒童用乳粉和孕產(chǎn)婦用乳粉除外），二是飲料類(lèi)（包裝飲用水和固體飲料除外）。

雖然在L-蘇糖酸鎂市場(chǎng)上，Magtein（美格泰）一家獨(dú)大。任何企業(yè)若想生產(chǎn)或銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品，原則上必須獲得紐羅森特里亞（Neurocentria）或無(wú)錫腦鎂素的授權(quán)，否則可能構(gòu)成專(zhuān)利侵權(quán)。然而，從市場(chǎng)現(xiàn)狀來(lái)看，仍有非授權(quán)的L-蘇糖酸鎂產(chǎn)品在流通。需要警惕的是，在美格泰專(zhuān)利維權(quán)力度持續(xù)加大的背景下，市場(chǎng)上或許存在部分產(chǎn)品游走于灰色地帶，以規(guī)避監(jiān)管的方式添加使用。

在此需要提醒的是，腎臟是鎂排泄的唯一途徑。對(duì)于肌酐清除率低于30 mL/min的患者而言，補(bǔ)鎂極易導(dǎo)致高鎂血癥，進(jìn)而引發(fā)低血壓、心律失常，甚至心臟驟停。輕度高鎂血癥可能無(wú)明顯癥狀，但中重度患者可出現(xiàn)惡心、肌無(wú)力、心電圖改變等表現(xiàn)。

事實(shí)上，鎂在食物中很常見(jiàn)，通過(guò)均衡飲食就可以從食物中獲得足量的鎂。植物性食物是主要來(lái)源，尤其是：比如葵花籽、芝麻、核桃等堅(jiān)果和種子；菠菜、莧菜、番薯葉、豌豆等蔬菜；麥麩、糙米、藜麥等谷物；大豆，以及綠豆、紅豆等雜豆。甚至是，一些天然礦泉水的鎂含量非常豐富。

歸根結(jié)底，L-蘇糖酸鎂的故事，是功能食品市場(chǎng)一個(gè)極具代表性的切片。它既有基礎(chǔ)研究的支撐，也披著專(zhuān)利與文獻(xiàn)的鎧甲，更被寄予了腦健康的商業(yè)厚望。但當(dāng)科學(xué)敘事被簡(jiǎn)化為營(yíng)銷(xiāo)話術(shù)，當(dāng)專(zhuān)利成為背書(shū)而非保護(hù)，當(dāng)合規(guī)底線被功效誘惑一再僭越，消費(fèi)者便成了這場(chǎng)概念狂歡中最容易被收割的對(duì)象。

參考&注釋

*中國(guó)睡眠大數(shù)據(jù)中心，《2025年中國(guó)睡眠健康調(diào)查報(bào)告》.

1、游識(shí)猷果殼《睡不好的人開(kāi)始嗑鎂片了，但有人吃了可能會(huì)死》.

2、Enhancement of Learningand Memory by Elevating Brain Magnesium.Neron.2010.腦鎂含量的提升有助于增強(qiáng)學(xué)習(xí)和記憶能力

3、Regulation of structural and functional synapse density by L-threonate through modulation of intraneuronal magnesium concentration .Neuropharmacology.2016.L-蘇糖酸鎂通過(guò)增加大腦神經(jīng)元細(xì)胞內(nèi)鎂含量來(lái)增加神經(jīng)元突觸的密度與可塑性

4、Magnesium-L-threonate improves sleep quality and daytime functioning in adults with self-reported sleep problems: A randomized controlled trial.Sleep MedicineX.2024 Aug 17:8:100121.L-蘇糖酸鎂可以改善睡眠質(zhì)量和日間功能有自我報(bào)告有睡眠問(wèn)題的成年人:一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)