文 | 醫藥研究社
前段時間,一款老牌抗菌藥的銷售表現著實讓不少人驚掉下巴:
在部分電商平臺上,原本30元左右一盒的頭孢呋辛酯片原研藥西力欣,標價一度飆至1500元以上,身價直接翻了50多倍。就連僅剩3個月有效期的臨期品,也被炒到千元以上,成了名副其實的“天價頭孢”。
如今再去平臺搜索,這款藥的供貨量少得可憐,上架的基本都是百元以上的原裝進口貨,國內供貨難覓蹤跡。
這樣的醫藥消費場景就很耐人尋味了:該款老牌原研藥的市場處境究竟如何?為何會引來高價追捧?而與之對應的國產仿制藥,又在市場中占據著怎樣的位置?
產業內卷下,西力欣的中國故事落幕
西力欣這款藥,算是國內抗菌藥市場的“老面孔”了,其于2000年獲得國內上市批文,為葛蘭素史克旗下的第二代頭孢菌素類抗生素,可用于敏感細菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染及其他感染,適用范圍之大、覆蓋群體之廣已被市場反復驗證。
不過,進入國內二十多年后,西力欣的故事還是畫上了句號。
據悉,葛蘭素史克于2024年7月告知經銷商不再向中國市場供應西力欣片劑,合作方可繼續銷售終止協議前的庫存。國家藥監局數據庫顯示,該藥的批準文號有效期截止日為2027年11月15日。也就是說,現在市面上能買到的西力欣,基本都是之前的存貨或是零散的進口貨。
而葛蘭素史克主動放棄這款大眾藥的中國市場,也是在產業競爭中做出的理性選擇。
要知道,作為抗生素市場的主力軍,頭孢類藥物早已進入“百花齊放”的時代,尤其是在國家集采政策和一致性評價的雙重推動下,國內藥企的布局早已形成“卷品質、卷價格、卷劑型”的白熱化格局,原研藥的市場優勢被不斷擠壓。
僅以西力欣所屬的頭孢呋辛酯類產品為例,國家藥監局數據顯示,截至2026年3月,國內獲批的口服劑型超40款,除了片劑,還有顆粒劑、膠囊劑、干混懸劑等多種劑型,國藥致君、蘇州中化藥品、淄博新達制藥等多家本土藥企都在這個賽道布局發力。
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在2019年的國家集采中,頭孢呋辛酯片的中標企業均為國產廠家,葛蘭素史克的原研藥并未入圍,集采后的國產仿制藥價格更是低至“地板價”,集采價多在4-6元區間,電商平臺售價也僅幾元到幾十元,與原研藥的定價形成鮮明對比。
從市場份額的變化,更能直觀看到老牌原研藥的身位:2017年西力欣在國內頭孢呋辛酯片劑市場的占比僅約7%,國藥致君一家則拿下近30%的份額,蘇州中化藥品、淄博新達制藥緊隨其后;另外,西力欣的院內銷售額從2019年的1.44億元,跌至2024年的1187萬元,跌幅超90%。
可以說,目前國內頭孢藥市場早已具備充足的替代選擇。而作為一款退市老藥,西力欣還能實現價格暴漲,有炒作可能。比如,部分商家利用原研藥的稀缺性以及市場上“原研藥要絕版了”的消費焦慮,趁機抬價,硬生生將原本幾十元的普通原研藥炒成天價藥。
也由此可以看出老牌原研藥仍有一定市場影響力。只不過,從近年“原研藥大撤退”消息不斷來看,國產高質量仿制藥、創新藥正在拿回自己的主場優勢。
好藥的核心不變,只是更強調“創新”
西力欣退出中國市場,只是“原研藥大撤退”形勢下的一個小小縮影。
2025年7月,國家藥監局宣布,注銷56個藥品的注冊證書,其中外資企業的產品超過30個。同年10月,國家藥監局再次發布公告,正式注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書,其中41款被注銷藥品為進口藥,占比超五成,涉及輝瑞、諾華、默克、拜耳、勃林格殷格翰等多家知名跨國藥企。
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這些原研藥紛紛退出中國市場,原因其實大同小異,無非是市場競爭越來越激烈、產品本身逐漸老化,再加上藥企自身的業務重心發生了轉變。
尤其是頭孢藥這類比較大眾化的品類,已經迭代了好幾代,市面上不缺療效更優、安全性更高的產品。參與競爭的企業多了,每家能分到的市場“蛋糕”自然就少了。
更關鍵的是,這類同質化程度較高的產品,并非MNC的核心產品,其作用更多是保證基本供應以及體現品牌可見度,同時不能影響核心產品的開發進程。所以,MNC總部不會為這類產品分配過多預算,甚至會有意將其邊緣化。
至于當前MNC的核心業務和戰略重心是什么,答案也顯而易見——創新藥和高利潤的生物制劑。這也是近年國產創新藥對外授權合作(BD)勢頭越來越猛的一個原因。
國家藥監局數據顯示,2025年我國批準上市創新藥76個,創歷史新高;同年創新藥對外授權交易總金額突破1300億美元,新藥研發管線占全球30%,位列全球第二。
可以看出,國產創新藥的爆發少不了跨國藥企的助力。與此同時,國內醫藥市場的競爭維度也早已不拘泥于仿制藥與仿制藥、原研藥與仿制藥之間的比拼,創新藥的量和質逐漸成為產業較量的重要標準。
眾所周知,在醫藥消費中,患者追求好藥的初衷從未改變,而真正的好藥,從來都有一個統一的核心標準:以創新為根基,以品質為核心。
一些原研藥之所以能占據市場認知的高地,也正是因為守住了“創新”的核心,從無到有攻克藥物研發難題,以扎實的臨床試驗和長期的市場驗證,樹立起品質與療效的標桿;仿制藥的價值,則更多體現在守住了“普惠”的初心,以技術跟進的方式,讓優質的醫藥成果惠及更多消費者,成為醫藥市場的重要補充。
但從長遠視角來看,仿制藥的跟進,終究只是醫藥產業發展的“初級階段”。想要真正在醫藥市場站穩腳跟,想要與國際原研藥企同臺競爭,本土藥企唯有走上創新之路。這不僅是市場的要求,更是產業發展的必然。
在頭孢類藥物市場,國內企業可以實現對原研藥的精準仿制,并在劑型、規格等方面進行微創新,以更貼合臨床的個性化需求;在更廣闊的醫藥市場,本土藥企可以在抗腫瘤、抗病毒、罕見病等領域實現全新突破,以獲得國際市場的認可。
當然,醫藥創新注定是一場持久戰。一方面,藥物研發需要巨額的資金投入,還需要經歷漫長的周期,這就要求藥企有足夠的耐心和實力,扛過研發過程中一次又一次的失敗;另一方面,創新藥想要獲得市場認可,也需要時間的積淀,就像原研藥的品牌光環,從來都不是一朝一夕就能形成的。總體來說,國產醫藥創新,道阻且長,但行則將至。
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