創新藥物雙適應癥中國同日獲批，惠及兩類皮膚病患者

2026年3月27日，優時比宣布旗下比奇珠單抗（倍捷樂?）雙適應癥同日獲中國國家藥品監督管理局批準，用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者，以及治療常規系統性治療療效不佳的中度至重度化膿性汗腺炎成人患者。這款全球首個且目前中國唯一獲批的IL-17A/F雙靶點一線生物制劑在中國正式從風濕免疫領域拓展至皮膚科領域，為數百萬深受這兩種慢性、復發性炎癥性皮膚病患者帶來了全新的治療選擇。

持續推動銀屑病治療標準提升

為患者實現深度皮損清除

目前，中國有超過700萬例銀屑病患者，其中斑塊狀銀屑病是最常見的類型。患者不僅要承受皮膚瘙癢、脫屑、疼痛等身體癥狀，疾病帶來的污名和社交障礙更對其生活質量、工作和心理健康造成深遠影響。

北京大學人民醫院皮膚科主任醫師張建中教授表示，銀屑病是一種慢性、復發性、系統性的炎癥性疾病。盡管生物制劑的應用已帶來顯著改善，但部分患者仍面臨皮損無法完全清除或療效難以維持的挑戰，現有治療在實現并維持皮損深度清除方面仍有局限。

全球多中心III期臨床研究數據顯示，使用比奇珠單抗治療，第16周時，約九成（85%-91%）患者實現了皮損清除或幾乎清除；其中約60%（59%-68%）的患者達到了皮損完全清除的目標，且應答迅速并可持續長達一年。長期數據還顯示，絕大多數患者在四年內維持了高水平的臨床應答。

南方醫科大學皮膚病醫院院長楊斌教授指出，比奇珠單抗獨特的IL-17A/F雙靶點機制，直擊炎癥核心，為臨床帶來了新的治療選擇。在臨床試驗中，我們觀察到比奇珠單抗不僅起效迅速，單次給藥后即可看到顯著改善，更重要的是其深度的皮損清除能力，有望幫助更多銀屑病患者實現并維持皮損完全清除的治療目標。

打破化膿性汗腺炎治療困局

填補長期未滿足需求

化膿性汗腺炎是一種慢性、復發性、疼痛性且可能致殘的炎癥性皮膚病，主要癥狀包括結節、膿腫和流膿的瘺管，通常出現在腋窩、腹股溝和臀部，患者會經歷疾病發作和劇烈疼痛，嚴重影響生活質量。2023年9月，國家衛生健康委將HS列入《中國第二批罕見病目錄》。據統計，中國目前約有50萬HS患者，發病高峰集中在20～40歲青壯年。

中國醫科大學皮膚病與皮膚美容研究所所長高興華教授表示，HS的治療長期以來是皮膚科領域的“硬骨頭”，患者從出現癥狀到確診的平均耗時10.2年，超7成的患者在確診時病情已進展到中重度，導致了不可逆的瘢痕和身體結構破壞。反復的膿腫、疼痛和流膿不僅帶來巨大的生理痛苦，也嚴重損害患者的心理健康和社交生活。

全球多中心III期臨床研究數據顯示，和安慰劑相比，接受比奇珠單抗治療的患者中，有更高比例在第16周實現了HS體征和癥狀達到50%或更大幅度的改善，且療效持續至第48周。最新的三年隨訪數據進一步顯示，比奇珠單抗可持續提升患者的臨床改善應答率，并持續促進溢膿性竇道的愈合。

中國醫學科學院整形醫院皮膚科主任醫師王寶璽教授指出，比奇珠單抗作為全球首個且中國目前唯一獲批用于HS的IL-17A/F雙靶點抑制劑，其獲批標志著HS治療進入雙靶點抗炎的新階段。國外臨床數據顯示，比奇珠單抗不僅能夠快速控制膿腫、結節等急性炎癥，更重要的是長期隨訪結果證實了其在緩解疼痛和促進竇道愈合方面的持續效果。

優時比中國總經理馬雅君表示，倍捷樂?雙適應癥同日獲批，是優時比中國發展歷程中的又一重要里程碑。這不僅印證了IL-17A/F雙靶點機制在多種免疫介導疾病中的巨大潛力，更彰顯了我們“深耕中國”、加速引入全球創新成果的堅定決心。面對中國龐大的皮膚病患者群體及其迫切需求，我們希望倍捷樂?的到來，能為更多患者及其家庭帶去皮膚潔凈的喜悅和回歸正常生活的信心。

采寫：南都N視頻記者 王道斌