河北
來源：健康元藥業集團
近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司新一代糖皮質激素創新藥開展臨床試驗。這標志著健康元在呼吸系統疾病治療領域的創新藥研發取得重要進展，為公司在該領域的戰略布局再添新動力。
（公告截圖）
切入自研安全性賽道
ICS迎來新一輪升級窗口
公司自主研發的這款新一代局部作用、高選擇性小分子糖皮質激素（ICS）化學1類創新藥，擬用于支氣管哮喘等呼吸系統疾病治療，可通過精準作用于糖皮質激素受體（GR），從基因轉錄層面調節炎癥通路。
產品具備顯著的臨床稀缺性與研發價值。臨床前研究顯示，其抗炎活性與目前國際主流ICS藥物相當，甚至表現出更優的藥效潛力。這一突破，為健康元在呼吸慢病治療領域構筑了更為穩固的技術護城河。
從研發維度來看，該類產品并非簡單“劑型優化”，而是圍繞分子層面的選擇性與局部作用效率進行系統設計，體現出國內企業在吸入制劑領域由“跟隨優化”向“機制優化”的轉變趨勢。
高安全窗構建差異化
臨床價值指向長期用藥人群
在ICS市場競爭中，安全性往往直接影響患者依從性與醫生處方選擇。尤其是在兒童及需長期用藥人群中，降低全身暴露水平成為重要臨床訴求。
健康元該產品在臨床前研究中表現出“高局部抗炎效應、低全身毒副作用”特征，與同靶點已上市藥物相比，這款新藥擁有更高的安全窗。藥物高比例沉積于肺部局部，發揮強效抗炎作用，能夠降低進入血液循環的藥物濃度，減少全身性代謝風險。
呼吸慢病市場持續擴容
創新制劑打開結構性機會
從市場層面看，呼吸系統疾病患者基數仍在持續擴大。隨著慢病管理意識提升以及基層診療能力增強，吸入制劑的滲透率有望進一步提高。
公開數據顯示，2025年國內吸入性ICS類藥物終端市場規模已超過46.58億元。在此基礎上，更高安全性與更優依從性的產品，有望在存量市場中實現結構性替代，并打開新的增長空間。
健康元近年來持續加碼呼吸領域布局，圍繞吸入制劑與創新機制藥物形成多層次管線。此次新一代ICS產品進入臨床階段，也被視為在呼吸全鏈條布局中的進一步完善。
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