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（來源：藥學進展）

聯邦制藥三靶點激動劑UBT251中國2型糖尿病患者II期臨床研究顯示24周平均HbA1c降幅最高達2.16% PPS

UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑（三激動劑），由聯邦生物與諾和諾德聯合開發

在一項針對中國2型糖尿病患者的II期臨床研究中，用藥24周后患者平均糖化血紅蛋白（HbA1c）降幅最高達2.16%，且平均體重降幅最高達9.8%，表現優于安慰劑組和司美格魯肽組

UBT251的安全性與耐受性特征與其他三激動劑臨床試驗觀察到的結果基本一致

中國廣東和丹麥巴格斯韋德，2026年3月25日——聯邦制藥國際控股有限公司（聯邦制藥）與Novo Nordisk A/S（諾和諾德）當日宣布GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑（三激動劑）UBT251中國II期臨床研究的主要結果。

UBT251由聯邦制藥之全資附屬公司——聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司（聯邦生物）與諾和諾德根據2025年3月簽署許可協議共同開發。聯邦生物負責中國區的開發，諾和諾德負責除上述外全球范圍內的開發。

此次臨床研究由聯邦生物開展，旨在研究中國2型糖尿病患者每周一次注射2mg、4mg和6mg劑量的UBT251與安慰劑及司美格魯肽1 mg對照的安全性和有效性。患者基線平均糖化血紅蛋白（HbA1c）為8.12%，經24周治療后，UBT251治療組平均HbA1c降幅最高達2.16%，而司美格魯肽1mg組為1.77%，安慰劑組為0.66%。

患者基線平均體重為80.1kg，基線平均BMI為29.1kg/m2。UBT251治療組平均體重降幅最高達9.8%，而司美格魯肽1mg組為4.8%，安慰劑組僅為1.4%1。

此外，與安慰劑組相比，UBT251在包括腰圍、血壓和血脂的關鍵次要終點方面亦有改善。UBT251的安全性與耐受性特征與其他三激動劑臨床試驗中觀察到的結果基本一致。

聯邦制藥主席蔡海山先生表示：“UBT251中國2型糖尿病患者II期臨床研究的成功，是聯邦制藥創新發展的重要里程碑。我們將全力推進UBT251中國III期臨床研究，為全球患者提供更優質的治療選擇。”

諾和諾德執行副總裁、首席科學官兼研發負責人Martin Holst Lange表示：“繼近期針對超重/肥胖患者的II期臨床研究取得積極進展后，我們對此次研究結果深感鼓舞，該研究同時展示了UBT251在2型糖尿病患者群體的應用潛力。諾和諾德將于2026年晚些時候啟動一項針對2型糖尿病患者的UBT251全球II期臨床研究，目前我們正在進行一項針對體重管理的全球II期臨床研究并將于明年公布研究結果。”

諾和諾德近期啟動的全球性Ib/IIa期臨床研究，旨在研究不同劑量UBT251在約330名超重或肥胖患者中長達28周的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。該研究的主要數據預計將于2027年公布。諾和諾德計劃于2026年下半年啟動針對2型糖尿病患者的UBT251全球II期臨床研究。

聯邦生物將于2026年晚些時候在醫學大會期間公布其中國II期臨床研究的詳細數據。基于該研究結果，聯邦制藥計劃啟動兩項針對中國2型糖尿病患者的III期臨床研究。

關于中國II期臨床研究

這項隨機、雙盲、安慰劑及司美格魯肽對照研究共納入211名中國2型糖尿病患者（單純生活方式干預或與二甲雙胍聯用）。患者基線平均HbA1c為8.12%，基線體重為80.1kg，基線BMI為29.1kg/m2。

患者被隨機分配接受每周一次的皮下注射UBT251，劑量分別為2mg、4mg、6mg或安慰劑或司美格魯肽1mg，療程為 24周。

該研究的主要終點是治療24周后HbA1c較基線的變化。

關于UBT251

UBT251是一種長效合成肽類三靶點受體激動劑，靶向GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）、GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）和GCG（胰高血糖素）受體。

2025年3月，聯邦生物與諾和諾德就UBT251達成獨家許可協議。根據該協議，諾和諾德獲得UBT251在全球范圍內除中國區的獨家開發、生產和商業化權利。聯邦生物保留UBT251在中國區的開發的相關權利。

參考文獻：

1 基于協方差分析 (ANCOVA)模型進行的測算；根據研究方案中的療效估計值，不考慮劑量調整或基礎二甲雙胍劑量變化的影響。

美編排版：覃冰冰

文章審核：毛楠楠 覃冰冰 羅琪

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