來源:人民日報(bào)客戶端廣東頻道
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在國內(nèi),錒-225、鐳-223等核心治療用阿爾法同位素依賴進(jìn)口的局面有望被打破——記者3月28日獲悉,位于廣東東莞松山湖科學(xué)城的中國散裂中子源成功實(shí)現(xiàn)醫(yī)用級(jí)阿爾法同位素居里級(jí)量產(chǎn)。這一重要突破,將加速我國自主化阿爾法核藥的研發(fā)應(yīng)用,為腫瘤患者帶來新希望。
作為腫瘤靶向治療的新手段,阿爾法同位素憑借“高能短程”的獨(dú)特優(yōu)勢,能精準(zhǔn)殺傷癌細(xì)胞且對周圍健康組織損傷極小,被譽(yù)為腫瘤治療的“生物制導(dǎo)核彈”。然而,國內(nèi)錒-225、鐳-223等核心治療用阿爾法同位素長期依賴進(jìn)口,且貨源稀缺,其批量化生產(chǎn)因受制于“器靶研發(fā)”“高效分離”等多重技術(shù)壁壘,進(jìn)而制約了我國阿爾法核藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
在散裂中子源科學(xué)中心,阿爾法同位素研發(fā)團(tuán)隊(duì)利用高能強(qiáng)流直線加速器的額外束流輻照疊層釷靶,結(jié)合自主開發(fā)的聯(lián)合分離純化工藝,在去年7月首次實(shí)現(xiàn)高純度錒-225、鐳-223及鉛-212/鉍-212三種醫(yī)用阿爾法同位素單批次毫居里級(jí)提取基礎(chǔ)上,經(jīng)過進(jìn)一步工藝優(yōu)化,近期已具備年產(chǎn)居里級(jí)鉛-212/鉍-212的批量供應(yīng)能力。“經(jīng)驗(yàn)證,放射性核純度達(dá)99%以上,質(zhì)量與國外進(jìn)口產(chǎn)品一致。”研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人徐殿斗介紹。
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圖為散裂中子源科學(xué)中心阿爾法同位素研發(fā)團(tuán)隊(duì)在工作
量產(chǎn)上的突破,將為相關(guān)臨床研究與應(yīng)用提供穩(wěn)定支撐。3月28日,散裂中子源科學(xué)中心與中國同輻原子高科股份有限公司正式簽署醫(yī)用同位素合作協(xié)議,雙方將聚焦三種關(guān)鍵醫(yī)用阿爾法同位素,構(gòu)建“產(chǎn)-學(xué)-研-用”一體化合作體系,加速我國自主化阿爾法核藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用。散裂中子源科學(xué)中心主任、阿爾法同位素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王生表示,此舉不僅解決“卡脖子”供應(yīng)難題,更有望推動(dòng)核藥價(jià)格下降60%以上,讓“抗癌核彈”惠及普通患者。
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圖為雙方簽署合作協(xié)議
目前,鐳-223已獲批用于骨轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的臨床治療;而錒-225、鉛-212/鉍-212在中晚期前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等的靶向治療研究也展示了顯著療效。為滿足臨床規(guī)模化應(yīng)用需求,散裂中子源科學(xué)中心正推進(jìn)300MeV、100kW專用阿爾法同位素生產(chǎn)線建設(shè),建成后將實(shí)現(xiàn)百居里級(jí)年產(chǎn)能力,可滿足近百萬劑人次核藥的原料供應(yīng)。
王生表示,此次與同輻原子的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,恰逢我國放射性藥物市場快速發(fā)展期,不僅有助于實(shí)現(xiàn)阿爾法同位素的自主可控供應(yīng),更將帶動(dòng)從同位素制備、藥物研發(fā)到臨床應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí),讓曾經(jīng)“稀缺昂貴”的抗癌核藥變得可及可負(fù)擔(dān),為健康中國建設(shè)注入科技力量。
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