死亡風險降低57%！這家企業靠“合成致死”拿下卵巢癌全人群一線，二次沖刺港股IPO

2026年3月27日，南京英派藥業向港交所主板遞交更新后的上市申請，聯席保薦人為高盛與中金公司。這是該公司繼2025年9月26日首次遞表失效后，再次沖刺港股上市。這家2009年成立、深耕合成致死精準抗癌賽道的生物技術公司，帶著首款商業化產品塞納帕利的上市成績單、覆蓋全靶點的研發管線，再次向港股資本市場發起沖擊。

在全球PARP抑制劑市場從紅海競爭走向下一代技術迭代的關鍵節點，英派藥業的此次IPO，既是國產創新藥在合成致死精準抗癌賽道的一次集中亮相，也是一家從臨床走向商業化的biotech的真實生存樣本。

01.

16年只做一件事，合成致死賽道的中國堅守

英派藥業的起點，始于對合成致死這一前沿抗癌機制的篤定。2009年公司成立之初，國內創新藥仍以仿制藥與fast-follow為主，團隊便錨定合成致死核心賽道，選定以PARP為核心靶點構建研發體系，聚焦小分子精準抗癌藥物的源頭研發與創新突破，彼時，全球第一款PARP抑制劑尚處于臨床前期階段，距離驗證其商業價值還有數年。在這個時間點選擇深耕“合成致死”，無疑是一次豪賭。而正是這一決策，讓公司避開了當時擁擠的靶點賽道，也埋下了長期高研發投入、慢回報的伏筆。

2012年，團隊選定塞納帕利（IMP4297） 作為核心PARP抑制劑推進，此后五年埋頭臨床前研究與CMC開發；2019年，FLAMES與SABRINA兩項關鍵臨床啟動；2023年，進入密集收獲期，塞納帕利用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床FLAMES達到主要研究終點；用于晚期卵巢癌一線維持治療的NDA獲NMPA受理；2025年1月，塞納帕利獲NMPA批準上市，用于卵巢癌全人群一線維持治療，成為國內第三款獲批該適應癥的PARP抑制劑，同年12月納入國家醫保目錄，2026年1月起正式執行報銷。

從臨床前到商業化，英派用16年完成了一款原創抗癌藥的全周期開發。截至招股書披露日，英派已構建1款商業化+4款臨床階段+7款臨床前的合成致死管線，覆蓋PARP1/2、PARP1、ATR、WEE1、PKMYT1等核心靶點，同時布局ADC、PROTAC等新興技術平臺，構建了是中國乃至全球范圍內最全面、最先進的合成致死產品組合之一，也標志著英派成為全球僅有三家同時擁有商業化階段PARP1/2抑制劑及臨床階段下一代PARP1選擇性抑制劑的企業之一。

圖源：英派藥業招股書

在股權結構方面，投資方矩陣包括LAV、禮頤、德誠資本、藥明康德、騰訊等，施毅博士控制的LAV實體為第一大股東，持股約15.62%。

02.

核心產品塞納帕利：57%疾病進展風險降幅，30省上市

作為公司唯一商業化產品，塞納帕利是英派藥業的基本盤，也是其對抗市場競爭的核心武器。

這款自主研發的PARP1/2抑制劑，最大臨床價值在于FLAMES研究證實的差異化優勢：作為晚期卵巢癌一線維持治療，相較于安慰劑前所未有地降低了疾病進展或死亡風險，不受BRCA突變狀態影響，在同源重組亞組間觀察到一致獲益。與安慰劑相比，塞納帕利使疾病進展或死亡風險降低57%，是中國PARP1/2抑制劑用于卵巢癌“全人群”一線維持治療實現無進展生存期的理想結果，樹立了該類別中的新標桿。此外，在BRCA突變型的卵巢癌患者亞組以及BRCA野生型亞組及按同源重組狀態定義的亞組中，均觀察到塞納帕利相較于安慰劑的顯著無進展生存期獲益。

商業化落地層面，英派選擇與華東醫藥子公司中美華東合作，借助后者的銷售網絡快速覆蓋市場；截至2025年12月，塞納帕利已在國內30個省份上市，醫保落地將進一步打開患者可及性。

同時，英派同步推進全球化布局。2025年8月，塞納帕利歐洲上市許可申請獲EMA受理，預計2026年下半年獲批；小細胞肺癌聯合療法、后線卵巢癌單藥等適應癥臨床持續推進，進一步拓寬產品生命周期。

知識產權方面，英派為塞納帕利構建了嚴密專利壁壘，在中國、美國及其他司法轄區擁有5項已授權中國專利、8項美國專利、13項其他地區專利，以及38項專利申請，覆蓋化合物、晶型、制備方法與適應癥，為產品商業化提供長期保護。

03.

PARP抑制劑“3+3”格局下，國產勢力的突圍與迭代

當前全球PARP抑制劑市場已進入存量競爭+技術迭代并行階段，中國市場更是呈現“進口原研+本土創新”雙軌格局，競爭烈度持續提升。

據招股書披露，國內已有 6 款 PARP 抑制劑成功上市，形成清晰的 “3+3” 競爭格局：進口原研陣營由阿斯利康 / 默克的奧拉帕利、GSK / 再鼎的尼拉帕利以及輝瑞的他拉唑帕利構成；本土創新陣營則包括英派藥業的塞納帕利、恒瑞醫藥的氟唑帕利與百濟神州的帕米帕利。

在這場角逐中，市場份額的集中度極高。2024 年數據顯示，中國市場超 50% 的份額由阿斯利康 / 默克的奧拉帕利占據，尼拉帕利、他拉唑帕利等緊隨其后，形成 “一超多強” 的初步態勢。而卵巢癌全人群一線維持治療作為賽道核心，是決定市場份額歸屬的兵家必爭之地，目前僅尼拉帕利、氟唑帕利與塞納帕利三款產品獲批這一適應癥，英派的塞納帕利正是憑借這一關鍵入場券，躋身國產第一梯隊。

具體來看，全球首款上市的奧拉帕利憑借先發優勢，2024年在中國市場銷售額近20億元，占比約 54%，但2025年集采未中標使其市場份額面臨下滑壓力。再鼎醫藥商業化的尼拉帕利，則憑借每日一次給藥的便捷性與全人群適應癥的覆蓋，2024年銷售額約14.6 億元，拿下約40%的市場份額。恒瑞醫藥的氟唑帕利依托強大的銷售渠道實現快速放量，2024 年占據約5%的市場份額。而英派藥業原創的塞納帕利，既獲得了醫保政策的加持，又憑借差異化的安全性優勢實現彎道超車，2025年剛上市便快速切入核心市場，成功成為國產第三張 “全人群一線” 入場券，為后續的市場份額爭奪埋下伏筆。

傳統PARP1/2抑制劑的血液學毒性是臨床痛點，PARP1選擇性抑制劑成為下一代突破方向。英派的IMP1734對PARP1選擇性超PARP2 648倍，意味著顯著血液學毒性更低、安全性更高、藥物暴露量更高，具備廣泛的聯合其他抗腫瘤藥物潛力，目前處于全球I/II期臨床，與阿斯利康AZD5305、恒瑞HRS-1167同處第一梯隊，是公司未來第二增長曲線。

與此同時，IMP9064是國內首個進入臨床的ATR抑制劑，IMP7068為WEE1抑制劑，均圍繞合成致死機制布局，與塞納帕利形成聯合用藥潛力，構建“協同作戰”的管線壁壘。

04.

研發占比超68%，2.59億現金儲備支撐商業化放量關鍵期

作為處于商業化早期的創新藥企業，英派藥業財務呈現典型的高研發、穩收入、階段性虧損特征。

圖源：英派藥業招股書

從財務數據看，研發投入是公司最大支出。2024年公司研發開支達1.95億元，2025年為1.84億元，兩年研發投入規模基本保持穩定，小幅下降的核心原因的是塞納帕利已完成核心臨床研究，進入上市后臨床收尾階段，相關研發投入有所縮減，而資金重點轉向IMP1734（PARP1選擇性抑制劑）、IMP9064（ATR抑制劑）等臨床階段產品的研發推進，確保管線迭代的連續性。從占比來看，2024-2025年研發費用占經營開支的比例分別達81.3%、68.9%，即便2025年隨著塞納帕利上市，銷售費用等經營開支有所增加，研發投入占比仍維持在65%以上，遠超行業平均水平。

在現金流層面，作為商業化初期的biotech企業，公司經營現金流呈現階段性負增長態勢，這與財務表格中披露的2024年-8131.1萬元、2025年-9588.0萬元的經營現金流數據高度契合。現金流同比小幅擴大，核心原因是公司正處于商業化投入的關鍵期，一方面需要持續投入研發資金支撐管線推進，另一方面需搭建銷售團隊、拓展市場渠道，同時股份支付、融資成本等非經營性支出有所增加，而核心產品塞納帕利2025年1月才正式上市，全年銷售收入尚未形成規模，無法覆蓋研發與商業化的雙重投入，這也是創新藥企業從臨床走向商業化階段的典型特征。

從資金儲備來看，截至2025年末，公司現金及現金等價物為2.59億元，結合本次港股IPO的募資計劃，募資資金將進一步補充公司營運資金，預計可支撐未來2-3年的研發投入與商業化拓展，有效緩解現金流壓力。需要注意的是，雖然當前經營現金流為負，但公司無有息負債，資金鏈整體穩健，且隨著塞納帕利醫保落地后患者可及性提升、銷量逐步放量，以及后續新適應癥的拓展，未來經營現金流有望逐步改善，實現從虧損到盈利的跨越。

05.

IPO之后的三場硬仗：市場、管線與全球化落地

英派藥業的IPO，踩中了三大行業機遇：一是合成致死成為腫瘤精準治療黃金賽道，行業交易熱度持續攀升；二是PARP抑制劑國產替代加速，醫保與臨床指南雙驅動；三是公司擁有商業化產品+差異化管線+全球化臨床的完整閉環，具備一定稀缺性。

同時，公司也面臨行業共性挑戰：PARP抑制劑市場競爭白熱化，集采與醫保控費帶來價格壓力；創新藥臨床開發周期長、投入大、結果存在不確定性；商業化初期虧損與現金流管理考驗持續經營能力。

對于英派而言，港股上市不是終點，而是三場硬仗的起點：塞納帕利的市場份額爭奪、IMP1734等下一代產品的臨床兌現、全球化商業化的落地節奏。在合成致死這條長坡厚雪的賽道上，這家堅持源頭創新的中國biotech，能否憑借差異化產品與全產業鏈布局，從臨床玩家成長為商業化贏家，將是未來兩年行業關注的核心。

*封面來源：神筆PRO

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