兩大干細(xì)胞治療項目同步落地秦皇島北戴河新區(qū)

兩大干細(xì)胞治療項目同步落地秦皇島北戴河新區(qū)，推動系統(tǒng)性紅斑狼瘡&2型糖尿病治療新突破

2026年3月30日上午，“系統(tǒng)性紅斑狼瘡&2型糖尿病干細(xì)胞治療技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用項目落地發(fā)布會”在秦皇島北戴河新區(qū)華是腫瘤醫(yī)院舉行。

會上正式對外公布，由北戴河新區(qū)核心醫(yī)療機構(gòu)秦皇島北戴河新區(qū)華是腫瘤醫(yī)院、深圳市北科生物科技有限公司、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)國家工程中心聯(lián)合發(fā)起，秦皇島市第一醫(yī)院提供醫(yī)聯(lián)體診療服務(wù)的“緩解中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)”與“2型糖尿病的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)”分別于2026年2月3日和2026年3月27日獲批臨床應(yīng)用并完成收費備案，兩項技術(shù)均在秦皇島北戴河新區(qū)華是腫瘤醫(yī)院開展轉(zhuǎn)化應(yīng)用，由深圳市北科生物科技有限公司提供細(xì)胞制劑。這是在北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)“先試先行”政策框架下，細(xì)胞治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用取得的里程碑式的突破。

今年是“十五五”規(guī)劃開局之年，國家“十五五”規(guī)劃綱要明確提出實施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，將生物制藥列為新興支柱產(chǎn)業(yè)。國家藥監(jiān)局明確將細(xì)胞與基因治療等前沿技術(shù)領(lǐng)域作為重點支持方向，通過加快審批通道推動創(chuàng)新藥上市，這一系列頂層設(shè)計為細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化提供了堅實的政策保障。同時，由國務(wù)院批復(fù)設(shè)立的北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)，定位為“醫(yī)、藥、養(yǎng)、健、游”五位一體的國家級生命健康產(chǎn)業(yè)平臺，享有國家“7+6”批量政策支持及河北省25條配套措施，允許在細(xì)胞治療等前沿醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域開展先試先行。近年來，示范區(qū)圍繞細(xì)胞治療技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，先后出臺了多個配套文件，為創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的規(guī)范化落地提供了制度保障。

細(xì)胞產(chǎn)業(yè)國家工程中心主任劉沐蕓在回答記者提問時說道，“生物新技術(shù)+智能制造+質(zhì)量檢測”的三位一體新模式，能有效支撐生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的高質(zhì)量、可復(fù)制、大規(guī)模、合規(guī)地發(fā)展，破解當(dāng)前細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)從實驗成果走向普惠性醫(yī)療產(chǎn)品的核心瓶頸，在推動干細(xì)胞治療技術(shù)合規(guī)轉(zhuǎn)化方面有著深遠(yuǎn)的意義。

作為本次項目的轉(zhuǎn)化應(yīng)用單位，秦皇島北戴河新區(qū)華是腫瘤醫(yī)院依托北戴河新區(qū)“先試先行”政策，以專業(yè)臨床團隊與豐富轉(zhuǎn)化經(jīng)驗為項目落地筑牢保障。醫(yī)院攜手權(quán)威專家，匯聚頂尖醫(yī)療力量，組建了多學(xué)科診療團隊，聯(lián)動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源強化診療實力，推動個性化精準(zhǔn)診療方案及前沿細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

作為本次獲批項目制劑提供單位，深圳市北科生物科技有限公司嚴(yán)格遵循細(xì)胞制劑的制備、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)的相關(guān)指導(dǎo)原則，依托細(xì)胞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)國家工程研究中心的先進智造產(chǎn)線及連續(xù)多年通過國際ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證，構(gòu)建了覆蓋細(xì)胞采集、制備、檢驗、儲存及運輸?shù)娜芷谫|(zhì)量管理與溯源體系。

此次兩項技術(shù)的獲批與落地，是北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)充分發(fā)揮“先行先試”政策優(yōu)勢、加快打造細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用地和政策創(chuàng)新池的生動實踐，也是對國家“十五五”規(guī)劃大力發(fā)展生物醫(yī)藥前沿技術(shù)的積極響應(yīng)。相關(guān)項目將依托華是腫瘤醫(yī)院及北科生物開展臨床應(yīng)用，為符合條件的患者提供規(guī)范化的治療服務(wù)。此次獲批不僅為中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡及2型糖尿病患者提供了新的治療選擇，也為我國細(xì)胞治療技術(shù)在難治性疾病中的規(guī)范化應(yīng)用提供了可復(fù)制、可推廣的“北戴河經(jīng)驗”。

責(zé)任編輯：高小飛