明天起，大批藥店執(zhí)行新規(guī)

▍來源：賽柏藍(lán)藥店 作者：酒淺

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從4月1日起，大批藥店執(zhí)行新規(guī)，涉及醫(yī)保結(jié)算、器械銷售、特殊品種、醫(yī)保資格申請等。

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全國：藥店騙保＆拒不配合調(diào)查，暫停醫(yī)保結(jié)算、撥付費用

近期，國家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例實施細(xì)則》，4月1日起施行。

根據(jù)該文件，對定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違反服務(wù)協(xié)議約定使用醫(yī)療保障基金的行為，醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可以督促其履行服務(wù)協(xié)議，按照服務(wù)協(xié)議約定暫停或者不予撥付費用、追回違規(guī)費用、中止相關(guān)責(zé)任人員或者其所在部門涉及醫(yī)療保障基金使用的醫(yī)藥服務(wù)，直至解除服務(wù)協(xié)議。

定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)申請解除服務(wù)協(xié)議，或者不再續(xù)簽服務(wù)協(xié)議的，醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可以視既往協(xié)議履行情況、提出解除協(xié)議的原因，或者根據(jù)醫(yī)療保障行政部門的要求，對醫(yī)療保障基金結(jié)算費用開展全面核查。

核查發(fā)現(xiàn)涉嫌違法或者違反服務(wù)協(xié)議使用醫(yī)療保障基金的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行處理后，方可解除或者不再續(xù)簽服務(wù)協(xié)議。

在藥品追溯碼方面，定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定使用的，由醫(yī)療保障行政部門責(zé)令改正，并可以約談有關(guān)負(fù)責(zé)人；拒不改正的，處1萬元以上5萬元以下的罰款；違反其他法律、行政法規(guī)的，由有關(guān)主管部門依法處理。

另外，定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)涉嫌騙保，以及“拒不配合調(diào)查”的，將暫停醫(yī)保結(jié)算和撥付費用，直至其配合調(diào)查。

點評：上述規(guī)定針對定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違約、醫(yī)保協(xié)議解除等情形，要求進(jìn)行全面核查，這在當(dāng)下“部分藥店主動注銷退醫(yī)保”的環(huán)境下影響不凡。如果定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)涉嫌騙保，以及符合拒不配合調(diào)查情形，直接面臨醫(yī)保暫停這一重罰。

上述舉措，目的在于定點壓實醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任；另一方面也在倒逼藥店行業(yè)規(guī)范經(jīng)營，自覺抵制“騙保”等違規(guī)行為，助力提升醫(yī)藥零售行業(yè)合規(guī)化水平、高質(zhì)量發(fā)展。

安徽：個體戶藥店，禁賣醫(yī)療器械

從4月1日起，《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》開始施行。該文件提到，從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的申請人應(yīng)為企業(yè)，個體工商戶不得申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案。

上述規(guī)定意味著，新開的單體藥店如果還是“個體工商戶”性質(zhì)，將不具備相關(guān)醫(yī)療器械的經(jīng)營資格（涉及血壓計、血糖儀、避孕套等多個品類）。藥店若解除這一限制，則必須轉(zhuǎn)為企業(yè)。

點評：不單是安徽，全國許多地區(qū)已出臺規(guī)定，申請藥品經(jīng)營資格證的主體必須是企業(yè)，單體店自然包含在內(nèi)。

需要一提的是，藥品經(jīng)營主體必須企業(yè)性質(zhì)，其實是行業(yè)規(guī)范化的主流趨勢。與此相對應(yīng)地，市場監(jiān)管總局于2025年7月發(fā)布了《個體工商戶登記管理規(guī)定》，方便個體戶轉(zhuǎn)為企業(yè)，保留延續(xù)主體原有的經(jīng)營信息，并且發(fā)展空間上限得到提升，例如股權(quán)分紅、投資貸款等。

云南：針對右美沙芬、普瑞巴林，嚴(yán)管藥店銷售

近日，云南省藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含右美沙芬復(fù)方制劑等藥品管控的通知》，自2026年4月1日起，各藥品零售企業(yè)嚴(yán)格管控含右美沙芬復(fù)方制劑、普瑞巴林銷售行為。含右美沙芬復(fù)方制劑、普瑞巴林不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)零售。

文件還強(qiáng)調(diào)，對未按規(guī)定落實銷售管理要求的，由藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)予以處置。

對向無資質(zhì)對象銷售、違規(guī)零售導(dǎo)致兩類藥品濫用并造成嚴(yán)重后果的，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；涉嫌涉毒違法犯罪的，由禁毒部門依法立案查處，移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)法律責(zé)任。

點評：上述對含右美沙芬復(fù)方制劑、普瑞巴林的嚴(yán)格管控，背后劍指藥品亂賣濫用風(fēng)險，特別是針對藥店向青少年群體違規(guī)售賣。

對于藥店而言，必須嚴(yán)格落實相關(guān)品種實名登記、處方核查等責(zé)任。另外，相關(guān)藥店須加強(qiáng)人員培訓(xùn)，尤其是告知違規(guī)的后果與法律風(fēng)險，例如門店停業(yè)，藥品經(jīng)營資格證吊銷、相關(guān)人負(fù)刑事責(zé)任等。

山東威海市：藥店暫停申請醫(yī)保資格

根據(jù)威海市醫(yī)保局近日公告，自2026年4月1日起，全市各級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)暫停受理醫(yī)藥機(jī)構(gòu)申請醫(yī)保定點協(xié)議管理業(yè)務(wù)，待市醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)資源配置規(guī)劃出臺后，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定另行公告。

點評：上述舉措，目的在于對全市定點醫(yī)藥資源進(jìn)行總量控制、優(yōu)化布局和科學(xué)配置。除了威海市，不少地區(qū)近幾年出臺過類似措施。

這意味著，定點藥店的準(zhǔn)入條件越來越嚴(yán)格細(xì)化，促使定點藥店提高經(jīng)營質(zhì)量；另一方面，該舉措鼓勵定點藥店向更需區(qū)域發(fā)展，尤其是農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)偏遠(yuǎn)地區(qū)，從而降低行業(yè)競爭壓力，并提高老百姓購藥便利性。

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