省疾控專家組蒞臨惠民縣 精準(zhǔn)指導(dǎo)疫苗臨床試驗基地建設(shè)

4月2日，山東省疾病預(yù)防控制中心免疫預(yù)防管理所主任醫(yī)師許青帶領(lǐng)專家團隊，專程來到惠民縣，實地調(diào)研指導(dǎo)疫苗臨床試驗基地建設(shè)各項籌備工作，為基地規(guī)范化建設(shè)把脈定向、支招賦能。濱州市疾控中心黨委委員、副主任張志廣，惠民縣衛(wèi)健局黨組成員、衛(wèi)生健康保障中心主任楊國棟，惠民縣疾控中心黨總支書記丁超，中心副書記、主任李傳喜及相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)同志全程陪同調(diào)研并參加座談。

實地踏勘現(xiàn)場 詳細(xì)核查籌備細(xì)節(jié)

調(diào)研期間，專家團隊首先前往惠民縣疾控中心，對疫苗臨床試驗基地預(yù)選場地進行全方位實地查看，重點核查整體功能分區(qū)規(guī)劃與布局合理性。專家組依次走進問診篩查室、常規(guī)體檢室、樣本處理保存室等臨床試驗核心功能區(qū)域，逐一查看場地現(xiàn)有條件、改造推進進度，仔細(xì)詢問醫(yī)療設(shè)備配置、專業(yè)人員配備、流程動線規(guī)劃等前期籌備關(guān)鍵情況，全面掌握基地建設(shè)的基礎(chǔ)條件與實際進展。

座談交流研討 精準(zhǔn)提出指導(dǎo)意見

實地調(diào)研結(jié)束后，調(diào)研組組織召開專題座談會，認(rèn)真聽取惠民縣疾控中心關(guān)于疫苗臨床試驗基地建設(shè)進展、整體工作方案、配套制度建設(shè)、專業(yè)人員培訓(xùn)計劃及當(dāng)前推進過程中遇到的困難問題等專項匯報。

專家組結(jié)合現(xiàn)場踏勘、資料查閱和座談交流情況，對惠民縣前期推進基地建設(shè)所做的各項工作給予充分肯定，認(rèn)為我縣高度重視此項工作，場地基礎(chǔ)條件達(dá)標(biāo)、硬件設(shè)施籌備有序、組織架構(gòu)搭建完善、前期準(zhǔn)備扎實到位，具備推進疫苗臨床試驗基地建設(shè)的良好基礎(chǔ)。

針對后續(xù)規(guī)范化建設(shè)重點工作，專家組聚焦藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）落地執(zhí)行、倫理審查體系完善、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）細(xì)化制定、專業(yè)人員資質(zhì)培訓(xùn)、試驗全過程質(zhì)量控制、生物安全與醫(yī)療保障等核心環(huán)節(jié)，結(jié)合全省疫苗臨床試驗基地建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與實操經(jīng)驗，提出了針對性強、指導(dǎo)性強、可操作性強的專業(yè)意見和具體建議，為下一步破解建設(shè)難題、規(guī)范建設(shè)流程指明了方向。

狠抓整改落實 全力加快建設(shè)進度

此次調(diào)研指導(dǎo)，既是對惠民縣疫苗臨床試驗基地建設(shè)工作的全面檢驗，更是推動工作提質(zhì)增效的重要契機。惠民縣疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將第一時間梳理匯總省級專家提出的各項意見建議，逐項對照整改、細(xì)化完善工作舉措。

下一步，縣疾控中心將緊盯基地備案目標(biāo)，進一步優(yōu)化細(xì)化建設(shè)方案，加快完善軟硬件配套設(shè)施，強化專業(yè)隊伍專項培訓(xùn)，健全全流程管理制度，全力提速各項備案籌備工作。始終堅持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、實作風(fēng)，扎實推進基地規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，力爭早日通過省級備案認(rèn)定，持續(xù)提升全縣疾病預(yù)防控制科研能力和專業(yè)水平，為全省疫苗研發(fā)工作穩(wěn)步推進、公共衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻惠民疾控力量。