創(chuàng)新藥出海 再遇特朗普100%關(guān)稅敲打

經(jīng)濟觀察報 記者 劉曉諾

美國總統(tǒng)特朗普多次宣布要加征的藥品關(guān)稅，似乎離落地又近了一步。

4月2日，美國白宮宣布，美國總統(tǒng)特朗普當(dāng)日簽署了一份文件，依據(jù)《1962年貿(mào)易擴展法》第232條款，美國將對部分進(jìn)口專利藥及其相關(guān)活性藥物成分（API）加征100%的關(guān)稅。

不過，該關(guān)稅政策并非立即生效。本次發(fā)布的文件同時提供了豁免或下調(diào)關(guān)稅的路徑，核心意圖仍是使制藥企業(yè)與白宮就藥品價格和產(chǎn)業(yè)回流等達(dá)成協(xié)議。

特朗普表示，他將指示商務(wù)部長和衛(wèi)生與公共服務(wù)部長繼續(xù)開展談判，以應(yīng)對進(jìn)口專利藥品及相關(guān)藥品成分對國家安全的威脅。文件宣稱，如果相關(guān)協(xié)議在180天內(nèi)談不成、未執(zhí)行或無效，總統(tǒng)可采取調(diào)整進(jìn)口的額外行動。

特朗普政府宣稱，美國對進(jìn)口專利藥及相關(guān)藥物成分的進(jìn)口依賴已經(jīng)上升為國家安全問題，在地緣政治或經(jīng)濟動蕩導(dǎo)致全球供應(yīng)鏈中斷時，將影響美國獲得救命藥物。根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)，截至2025年，約53%的美國國內(nèi)專利藥品是在國外生產(chǎn)的。進(jìn)口依賴程度在API層面顯著，美國市場僅占專利API的15%。

值得注意的是，本次征稅并非針對所有藥品，而是專利藥及相關(guān)成分。在文件中，特朗普稱，將不調(diào)整仿制藥及其相關(guān)成分（包括生物類似藥）的進(jìn)口，包括為戰(zhàn)略原料藥儲備購買仿制藥和成分。

100%的稅率也并非針對所有進(jìn)口藥品立即全面執(zhí)行。根據(jù)白宮公告，對于那些已制定并獲批本土化生產(chǎn)計劃的公司，它們生產(chǎn)并進(jìn)口到美國的專利藥品及相關(guān)藥物成分，征收20%的從價關(guān)稅，4年后升至100%。對那些既有本土化計劃、又簽了最惠國（MFN）藥價協(xié)議的企業(yè)，不征收關(guān)稅。

對于以對外許可（License-out）模式專利出海的中國企業(yè)來說，該政策的直接沖擊有限，他們在海外的合作方往往是大型跨國藥企。但對那些還想要自主出海做商業(yè)化的中國企業(yè)來說，該政策若持續(xù)有效，未來仍將構(gòu)成較大挑戰(zhàn)。

在中國藥企中，百濟神州（688235.SH/06160.HK/ONC.NASDAQ）屬于自主出海的典范。2024年7月，百濟神州啟用了在美國新澤西州的臨床研發(fā)和生物藥生產(chǎn)旗艦基地，也與全球合約生產(chǎn)服務(wù)提供商合作。通過自主建廠以及與CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)）合作，百濟神州避開了關(guān)稅政策范圍。4月2日，百濟神州美股微漲0.76%。

中信證券醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)首席分析師陳竹對經(jīng)濟觀察報分析：尚處于研發(fā)階段的產(chǎn)品不受關(guān)稅影響，僅有商業(yè)化階段的專利藥或品牌藥受影響，不同中國企業(yè)的商業(yè)化階段收入占比差異較大。

他認(rèn)為，該政策預(yù)計對國內(nèi)CXO（醫(yī)藥外包服務(wù)）企業(yè)的影響也較小，國內(nèi)CDMO供應(yīng)商主要供應(yīng)成分以核心中間體為主，并非直接供應(yīng)API，因此整體影響比例有限。即使是國內(nèi)少部分企業(yè)供應(yīng)API，但API在專利藥的成本中占比很低，也不會構(gòu)成供應(yīng)鏈的傳導(dǎo)影響。

也有中國頭部藥企高管對經(jīng)濟觀察報表示，這項新的關(guān)稅政策對中國醫(yī)藥行業(yè)影響不大。

在本次發(fā)布總統(tǒng)公告之前，特朗普已經(jīng)多次提及藥品關(guān)稅。

2025年2月，特朗普曾稱，藥品和芯片可能面臨“25%或更高”的關(guān)稅。4月，美國政府對半導(dǎo)體和藥品開啟了“232調(diào)查”，包括調(diào)查 “藥品和藥品成分、包括藥品成品”的進(jìn)口情況對美國國家安全的影響。

2025年5月，白宮簽署降低處方藥價格的行政令；7月和12月，白宮又連續(xù)發(fā)布“最惠國藥價”相關(guān)進(jìn)展，推動企業(yè)與政府簽署價格協(xié)議。

2025年8月，他公開稱美國會對藥品征收“小額關(guān)稅”，隨后逐步提高，最高甚至可能升至250%。9月26日，特朗普還在社交平臺上發(fā)帖稱，“自2025年10月1日起，我們將對所有品牌藥和專利藥征收100%的關(guān)稅，除非是那些正在美國建藥廠的公司”。

（作者 劉曉諾）

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劉曉諾

大健康新聞部記者
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