1月翻倍！又有創新藥妖股誕生

本文約稿作者 | 遠禾

數據支持 | 勾股 大數 據（www.gogudata.com）

3月，醫藥生物板塊走出了一輪先抑后揚的行情。

受地緣沖突影響，月初市場整體下跌，但月末，醫藥板塊迎來強勢反彈，創新藥更是風光無兩。

創新藥板塊中，包括榮昌生物、信立泰、三生國健、萬邦德等8只個股連創新高，其中萬邦德股價更是在一個月內直接翻倍。

3月的創新藥妖股頻出，是否意味著什么信號？

01

先看萬邦德公司，關于該公司最核心矛盾的就是2025年全年巨虧與2026年一季度暴增之間的巨大落差。

3月6日，萬邦德先后發布2025年全年業績快報和2026年第一季度業績預報。

財報顯示，2025年全年，萬邦德陷入深度虧損。

2025年，公司營業總收入11.45億元，同比下降20.69%。歸母凈利潤由盈轉虧，虧損1.99億元，同比下滑458.54%，扣非凈利潤同比下滑超過1600%。

公司表示，業績的大幅下滑，主要是由于集采政策的持續鋪開導致公司產品價格下降，以及在第十批國家集采中，公司有產品未能中標，而在向創新藥轉型過程中，研發投入持續加大。

但2026年一季度，公司的業績就有了天翻地覆的變化。一季度，公司預計實現歸母凈利潤1.65億元，預計同比大增985.40%，遠超過去5年的全年利潤，幾乎等于去年全年的虧損總額。

公司給出的原因很簡單，由仿制藥向創新藥戰略發展轉型初見成效，業務拓展取得積極進展，帶來新的業績增長點。

業績的巨幅暴漲，帶來了萬邦德的股價起飛。

市場對于萬邦德的炒作，來源于1月份一則重要新聞：公司公告全資子公司阿爾茨海默病項目入選國家科技重大專項，承擔石杉堿甲控釋片的產業化制備和臨床研究。

目前，該藥正在開展國內最大規模的關鍵注冊Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，而至今全球口服老年癡呆藥市場仍處于空白，石杉堿甲控釋片如果能填補上這一空白，有望獨占市場。

圖源：官方公告

疊加這一產品入選國家重大專項，更是有望加速成為一線用藥。

東吳證券測算，按年化費用1萬元計算，僅考慮國內市場潛在銷售峰值即有望達到130億元，海外市場空間則會更為廣闊。

另一方面，萬邦德已經手握5項FDA孤兒藥認定，覆蓋漸凍癥、重癥肌無力、新生兒缺血缺氧性腦病、天皰瘡等多個罕見病領域，今年有望將多個項目推向美國三期。

其中WP205（漸凍癥）在前期臨床數據中表現突出，一旦獲得FDA批準上市，對外授權潛力將相當之大。

從基本面來看，從2024年年報可以發現，在萬邦德過往的業務布局中，醫療器械、化學原料藥及制劑、中藥三大業務幾乎三分天下。其核心產品如鹽酸溴己新、舒必利等，均為仿制藥。

萬邦德核心產品 圖源：萬邦德2024年年報

其中，石杉堿甲盡管是首創成分，但因為沒有改變分子結構，也被列為原研首仿/獨家仿制藥行列。

在萬邦德的新產品研發中，以石杉堿甲為核心的創新藥研發也占據了近半份額，包括石杉堿甲控釋片、石杉堿甲注射液、石杉堿甲口服溶液等等。

萬邦德部分新藥研發進度 圖源：萬邦德2024年年報

這一方面或許降低了萬邦德的研發風險，另一方面來看，同樣也使得其研發范圍相對局限。

從2025年全年到今年一季度的業績斷層來看，萬邦德或許已經跨越了早期研發的風險階段，利潤結構或許已經產生了一定的轉變。

但全年虧損與單季度暴增之間，完全缺乏平滑的過渡，這也意味著利潤來源的可持續性和穩定性或許仍有待驗證。

在一季度這1.65億元的利潤中，多少來自創新藥業務的真實兌現，多少來自非經常性收益，還尚未可知。

萬邦德的路，還有很長。

02

近期，創新藥板塊利好不少。

2026年政府工作報告首次將生物醫藥明確納入新興支柱產業布局，與集成電路、航空航天并列。

而創新藥作為生物醫藥產業中最核心的高附加值環節，尤為受益。

目前，國家在仿制藥與創新藥領域的政策支持力度存在顯著差異。

仿制藥方面，國家藥監局正持續推進仿制藥質量和療效一致性評價，只有通過評價的仿制藥方可參與國家藥品集中帶量采購。

第十一批集采平均價格降幅創歷史新高，中選藥品價格平均降幅達50%，部分品種跌幅甚至超過90%。

集采在顯著降低藥品價格、減輕患者用藥負擔的同時，也大幅擠壓了企業的利潤空間。

創新藥方面，政策支持力度持續加碼。

審評審批方面，突破性治療、附條件批準等四條加速通道已法定化；

醫保支付方面，目錄動態調整明確上市不滿3年的臨床價值顯著創新藥可納入快速談判通道；臨床轉化方面，國家衛健委提出2026年省級區域創新藥臨床覆蓋率提升至90%的目標。

在此趨勢下，大量仿制藥企加入創新藥研制行列，創新藥出海同步爆發。

據國家藥監局數據，2026年前三個月我國創新藥對外授權交易總額已突破600億美元，接近2025年全年的一半。

2025年全年對外授權交易總額達1356.55億美元，同比增長250%，占全球交易總額的49%，超越美國成為全球創新藥對外授權第一大市場。

盡管創新藥板塊持續收獲利好，但創新藥研發所伴隨的巨大不確定性，始終籠罩在企業頭上。

德勤持續多年的追蹤研究顯示，全球大型制藥企業的研發回報率已從2010年的10.1%高位一路下滑至2022年的1.2%，幾乎觸及冰點。

創新藥的誕生過程，是典型的高投入、長周期、高風險博弈。

目前，開發一項新藥的平均成本已攀升至22.84億美元，約合人民幣超160億元。

換言之，每一款成功上市的藥品背后，都有數十億乃至上百億的失敗成本。

創新藥行業公認的“十年十億美金”定律，就是如此。

一款新藥從靶點發現到上市，平均需要10至15年，AD、腫瘤、神經類甚至會邁入15年至20年區間，如百濟神州累計研發投入770億元，連續虧損8年才迎來盈利拐點。

不確定性還來自研發過程中隨時可能出現的各種問題。

且不論動物實驗到人體臨床上的巨大鴻溝，藥品安全性、臨床數據能否達到預期，都決定了研發項目是否能夠成功獲批。

美國藥品研究與制造商協會的統計數據顯示，新藥研發從臨床試驗到最終獲批的全過程失敗率約為90%，創新藥的整體成功率長期徘徊在10%以下。

而涉及神經系統疾病的候選藥物成功率更低，往往不到5%。

神經類藥物的高失敗率可謂行業公認。

根據行業數據，約85%的藥物在臨床二期或三期試驗階段宣告失敗，這類在高度未滿足臨床需求的神經疾病領域中的失敗，甚至導致部分研發公司因此倒閉。

從適應癥的角度來看，石杉堿甲瞄準的阿爾茨海默病領域恰恰是失敗率最高的賽道之一。

全球制藥巨頭都在這一領域屢屢碰壁——

從羅氏的gantenerumab到百健的aducanumab商業化受阻，再到2025年多家Biotech在神經藥物領域的接連失敗，足以說明攻克這一疾病的難度之高。

萬邦德的石杉堿甲控釋片雖具備臨床前數據支撐，但動物與人體之間的轉化鴻溝、臨床終點的達成與否，都將決定這款產品的最終命運。

回到萬邦德身上，其向創新藥的轉型正處于初期，?石杉堿甲系列藥品也均處于臨床初期。

因此，對于萬邦德來說，未來還有很多錢要花，還有很多風險要冒。

但從另一個角度來看，一旦石杉堿甲控釋片成功上市，萬邦德將享受獨家品種、專利保護、沒有直接競爭對手、定價空間大、市場前景廣闊的一片坦途。

一款重磅創新藥足以讓一家公司脫胎換骨，如百濟神州的澤布替尼最終成為首個“十億美元分子”，幫助公司順利扭虧為盈。

而如今，萬邦德或許就處于這一管線價值兌現的前夜。

03

結語

總的來說，單單一個季度的業績回暖，并不能成為未來幾年甚至十幾年業績增長的保證。

在創新藥轉型的道路上，萬邦德還處于起步階段，在研發體量、管線深度、全球商業化能力等方面與頭部企業均存在明顯差距。

公司未來的業績表現、市場估值乃至命運走向，都將深度綁定于創新藥轉型的成敗。

但對于萬邦德乃至不少藥企而言，這也是一條不得不走的路。

目前，傳統仿制藥受集采政策的持續沖擊已難以為繼，創新藥幾乎是唯一的突圍方向。

但同時，高昂的成本、漫長的周期、不足10%的成功率，以及來自全球巨頭的激烈競爭，也意味著這條路充滿艱險，舉步維艱。

在缺乏決定性事件的情況下，投資創新藥企仍面臨極高的流動性風險和沖擊成本。

萬邦德以及其他轉型中的藥企能否穿越迷霧、抵達彼岸，唯有時間和數據能給出最終答案。（全文完）

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