兩家藥企被取消國采中選資格

作者 | 凱西

來源 | 賽柏藍

4月3日，國采辦發布《關于取消2個國家組織藥品集采中選藥品中選資格并將相關企業列入違規名單的公告》。

01

未按協議滿足供應

兩家藥企被取消中選資格

北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達格列凈片，未能按集中帶量采購協議供應約定采購量，經相關部門約談督促，仍無法滿足醫療機構需求。

聯合采購辦公室決定取消北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達格列凈片中選資格，同時將2家企業列入“違規名單”，取消自2026年4月3日至2030年4月2日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

按照采購文件有關規定，北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液主供地區啟動供應企業替補程序，由備供企業替補成為主供企業，并按本企業中選價格供應；Hetero Labs Limited的達格列凈片約定采購量，由涉及醫藥機構在該品種其他中選企業中自行選擇供應企業。

02

鹽酸多巴胺注射液

備供企業補位

鹽酸多巴胺注射液是第九批國家組織藥品集中采購品種，作為臨床急救藥物，主要用于治療休克綜合征、急性心肌梗死、充血性心力衰竭等危重癥，是國家醫保目錄內甲類品種。

在第九批集采中，鹽酸多巴胺注射液的主要擬中選企業包括，內蒙古白醫制藥、遠大醫藥(中國)有限公司、廣東賽烽醫藥、湖北神州華瑞醫藥、揚州中寶藥業、北京阜康仁生物制藥、安徽長江藥業、吉林振澳制藥、合肥億帆生物等。

在第九批國家組織藥品集中采購中，北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液（5ml:100mg*10支/盒）以31.7元的價格中選，供應省份有上海、浙江、新疆（含兵團）。

上海的備供企業為廣東賽烽醫藥科技有限公司(哈爾濱譽衡制藥有限公司受托生產)，其鹽酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg*10支/盒），中選價格為14.9元。

浙江的備供企業為安徽長江藥業有限公司，其鹽酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg*5支/盒），中選價格為9.75元。

新疆（含兵團）的備供企業為吉林振澳制藥有限公司，其鹽酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg*6支/盒），中選價格為11.82元。

03

達格列凈片

院內市場巨變

第十一批國采是達格列凈片的市場分水嶺。 達格列凈口服常釋劑型是第十一批國采最受關注的品種之一，該品種是第十一批國采中唯一年銷售額超 50 億元的品種。

集采共有14家企業參與競標，最終7家企業成功中選，其中包括兩家印度企業（Hetero Labs Limited, M/s Cipla Ltd.）和五家中國本土企業（南京方生和醫藥、山東魯抗、北京偉林恒昌、九典制藥、河北智恒醫藥）。

Hetero Labs Limited的供應省份有安徽，湖南，廣東，海南，陜西。

原研藥企阿斯利康（AstraZeneca）因報價高于限價未能中選，其在院內市場的長期主導地位終結。

米內網數據顯示，達格列凈片是SGLT2抑制劑熱銷產品，在中國三大終端六大市場，2020-2024年一直保持高速增長態勢，增長率分別達到125.09%、138.77%、51.13%、31.37%、34.11%，銷售額在2024年突破70億元大關，2025年Q1增長18.71%，是SGLT2抑制劑市場TOP1產品。

在2024年口服糖尿病化藥產品排名中，達格列凈片蟬聯榜首，市場份額由2023年的約16%提升至2024年的超19%；鹽酸二甲雙胍片、磷酸西格列汀片、阿卡波糖片依次排位第二、第三及第四，均為國采品種。

04

結語

對于中選企業來說，雖然通過集采中選能夠快速獲取市場份額，但是也面臨成本控制、供應保障能力的挑戰。

此次兩家企業被取消中選資格也提示其他企業，一旦集采中選，必須確保在整個采購周期內，穩定、高質量地滿足藥品采購需求，中選價格確定的基礎上，成本、產能、質量、供應鏈穩定性的考驗才剛剛開始。

有分析指出，部分企業將參與集采視為一次“市場投機”機會，缺乏長期的戰略規劃，這種短視行為導致他們在報價時過于激進，對后續的生產、供應、質量保障等環節缺乏周密的計劃和資源準備。

最后，賽柏藍了解到，相關供應省份將按照醫藥價格和招采信用評價制度規定，對其開展失信評級。此外，醫保部門還將持續關注各中選企業供應情況，暢通反映供應問題渠道，對發現的問題及時開展處置，保障臨床用藥。

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