國(guó)家藥監(jiān)局首次發(fā)布化妝品五項(xiàng)行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn) 2027年5月1日起實(shí)施

記者今天從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局7日首次發(fā)布一批化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括《化妝品用生物技術(shù)來(lái)源原料技術(shù)要求通則》《化妝品用植物來(lái)源原料技術(shù)要求通則》《化妝品用原料 積雪草提取物》《化妝品用原料 乙酰基六肽-8》《化妝品用原料 三肽-1銅》五項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)將從2027年5月1日起實(shí)施。

據(jù)了解，這些標(biāo)準(zhǔn)均為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，其中多項(xiàng)具有填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)空白的意義：

兩項(xiàng)技術(shù)要求通則，首次規(guī)范兩類原料的定義、制備工藝、質(zhì)量控制與安全性等要求，為后續(xù)同類原料標(biāo)準(zhǔn)制定提供指導(dǎo)，激活行業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能；

三大原料單品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，則細(xì)分技術(shù)要求，針對(duì)積雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1銅三大企業(yè)常用原料，規(guī)范純度、含量、鑒別等核心門檻，系統(tǒng)規(guī)定感官、理化、微生物、有害物質(zhì)、殘留溶劑等全維度指標(biāo)，配套經(jīng)驗(yàn)證的專屬檢測(cè)方法，從原料端過(guò)濾風(fēng)險(xiǎn)，守護(hù)消費(fèi)者使用安全，鑄牢安全底線。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，首次發(fā)布化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著我國(guó)化妝品標(biāo)準(zhǔn)特別是原料標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)向規(guī)范化、體系化邁出重要一步，反映了國(guó)家藥監(jiān)局以原料為抓手推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，化妝品的原料質(zhì)量直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。據(jù)介紹，大多數(shù)化妝品的生產(chǎn)過(guò)程是將原料作物理混合，并不發(fā)生化學(xué)變化、生成新的物質(zhì)，因此，原料的質(zhì)量水平、安全性至關(guān)重要，而標(biāo)準(zhǔn)正是原料質(zhì)量控制的重要標(biāo)尺。

記者了解到，這批標(biāo)準(zhǔn)直擊行業(yè)急需：以《化妝品用原料 積雪草提取物》為例介紹，該標(biāo)準(zhǔn)明確了積雪草提取物的來(lái)源、提取工藝、標(biāo)志性成分（積雪草總苷）和含量、污染物控制、微生物指標(biāo)等關(guān)鍵要求，不僅能夠引導(dǎo)原料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)流程、提升原料質(zhì)量，也能幫助化妝品企業(yè)精準(zhǔn)篩選合格原料，有效減少因原料質(zhì)量問(wèn)題可能引發(fā)的產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。

記者了解到，當(dāng)前，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)已由過(guò)去的“總量擴(kuò)張”轉(zhuǎn)變?yōu)椤敖Y(jié)構(gòu)優(yōu)化”，從“跑馬圈地”的廣度拓展，轉(zhuǎn)向了“精耕細(xì)作”的深度競(jìng)合，行業(yè)正邁向更成熟、更高質(zhì)量的發(fā)展新階段。原料是化妝品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新根基與核心命脈，原料標(biāo)準(zhǔn)則是行業(yè)新發(fā)展階段的基石。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)化妝品原料品類龐雜，行業(yè)缺乏對(duì)類別原料及具體原料標(biāo)準(zhǔn)體系的規(guī)劃與構(gòu)建。對(duì)于同類原料或同一原料，企業(yè)之間難免存在質(zhì)量控制指標(biāo)、檢測(cè)方法、生產(chǎn)管控要求等不一的情況。特別是備受關(guān)注且應(yīng)用漸廣的生物技術(shù)來(lái)源原料、植物來(lái)源原料、活性肽類原料等，成分構(gòu)成的復(fù)雜性、功效和安全的平衡性、單一企業(yè)原料研究的局限性等都導(dǎo)致行業(yè)對(duì)原料的質(zhì)量控制要求存在認(rèn)識(shí)差異，制約著行業(yè)發(fā)展。

最新出臺(tái)的2項(xiàng)技術(shù)要求通則，是“標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)”，未來(lái)將以通用標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，逐步完善各類具體專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；而3項(xiàng)具體原料標(biāo)準(zhǔn)則為未來(lái)更多標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)“打樣”。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，最新發(fā)布的5項(xiàng)化妝品用原料標(biāo)準(zhǔn)僅僅是一個(gè)開始，目前還有更多標(biāo)準(zhǔn)“在路上”。2024年4月，國(guó)家藥監(jiān)局成立了國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，已組織立項(xiàng)并啟動(dòng)88項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，其中，多項(xiàng)化妝品用原料標(biāo)準(zhǔn)在加速制定。

記者從國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司了解到，化妝品用原料標(biāo)準(zhǔn)制定遵循“風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先、應(yīng)用廣泛、科學(xué)溯源、聚焦本土”的原則，將對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)較高、用量較大、行業(yè)存在爭(zhēng)議等原料抓緊建立標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)化妝品用原料整體質(zhì)量安全水平提升。與此同時(shí)，聚焦中國(guó)特色植物資源，制定具有道地性和專屬特征的原料標(biāo)準(zhǔn)，助力本土優(yōu)勢(shì)資源原料高質(zhì)量發(fā)展。

（總臺(tái)央視記者 張蕓）

（央視新聞）

編輯/張麗