行業(yè)動(dòng)態(tài)|翰森制藥孚來美納入《中國老年2型糖尿病防治臨床指南（2026年版）》

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（來源：藥學(xué)進(jìn)展）

翰森制藥孚來美?納入《中國老年2型糖尿病防治臨床指南（2026年版）》 PPS

近日，《中國老年2型糖尿病防治臨床指南（2026年版）》正式發(fā)布[1]。翰森制藥孚來美?成功納入，標(biāo)志著這款中國首個(gè)自主研發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）周制劑，其在老年糖尿病人群中的應(yīng)用價(jià)值獲國家級(jí)權(quán)威指南認(rèn)可。

中國人口老齡化加劇，老年糖尿病防治刻不容緩。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國60歲以上老年人口達(dá)3.1億人，其中老年糖尿病患者約7890萬人（95%以上為2型糖尿病），糖尿病前期約1.41億人[1]。約90%老年患者合并超重/肥胖、高血壓、血脂異常等多代謝異常，心腦血管病變風(fēng)險(xiǎn)顯著增加；且常伴存衰弱、肌少癥、跌倒風(fēng)險(xiǎn)增加、認(rèn)知障礙等老年綜合征，多病共存、多重用藥現(xiàn)象普遍，治療依從性面臨挑戰(zhàn)[1]。

作為中國首個(gè)自主研發(fā)GLP-1RA周制劑，孚來美?（聚乙二醇洛塞那肽注射液，下稱“洛塞那肽”）憑借高度貼合老年患者的治療需求而入選指南：每周一次給藥，大幅提升患者依從性；預(yù)填充注射筆無需劑量滴定、排氣，操作便捷，適配老年群體使用習(xí)慣。

多項(xiàng)研究證實(shí)，洛塞那肽除降糖外，還能帶來心血管保護(hù)、適度減重、認(rèn)知改善等多重獲益，且胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較低[2-8]，契合指南“全面管理、兼顧安全與便捷”的核心理念。

多重獲益，適配老年患者核心需求

洛塞那肽四大核心優(yōu)勢獲充分循證支持，為老年患者提供多方位守護(hù)：

保護(hù)心臟，降低心血管風(fēng)險(xiǎn)

心血管并發(fā)癥是老年2型糖尿病患者面臨的主要威脅。FLYING真實(shí)世界雙向隊(duì)列研究證實(shí)，洛塞那肽組3P-MACE（包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管死亡）風(fēng)險(xiǎn)較非腸促胰島素降糖藥組顯著降低32%（p=0.019)[2]。最近召開的歐洲內(nèi)科學(xué)大會(huì)（ECIM 2026）公布的兩項(xiàng)真實(shí)世界研究進(jìn)一步驗(yàn)證：洛塞那肽組的3P-MACE（包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）風(fēng)險(xiǎn)較DPP-4抑制劑組顯著降低42%（p=0.007）[3]；且降低3P-MACE風(fēng)險(xiǎn)顯著優(yōu)于司美格魯肽（p=0.025）和利拉魯肽（p<0.001）[4]。

適度減重，兼顧安全與獲益

老年患者常伴超重/肥胖且面臨肌少癥風(fēng)險(xiǎn)，適度減重至關(guān)重要。一項(xiàng)針對(duì)合并超重/肥胖2型糖尿病患者的隨機(jī)對(duì)照研究顯示，治療16周后，洛塞那肽組患者平均減重7.52kg，61.5%患者實(shí)現(xiàn)≥5%臨床意義減重（p＜0.001），腰圍及內(nèi)臟脂肪面積亦顯著縮小（p均＜0.001）[5]。

改善認(rèn)知，守護(hù)老年生活質(zhì)量

老年患者常伴認(rèn)知障礙、焦慮抑郁。多中心觀察研究表明，2型糖尿病患者在原有治療基礎(chǔ)上聯(lián)合洛塞那肽治療12周后，患者認(rèn)知總評(píng)分顯著提高（p<0.001），包括視空間與執(zhí)行功能、注意力、語言能力、延遲記憶及定向功能均呈現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善（p均<0.05），抑郁、焦慮評(píng)分亦顯著降低（p均<0.05）[6]。

胃腸道不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)低，耐受度更高

老年患者對(duì)藥物安全性要求更高。研究顯示，洛塞那肽腹瀉風(fēng)險(xiǎn)低于其他GLP-1RAs，惡心/嘔吐及停藥風(fēng)險(xiǎn)亦相對(duì)更低[7]；真實(shí)世界研究證實(shí)，其胃腸道反應(yīng)和低血糖發(fā)生率均低于其他GLP-1RAs [8]，更適合老年患者長期使用。

老年糖尿病管理不能止于控糖，更需守護(hù)晚年生活質(zhì)量。洛塞那肽憑借心血管保護(hù)、適度減重及良好的安全性，為老年患者提供了更全面的保護(hù)。此次孚來美?納入指南，是對(duì)中國原研創(chuàng)新的認(rèn)可。翰森制藥將持續(xù)深耕內(nèi)分泌治療領(lǐng)域，助力提升老年糖尿病防治水平。

參考文獻(xiàn)：

[1] 中國老年2型糖尿病防治臨床指南編寫組,中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)老年內(nèi)分泌代謝分會(huì),中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)老年內(nèi)分泌與代謝分會(huì),等. 中國老年2型糖尿病防治臨床指南（2026年版）[J]. 中華內(nèi)科雜志,2026,65(03)：206-255.

[2] Li J,et al. Once-weekly glucagon-like peptide receptor agonist polyethylene glycol loxenatide protects against major adverse cardiovascular events in patients with type 2 diabetes: a multicenter ambispective cohort study (FLYING trial). MedComm (2020). 2025 Feb 13;6(2):e70094.

[3] Xuefeng Yu, et al.Real-World Comparison Of The Effects Of Loxenatide Versus DPP4i On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-2).ECIM 2026.Abstract No.0633.

[4] Hong Wu,et al. Real-World Comparison Of Loxenatide Versus Other GLP-1RAs On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-3).ECIM 2026. Abstract No.0635.

[5] Cai H, et al. Short-term effect of polyethylene glycol loxenatide on weight loss in overweight or obese patients with type 2 diabetes: An open-label, parallel-arm, randomized, metformin-controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 26;14:1106868.

[6] Yin X, et al. Polyethylene glycol loxenatide improves cognitive and emotional performance in patients with type 2 diabetes: a 12-week multicenter clinical observational study. J Endocrinol Invest. 2026 Feb 9.

[7] Yao H, et al. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2024 Jan 29;384:e076410.

[8] Cao Y, et al. Real-World Clinical Effectiveness of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist on Mild-to-Moderate Diabetic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes: A Retrospective, Single-Arm Clinical Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2024 Aug 1;17:2913-2921.

美編排版：金霆輝

文章審核：毛楠楠 金霆輝 羅琪

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