CCPCC 2026 | 循證領航，雙效強降：中國原研PCSK9抑制劑引領血脂管理新方向

2026年4月3日-4日，第十五屆胸痛中心大會（CCPCC 2026）在香港及深圳雙城聯動舉行。期間4月4日開展的心血管代謝前沿專題由北京大學第一醫院霍勇教授、首都醫科大學附屬北京安貞醫院周玉杰教授擔任大會主席，武漢亞洲心臟病醫院鄢華教授、重慶醫科大學附屬第一醫院羅素新教授擔任執行主席，聚焦我國血脂管理領域現狀，對心血管代謝領域普遍關注的諸多問題開展深入探討。

會議期間，在復旦大學附屬中山醫院葛均波院士倡議下，“信啟·分層”—泛血管優化血脂化驗單"項目正式啟動。同時“至信降脂，心路例程”—全國PCSK9抑制劑臨床病例大賽也宣布開啟，與會專家共同見證了中國首個原研PCSK9抑制劑——托萊西單抗循證體系的最新突破與泛血管疾病管理理念的創新實踐。

會議伊始，大會主席周玉杰教授以親歷者視角回顧了托萊西單抗從國家重大新藥創制科技重大專項到臨床應用的跨越之路。作為CREDIT-2研究的主要研究者，周教授特別指出該藥物采用全球領先技術，生產線達到國際高標準，實現了"中國智造"的彎道超車。

霍勇教授在致辭中提出深層次思考：當前心血管代謝性疾病管理需實現從"危險因素控制"到"代謝環境整體干預"的躍遷。他指出，現代循證醫學已證實單純控制血壓、血糖、血脂等單一危險因素不足以阻斷心血管事件鏈，必須關注危險因素與終點事件之間的"中間地帶"——即患者的整體代謝環境。霍教授特別強調，未來干預策略需轉向涵蓋LDL-C、Lp(a)及炎癥因子的多靶點系統性風險管理，這正是托萊西單抗"雙靶干預"價值的戰略契合點。

本次專題會匯聚 中國人民解放軍總醫院陳韻岱教授、中國醫學科學院阜外醫院李建軍教授和吳娜瓊教授、深圳市中醫院劉強教授等國內心血管領域頂尖專家，做了精彩紛呈的內容講解：

ELITE-ACS研究：

真實世界驗證"早期達標-長期穩態"新路徑

中國人民解放軍總醫院陳韻岱教授系統講解了國家科技重大專項"科技創新2030"項目——ELITE-ACS研究，旨在探索真實世界路徑下早期強化降脂對長期血脂穩態及預后的影響。

陳教授指出，當前ACS患者面臨"高早期復發風險"與"低早期達標率"的雙重挑戰，此項研究引入TTR（治療達標時間比）概念評估血脂管理質量，在中國ACS場景中驗證"越早達標、長期穩態"的假設，將為構建"篩查-診斷-治療-管理"全疾病周期血脂干預新策略提供真實世界證據鏈。

AHA 2025前沿洞察：

強效雙效，持久達標的血脂管理新時代

中國醫學科學院阜外醫院李建軍教授結合AHA 2025會議前沿動態，系統闡述了血脂管理從"單一LDL-C"向"LDL-C+Lp(a)"雙靶時代的演進。他指出，AHA 2025揭示的臨床困境主要為兩個方面。一為LDL-C管理“知易行難”：高危人群達標率嚴峻，而強化降脂理念亟待落地；二為Lp(a)管理認知與篩查不足，這一重要的常見殘余風險因素篩查率極低，但其危害（驅動斑塊易損，增加事件風險）已被研究反復證實。

在此背景下，托萊西單抗作為國產原研PCSK9抑制劑展現出獨特優勢，是契合AHA理念的理想解決方案。托萊西單抗在實現卓越療效的同時展現優異成本效益比，標志著中國生物藥在血脂管理領域完成從"跟跑"到"領跑"的轉型。

EMPACT研究：

RCT證據夯實"一步到位"策略

中國醫學科學院阜外醫院吳娜瓊教授介紹了EMPACT研究（早期啟動強化降脂改善ACS患者預后研究）的最新進展。該研究研究設計體現"策略對比"的深層理念——從被動階梯治療（Step-by-Step）轉向主動出擊（Strike Early, Strike Strong），驗證PCSK9抑制劑在ACS患者中的降脂效應。初步結果顯示：

• 達標率突破：早期強化組LDL-C<1.8 mmol/L達標率高達91.6%，<1.4 mmol/L達標率超80%，顯著高于常規治療組；

• Lp(a)深度管理：托萊西單抗組Lp(a)降幅達41.45%，常規組僅2.11%；

吳教授指出，該研究為ACS患者"院內早期強化降脂"提供了首個來自中國的大規模RCT證據，填補了國際指南推薦與高質量臨床證據之間的空白。

聚焦代謝 守護心健康——肥胖與心血管風險管理

劉強教授則聚焦"肥胖與心血管風險管理"主題，深入剖析肥胖診治與心血管及代謝獲益的關聯。講解了肥胖作為心血管疾病關鍵危險因素，通過三大核心機制增加心血管事件風險的特點。并重點探討了長期體重管理、GCG脂代謝調節機制及GLP-1心血管獲益等前沿熱點，強調體重管理要關注全面心血管及代謝獲益的綜合管理理念。

專家論道：

PCSK9抑制劑的臨床定位與未來展望

在專家訪談環節，青海省心腦血管專科醫院都渝教授、溫州市人民醫院姜文兵教授、青島心血管病醫院路長鴻教授、深圳大學人民醫院尹達教授就PCSK9抑制劑的實際臨床應用展開熱議。

都渝教授將PCSK9抑制劑的地位概括是他汀不耐受及家族性高膽固醇血癥患者的一線首選，是關口前移至一級預防的精準武器，強調該類藥物已不再是"救命稻草"，而是聯合治療時代的"核心支柱"。未來需通過時機前移、長效機制、聯合增效及長期管理發揮最大價值。

姜文兵教授以"重武器""戰略導彈"定位PCSK9抑制劑，指出其突破他汀6%效應天花板，實現LDL-C再降50%-60%的終極達標保障；利用長效機制打贏依從性保衛戰；結合衛生經濟學優勢實現降維打擊，有望通過盡早篩查、聯合干預、長期維持極低LDL-C水平。

路長鴻教授提出本土原研PCSK9抑制劑的應用價值：本土化原研藥物供應保障充足；高品質原研藥物質量過硬，兼具降LDL-C與降Lp(a)的雙重有效性；安全可靠，三期研究在全中國人群中充分證實了安全性。

尹達教授則從缺血性心臟病角度著眼，以點帶面指出，不穩定斑塊為核心治療關注點。托萊西單抗早期強化控制血脂達標，是穩定斑塊、改善預后的關鍵手段，是血脂管理的最終目的所在。

"信啟·分層"—泛血管優化血脂

化驗單項目啟動：

危險分層可視化助力精準管理

會議期間，在復旦大學附屬中山醫院葛均波院士倡議下，”信啟·分層“—泛血管優化血脂化驗單項目正式啟動。

葛院士在致辭中提出泛血管疾病整體管理的理念，將患者作為"一個人"而非"分段疾病"對待。他指出泛血管醫學理念正在逐步深入，此次血脂化驗單改革正是該理念落地的抓手之一。

而后，葛均波院士、錢菊英教授、謝鑫友教授、魏慶民教授、侯愛潔教授、楊文藝教授、葉澤兵教授、張煥軼教授，以及鄢華教授、羅素新教授共同上臺，共同見證"信啟·分層”—泛血管優化血脂化驗單項目的正式啟動。

隨后，復旦大學附屬中山醫院錢菊英教授系統介紹了項目背景與實施方案。項目將《2023版中國血脂管理指南》的危險分層（低危、中高危、極高危、超高危）及對應LDL-C目標值（<3.4、<2.6、<1.8、<1.4 mmol/L）直接標注于化驗單，實現"個體目標可視化"。此類化驗單已在上海多家醫院及社區衛生服務中心落地，通過二維碼風險評估工具輔助醫患共同決策，顯著提升患者依從性與基層醫生管理效率，未來有望造福各地患者。

浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院謝鑫友教授從檢驗學科角度強調，檢驗必須符合臨床價值，未來將通過標準化互認、多組學技術整合及人工智能算法，為泛血管疾病全生命周期管理提供更精準的個體化評估。

最后，“至信降脂，心路例程”—全國PCSK9抑制劑臨床病例大賽宣布啟動。陳愛蘭，戴宇翔，韓戰營，李佳，宋瑩，葉濤六位專家共同上臺參與啟動儀式，期待在這一活動中涌現出更多強化降脂典型病例。

本次大會系統展示了中國原研PCSK9抑制劑托萊西單抗從循證積累到臨床實踐的完整證據鏈。從ELITE-ACS真實世界研究到EMPACT隨機對照試驗，從單一降脂到LDL-C與Lp(a)雙靶達標，從被動階梯治療到主動早期強化，中國血脂管理正經歷深刻變革。隨著"信啟·分層"—泛血管優化血脂化驗單項目推動危險分層可視化管理的全國落地，以及本土原研藥物可及性的持續提升，"更早、更強、更持久"的強化降脂策略將真正轉化為改善中國心血管疾病預后的強大力量，為全球血脂管理貢獻中國智慧與中國方案。

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