美國已批準將 Calquence 和 venetoclax 作為慢性淋巴細胞白血病成年患者的一線治療,這標志著首個針對之前未接受治療的患者的全口服固定療程方案的推出。
根據阿斯利康的說法,該批準包括 Calquence 的使用,這是一種布魯頓酪氨酸激酶抑制劑,與 venetoclax 結合,形成一種無化療的治療方案,旨在特定時間內施用而非持續施用。這一決定得到了針對新診斷患者的第 3 期 AMPLIFY 臨床試驗結果的支持。
公司表示,該治療方案在固定的14個月內進行,患者在完成治療后可能會有治療間歇。該療法結合了兩種靶向口服藥物,旨在針對不同的生物通路,以應對疾病的進展。
該公司表示,臨床數據顯示,與標準的化學免疫治療方法相比,無進展生存期有所改善。這個批準適用于一線治療的成人患者,主要是慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤。
阿斯利康表示,這一批準加強了其血液學產品組合,并推動其擴大針對性治療選擇的戰略目標,以降低對傳統化療的依賴。公司表示,這種組合讓醫生在制定治療方案時更加靈活,同時仍然采用口服給藥的方式。
該批準在不斷發展的血癌治療領域引入了一種新的固定療程選項,靶向療法正逐漸取代傳統治療方案。
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