電視虛假醫(yī)藥廣告清零；紀(jì)委巡視上海9醫(yī)院；十款藥重點(diǎn)監(jiān)控

本周，國(guó)家醫(yī)保連發(fā)兩起典型醫(yī)藥領(lǐng)域賄賂案件。

4月8日通報(bào)，云南某公司負(fù)責(zé)人王某甲，為讓兩家醫(yī)院持續(xù)使用其公司耗材，向多名醫(yī)務(wù)人員行賄現(xiàn)金共110萬(wàn)元。 4月9日通報(bào)，康某在青海某醫(yī)院，13年內(nèi)受賄30次，金額共計(jì)90萬(wàn)余元。

藥價(jià)治理持續(xù)進(jìn)行中。本周，黑龍江省醫(yī)保局發(fā)布通知，啟動(dòng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)核查治理工作，聚焦藥品掛網(wǎng)價(jià)格高于零售渠道價(jià)格問(wèn)題。共有284個(gè)藥品掛網(wǎng)價(jià)高于定點(diǎn)零售藥店“眾數(shù)價(jià)”1.3倍，包括191個(gè)中成藥，其中護(hù)肝片掛網(wǎng)價(jià)超藥店價(jià)的303倍、牛黃解毒片掛網(wǎng)價(jià)超藥店價(jià)的153倍等。

更多資訊，健識(shí)局整理如下：

重磅政策一覽

1、首批預(yù)溝通參照藥目錄出爐

4月10日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于第一批參照藥預(yù)溝通藥品信息公示》，31個(gè)1類(lèi)新藥位列其中,包括正大天晴藥業(yè)的庫(kù)莫西利膠囊、石藥集團(tuán)的普盧格列汀片、恒瑞醫(yī)藥的澤美妥司他片、羅氏的艾美賽珠單抗注射液、輝瑞的馬塔西單抗注射液等。

2、醫(yī)保局曝光多起醫(yī)藥行賄、受賄案

4月8日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布王某甲行賄案，為讓蒙自市某醫(yī)院、綠春縣人民醫(yī)院持續(xù)使用云南某公司的耗材，其以給回扣的方式送給兩家醫(yī)院多名醫(yī)務(wù)人員現(xiàn)金共計(jì)110萬(wàn)元。法院認(rèn)為被告單位及其直接負(fù)責(zé)的主管人員行為已構(gòu)成單位行賄罪。

4月9日，2009年至2022年，康某在擔(dān)任黃南藏族自治州某醫(yī)院黨委副書(shū)記、紀(jì)委書(shū)記等期間，利用職務(wù)上的便利，先后收受廣州某公司給予的回扣款人民幣約77萬(wàn)元、蘭州某公司給予的好處費(fèi)人民幣13萬(wàn)元，共計(jì)收受賄賂人民幣約90萬(wàn)元。

3、上海發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控名單

4月8日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知，10個(gè)藥被納入重點(diǎn)監(jiān)控名單。包括利肺片、醋酸奧曲肽注射液、鹽酸雷尼替丁注射液等。

此次上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)采用“紅黃灰”標(biāo)提醒信息，對(duì)不符合同種藥品同廠牌之間差價(jià)比價(jià)關(guān)系的藥品實(shí)施灰標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)提示，對(duì)同種藥品不同廠牌之間根據(jù)價(jià)差關(guān)系實(shí)施黃、紅標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)提示。

4、全國(guó)電視頻道全面清除虛假醫(yī)藥廣告

針對(duì)廣播電視醫(yī)藥廣告一度存在的虛假宣傳、夸張夸大、用療效作證明、宣傳治愈率有效率等損害人民群眾權(quán)益問(wèn)題，國(guó)家廣播電視總局自2025年8月起在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展集中整治。截至今年3月底，全國(guó)電視頻道已經(jīng)全面清除虛假宣傳醫(yī)藥廣告。

5、掛網(wǎng)價(jià)最高超藥店價(jià)303倍！

4月7日，黑龍江省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品掛網(wǎng)價(jià)格高于零售渠道價(jià)格線索核查治理的通知》。

共有284個(gè)藥品掛網(wǎng)價(jià)高于定點(diǎn)零售藥店“眾數(shù)價(jià)”1.3倍，包括191個(gè)中成藥，其中護(hù)肝片掛網(wǎng)價(jià)超藥店價(jià)的303倍、牛黃解毒片掛網(wǎng)價(jià)超藥店價(jià)的153倍等。相關(guān)企業(yè)需將相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格降至定點(diǎn)零售藥店“眾數(shù)價(jià)”1.3倍以?xún)?nèi)后，方可申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)。

6、上海第八輪巡視進(jìn)駐大批公立醫(yī)院

4月10日，據(jù)上海發(fā)布消息，根據(jù)市委部署，十二屆市委第八輪巡視對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域和部分市級(jí)機(jī)關(guān)等21家單位黨組織開(kāi)展常規(guī)巡視，對(duì)上述單位所屬的11家單位進(jìn)行重點(diǎn)延伸了解。

涉及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)、申康醫(yī)院發(fā)展中心、中山醫(yī)院、華山醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、市第九人民醫(yī)院、新華醫(yī)院、市第一人民醫(yī)院、市第六人民醫(yī)院、華東醫(yī)院等。截至4月10日，10個(gè)市委巡視組完成巡視進(jìn)駐工作。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、艾伯維從海思科引進(jìn) 2 款創(chuàng)新藥

4月12日，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，宣布與艾伯維正式簽署Nav1.8抑制劑項(xiàng)目，就HSK55718 和 HSK51155兩款不同的選擇性 Nav1.8 的阻斷劑獨(dú)占許可協(xié)議。海思科將獲得3000萬(wàn)美元首付款，最高7.15億美元里程碑付款。

2、國(guó)資入主百花醫(yī)藥

4月8日，百花醫(yī)藥復(fù)牌首日開(kāi)盤(pán)即封漲停。4月7日晚，公司控股股東、實(shí)際控制人與金華市聚新簽署股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議，擬以8.9億元轉(zhuǎn)讓合計(jì)7952.51萬(wàn)股，占總股本20.68%。金華市國(guó)資委將成為公司新的實(shí)際控制人。此次轉(zhuǎn)讓完成后，三位轉(zhuǎn)讓方將不再持有公司股份。

3、甘李藥業(yè)GLP-1授權(quán)給韓國(guó)藥企

4月8日，甘李藥業(yè)宣布，與韓國(guó)頭部藥企JW Pharmaceutical簽署獨(dú)家許可協(xié)議，授予后者博凡格魯肽注射液在韓國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益，潛在交易總金額8110萬(wàn)美元。

博凡格魯肽是甘李藥業(yè)自研的每?jī)芍芙o藥一次的胰GLP-1RA，旨在治療肥胖/超重及2型糖尿病，全球開(kāi)發(fā)已進(jìn)入III期臨床研究階段，有望成為全球首款上市的GLP-1RA雙周制劑。

4、印度太陽(yáng)制藥宣布收購(gòu)歐加隆

4月10日，印度市值最大的仿制藥企太陽(yáng)制藥，擬以120億美元（約819億元）收購(gòu)跨國(guó)藥企歐加隆。

本次交易若順利完成，將成為印度大型藥企史上規(guī)模最大的全球并購(gòu)交易。歐加隆1923年在荷蘭成立，原為默沙東子公司，于2021年分拆獨(dú)立并在紐約證券交易所上市，聚焦女性健康，主要涉及避孕和生育等生殖健康領(lǐng)域。

一周藥械盤(pán)點(diǎn)

1、阿斯利康CTLA-4中國(guó)上市

4月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，阿斯利康抗CTLA-4單抗曲麥利尤獲批上市。適應(yīng)癥為曲麥利尤單抗聯(lián)合度伐利尤單抗和含鉑化療用于表EGFR敏感突變陰性和間變性ALK陰性的轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療。

這是阿斯利康“雙免疫治療”在中國(guó)獲批的首個(gè)適應(yīng)癥，也標(biāo)志著阿斯利康第二款免疫治療藥物曲麥利尤單抗在中國(guó)首次獲批。

2、映恩生物HER2 ADC申報(bào)上市

4月9日，CDE官網(wǎng)顯示，映恩生物的首個(gè)ADC藥物，帕康曲妥珠單抗遞交上市申請(qǐng)，用于既往接受過(guò)曲妥珠單抗及紫杉烷治療的 HER2 陽(yáng)性不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。值得一提的是，這是映恩生物首個(gè)ADC 藥物，也是首個(gè)申報(bào)上市的創(chuàng)新藥。

3、東陽(yáng)光藥伏諾拉生申報(bào)上市

4 月 8 日，東陽(yáng)光藥發(fā)布公告稱(chēng)，其改良型新藥富馬酸伏諾拉生氯化鈉注射液的上市許可申請(qǐng)獲得中國(guó) NMPA 受理，申報(bào)適應(yīng)癥為：用于治療消化性潰瘍出血。伏諾拉生是一種新型鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑 ，主要用于治療胃酸相關(guān)疾病。

4、司美格魯肽首個(gè)仿制藥獲FDA暫定批準(zhǔn)

4月10日，Apotex公司宣布，其司美格魯肽注射液仿制藥簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)，獲得美國(guó)FDA首個(gè)暫定批準(zhǔn)。

FDA暫定批準(zhǔn)，代表該仿制藥在質(zhì)量、安全性、有效性上均滿(mǎn)足FDA上市審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，但因原研相關(guān)專(zhuān)利及市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)尚未到期，目前暫不能在美國(guó)上市銷(xiāo)售；待相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期屆滿(mǎn)后，該批準(zhǔn)將自動(dòng)轉(zhuǎn)為正式批準(zhǔn)，產(chǎn)品可合法上市流通。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 晨曦

插圖 | 視覺(jué)中國(guó)

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