司美格魯肽專利到期，諾和諾德大中國區總裁：不是終點丨深度回響

開欄語

消費是經濟的溫度計，也是時代的一面鏡子。

2026年是“十五五”開局之年。創新浪潮的奔涌，消費場景的重塑，產業邊界的消融……站在嶄新的十字路口，新京報消費研究院推出訪談欄目《深度回響》，持續對話消費領域各行業企業高管。

我們希望通過深入企業的決策腹地，洞見消費市場的趨勢變化。愿在這扇窗口，與您一同聽見中國消費活力與潛力的深度回響。

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁蔡琰博士。新京報記者 王卡拉 攝

今年3月20日，司美格魯肽核心化合物在中國的專利到期。

隨著這款年銷售額超360億美元的重磅藥物結束了在中國的獨占期，10家中國藥企已向國家藥監局提交司美格魯肽生物類似藥的注冊申請。“群狼”環伺之下，原研藥何以應對？

“專利到期不是終點。”參與諾和諾德近20年新藥研發、見證司美格魯肽上市的蔡琰，今年3月剛剛就任諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁。履新后接受采訪的蔡琰，多次提到了“信心”——不單單是對當前關注度頗高的司美格魯肽專利到期后將面臨的競爭及GLP-1藥物研發管線布局，更是對具有全球戰略地位的中國市場充滿信心。

她表示，藥企目前僅僅觸碰到了減重藥市場的“冰山一角”，對司美格魯肽的開發還遠沒有結束。

司美格魯肽更多適應癥待探索

新京報：司美格魯肽核心化合物在中國的專利在今年3月到期，國內已有多款司美格魯肽生物類似藥申報進入沖刺階段，你如何看待司美格魯肽在中國市場即將面臨的競爭？

蔡琰：司美格魯肽在中國、加拿大、巴西、印度專利到期，但在歐美的專利還在保護期內。在這個過程中，我覺得競爭是好事，市場是可以被創造和擴大的。調研顯示，中國成年人中肥胖人群比例占到20.1%，但至今得到治療的患者還很少。更多生物類似藥進入市場，將使更多人關注司美格魯肽；同時，原研司美格魯肽仍然具有先發優勢，質量和品牌已獲得大眾認可。專利到期不是終點，我們有很強的信心去更好地迎接競爭。

新京報：原研司美格魯肽的底氣來自哪些方面？

蔡琰：原研司美格魯肽是全球處方量最高的GLP-1受體激動劑藥物。自2018年首次在美國上市至今，已積累全球5000萬患者-年的使用經驗。司美格魯肽已開展了58個大型雙盲、隨機對照、多國家、多中心的全球臨床試驗，被各大指南列為推薦藥物。從循證醫學角度來說，司美格魯肽具有全面的證據鏈，有大量的真實世界數據（STEER, SCORE等超10項研究）能夠進一步補充證明它在隨機對照試驗中的臨床獲益。所以從證據鏈、臨床效果和副作用控制各方面來看都首屈一指。

而生物制藥因結構和生產工藝復雜，無法被完全“仿制”，生物類似藥只能達到“相似”，無法做到“相同”。原研司美格魯肽的發酵工藝、純化技術、佐劑配方及雜質譜控制能力，構成了生物類似藥難以逾越的技術屏障。

再者是生產能力，全球一半的胰島素由諾和諾德制造和提供，所以我們有大規模生產生物制劑的能力，對于原研產品的品質和整個證據鏈都很有信心，跟生物類似藥相比，我們有非常強的領先優勢。

新京報：諾和諾德在司美格魯肽新適應癥開發上有何布局？

蔡琰：司美格魯肽的降糖、減重效果毋庸置疑，我們也在臨床試驗中一次次證明，它對心血管系統、腎臟、肝臟等多臟器系統具有保護作用，用長期事件結局證明了臨床收益，這是原研司美格魯肽獨有的全方面、全系統對心肝腎代謝綜合管理的臨床獲益。

諾和盈（減重版司美格魯肽）去年在美國獲批用于治療代謝相關脂肪性肝炎（MASH），成為首個也是唯一一個獲批用于治療MASH的GLP-1藥物。在歐洲和美國，司美格魯肽7.2毫克規格的產品剛剛獲批，臨床試驗證明，7.2毫克劑量能更好地幫助管理體重；研究數據顯示，約1/3的患者實現25%或以上的體重降幅。我們對司美格魯肽的開發還遠沒有結束，有更多不同的適應癥等待探索。

減重藥市場僅觸碰到“冰山一角”

新京報：除了來自生物類似藥的競爭外，目前還有多款GLP-1創新藥上市，賽道競爭日趨白熱化，諾和諾德在研發管線上留了什么后手？

蔡琰：我們有很多后手。在下一代的GLP-1類藥物研發管線布局上，我們把胰淀素類似物和司美格魯肽聯合開發成新藥CagriSema，減重效果更明顯，平均減重降幅達到23%。在此基礎上，我們還開發了首個具有GLP-1和胰淀素受體激動作用的單一分子Amycretin，目前注射制劑已推進至臨床Ⅲ期，口服劑型即將啟動Ⅲ期臨床試驗。除此之外，我們和聯邦制藥聯合開發了三靶點受體激動劑UBT251，在Ⅱ期臨床試驗中國受試者中，24周平均體重降幅達19.7%，這個藥我們也希望盡快上市。

新京報：生物類似藥上市前，原研司美格魯肽已在多地降價，如何避免陷入單純的“內卷價格戰”？

蔡琰：從價格策略來看，2025年12月，在和醫保部門談判續約時，諾和泰（降糖版司美格魯肽）就已經降價，諾和盈（減重版司美格魯肽）、諾和忻（口服降糖版司美格魯肽）在今年年初進一步降低掛網價格，這都是為了更好地服務中國患者。司美格魯肽不僅在中國降價，在美國、歐洲都有降價。藥企目前僅僅觸碰到了減重藥市場的“冰山一角”，當前我們非常重要的優先事項就是擴大準入范圍，提高司美格魯肽的可及性。

降價是商業策略之一，能增強我們的競爭力。但單純的價格戰不是健康的競爭方式，會陷入惡性循環。創新需要有經濟支撐，作為一家制藥公司，諾和諾德最首要的任務是通過創新造福患者，在創新的同時保證患者生命的安全和藥品的質量安全。

此外，肥胖癥是一種需要長期、綜合管理的疾病，并非單純用藥物就能解決。價格戰不是唯一的競爭手段，在調整價格之外，我們致力于加速商業模式轉型，通過提供整合解決方案，為患者的長期體重管理提供“不止于藥”的全方位長期守護。

中國是非常有發展潛力的市場

新京報：作為諾和諾德大中華區的掌舵者，你如何看待中國市場，有哪些機遇和挑戰？

蔡琰：中國是非常有前途、有發展潛力的市場，不僅是諾和諾德全球第二大市場，也是諾和諾德全產業鏈中一個非常重要的合作伙伴。回到中國我第一個體會就是更有信心了。今年正值“十五五”規劃的開局之年，我已切身體會到中國政策的持續性、可預期性和穩定性。生物醫藥被列為“新興支柱產業”，今年又是“體重管理年”三年行動的第三年，給予了我更大的信心，希望在管理團隊的支持下，更進一步確立中國在全球市場的戰略定位。

談到機遇，肥胖癥和糖尿病領域還存在巨大的未被滿足的需求，我希望和公司一起改變中國的糖尿病、肥胖癥的曲線。提及挑戰，目前市場競爭激烈，有不少極具挑戰的競爭策略和差異化的市場打法，存在更為靈活的商業操作，帶給我們一定壓力。內部觀念的轉變和協同，是我們當前需要面對和解決的課題。“轉型過程中要做什么”，是所有變革管理者的必修課。

新京報：諾和諾德接下來在中國市場有何目標？

蔡琰：我剛剛履新一個月，接觸了大量的專家、合作伙伴，更堅定了我們的策略：“三個堅持，兩個改變”。

“三個堅持”即全產業鏈布局、把創新藥更快帶入中國市場、深耕糖尿病和肥胖癥。在全產業鏈布局上，諾和諾德是跨國藥企當中第一家在中國建立研發中心的企業，也是第一家在天津建立大型生產制造基地的企業，過去20年我們在產業鏈上的開發和投資，得到了政府認可，會繼續全產業鏈投入。

我們一定要用最快的速度把創新藥帶到中國，因為中國非常認可創新藥給中國患者帶來的價值。過去幾年，我們一直在加快“中國同創”的速度。今年3月，全球首個基礎胰島素/GLP-1RA周制劑（商品名：諾和杰）在華獲批，中國將成為該款創新藥物全球首個商業上市的國家。更具標志性意義的是，諾和杰的COMBINE 1研究是諾和諾德歷史上首次由中國專家擔任全球首席研究者的國際多中心臨床研究，成為“中國同創”很好的例證。

深耕糖尿病和肥胖癥，是因為我們最擅長保持專注。對于糖尿病，我們一百年沒有改變；過去三十年深耕肥胖癥，未來也不會改變，將繼續在這兩個領域深耕。

兩個需要改變的地方，一是更好地改變我們的商業模式，以患者為中心，更加多元地把正確的疾病科普帶給患者；二是加強合作伙伴關系，與更多伙伴合作，觸及不同的角落。

新京報：在中國履新任職后，未來一年你的工作重點是什么？

蔡琰：我希望用一年的時間，通過改變帶來增長：不光是業務上增長，還體現在投資和產業鏈布局方面，我的夢想是讓中國成為“三大引擎”同步發展的市場。增長還體現在人員能力的增長，希望通過轉型更加提高團隊的業務能力。中國是人才大國，我希望有更多的中國人才走向總部和國際市場。

新京報記者 王卡拉

編輯 王鹿

校對 柳寶慶