創新藥出海開年跑出“加速度”：產業邁入2.0時代

中國創新藥產業已進入2.0時代，由“引進模仿”轉向“創新輸出”，license-out和new co等形式證明中國創新藥國際化呈現新變化。分析指出，從交易結構到合作模式，從企業戰略到行業生態，中國創新藥出海正經歷一場深層次的變革。

2026年開年，中國創新藥對外授權交易（BD）市場延續了此前的強勁增長勢頭，僅第一季度過半，總交易金額已突破332.8億美元，首付款規模更超越2025年單季度最高水平。這一數據不僅刷新了歷史紀錄，更標志著中國創新藥產業從“跟跑者”向全球創新價值鏈核心驅動者的角色轉變。

中國創新藥BD交易的爆發式增長并非偶然，而是多重因素共同作用的結果。從宏觀層面看，全球醫藥產業正經歷“專利懸崖”與“創新需求”的雙重擠壓。據預測，2030年前全球將有超3000億美元銷售額的藥物失去專利保護，跨國藥企迫切需要補充創新管線以維持競爭力。與此同時，中國創新藥研發效率與臨床能力得到國際認可，國內工程師紅利、豐富臨床資源及政策支持形成“黃金三角”，推動產業從“引進模仿”轉向“創新輸出”。

數據印證了這一趨勢。2025年，中國創新藥License-out交易總包達1402.74億美元，較2017年的25.62億美元實現指數級跨越，占全球創新藥授權交易的49%，首次超越美國登頂全球。2026年開年僅一個月，首付款規模已接近2025年全年總額的半數，交易總額達2025年的22%。

值得關注的是，這種增長不僅體現在總量上，更體現在質量上：單筆交易規模擴大，首付款超1億美元的案例頻現，總金額超10億美元的交易達37起，僅次于美國。

交易結構的升級是中國創新藥出海的核心特征。傳統“賣青苗”模式（即早期項目授權）逐漸被“技術平臺輸出”與“全球研發合作”取代，以信達生物與美國禮來公司的合作為例，雙方基于全新分子展開合作，信達主導藥物發現至中國臨床概念驗證（二期臨床試驗完成），禮來獲得大中華區以外的全球獨家開發與商業化許可。這種模式下，首付款未附帶其他確認條件，且里程碑付款總額最高達85億美元，體現了國際藥企對中國研發能力的深度信任。

類似案例在2025年已現端倪。三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成合作，12.5億美元首付款創下國產創新藥出海紀錄；恒瑞醫藥與GSK簽署協議，將PDE3/4抑制劑HRS-9821及11個早期項目海外權益授權，潛在總額達125億美元；信達生物與武田制藥的114億美元戰略合作中，雙方按40/60比例分擔成本、共享利潤，徹底改變了傳統授權模式。這些交易不僅涉及早期項目，更覆蓋技術平臺、臨床開發及商業化全鏈條，標志著中國藥企從“產品輸出”向“能力輸出”的躍遷。

企業戰略的轉型是推動行業升級的內生動力。頭部藥企通過“自主研發+全球授權”雙輪驅動，構建了可持續的創新生態。以百濟神州為例，其澤布替尼成為全球爆款，2025年營收突破360億元，展現出強大的商業化能力；艾力斯憑借伏美替尼實現年度超20億元歸母凈利潤，諾誠健華、榮昌生物等企業首次實現盈虧平衡。這些案例證明，中國創新藥已跨越研發投入期，進入業績兌現階段。

盈利能力的提升進一步反哺研發。據統計，2025年超70%的創新藥企實現收入正增長，BD交易帶來的現金流與IPO籌集的資金為行業提供了充足彈藥。與此同時，醫保與商保協同保障創新藥支付，疊加出海收益，形成了“國內市場支撐現金流+全球授權提升估值”的雙輪驅動模式。這種模式不僅降低了企業的財務風險，更加速了創新成果的轉化效率。

從行業生態看，創新藥出海正重塑全球醫藥產業格局。英國《經濟學人》預言：“全球性中國醫藥巨頭的誕生已為時不遠。”這一判斷基于中國藥企在研發效率、臨床能力及商業化上的綜合優勢。例如，信達生物與武田的合作中，武田作為年收入300億美元的全球化藥企，其資源匹配能力確保了項目的后期推進效率；而信達的抗體技術平臺與臨床能力，則為武田提供了進入中國市場的戰略支點。這種“強強聯合”的模式，正在成為全球醫藥產業的新常態。

此外，投資層面的變化進一步印證了行業趨勢。開源證券指出，創新藥板塊已回調近兩個季度，但長期看，優質標的估值性價比明顯，建議加大配置力度。中金公司提出“啞鈴策略”：一方面，看好醫療科技的進取屬性，如AI+醫療的發展；另一方面，關注傳統板塊的防守屬性，如醫藥國企在國企改革和科技創新推動下的高質量發展。這種策略反映了市場對中國創新藥產業“創新輸出”與“穩健增長”雙重特性的認可。

這股BD熱潮對中國醫藥產業的影響同樣深遠。越來越多的中國本土創新藥企正從單純的“license-in”轉向積極的“license-out”，將自主研發的成果授權給海外合作伙伴，交易金額屢創新高，中國創新藥的質量正逐步獲得國際主流市場的認可。同時，國內藥企之間的橫向合作與整合也在加速，旨在優化資源配置，共同應對激烈的市場競爭和日益嚴格的監管環境。

然而，在繁榮景象之下，挑戰與風險并存。高昂的交易價格推高了市場預期，未來這些資產能否順利通過臨床試驗并實現商業成功，仍存在不確定性。激烈的競爭也可能導致部分領域出現泡沫化傾向。對于交易雙方而言，如何在熱情中保持理性，進行嚴謹的科學與商業盡調，并設計出能夠平衡激勵與風險的合作條款，是確保交易長期價值的關鍵。

（經濟觀察網 李強/文）

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