讓更多外資企業在這片創新熱土上實現“在中國,為全球”的深度融入。
在剛剛過去的3月,上海臨港新片區可謂“喜事連連”,多家外資醫療企業陸續宣布全新投資及生產計劃。全球最大微創介入醫療器械公司之一的波士頓科學宣布,其OptiCross HD一次性使用血管內超聲診斷導管及OptiCross一次性使用冠脈超聲成像導管先后獲得國家藥品監督管理局批準,并將在上海臨港生產基地實現本土化生產;赫力昂口腔健康緊隨其后,官宣其上海臨港生產基地項目落地;跨國制藥巨頭阿斯利康也宣布將在新片區建設專門的細胞療法商業化生產供應基地,用于在中國及其他亞洲市場商業化生產及供應自體CAR-T細胞療法……
從“獲批投產”到“簽約落地”,密集官宣的背后,一個清晰的信號正在釋放:跨國醫療企業在中國的發展戰略正從單純的“市場準入”全面轉向“生態融入”與“創新策源”。這一轉變恰逢其時——2026年政府工作報告首次將生物醫藥提升至“新興支柱產業”的高度,明確提出推動醫療器械高質量發展,為跨國企業提供了堅實的制度保障。從頂層設計到落地執行的全鏈條貫通,不僅讓上海臨港成為全球醫療健康企業投資中國的優選之地,更為跨國企業在華發展注入新的活力。
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01
加碼布局
生物醫藥是上海重點布局的三大先導產業之一,也是臨港新片區重點發展的前沿產業之一。新片區成立以來,生物醫藥產業快速發展,當前已初具規模,以特色園區“生命藍灣”為醫藥智造核心區域,集聚了細胞與基因治療、創新生物藥、高端醫療器械、CRO/CDMO等前沿領域的企業100余家。臨港新片區依托制度創新與政策優勢,已集聚了君實生物、和元生物、赫力昂、美敦力醫療、波士頓科學等一批醫藥、消費健康和器械領域的頭部企業。
以波士頓科學為例,記者了解到,公司與臨港新片區結緣已久。早在2023年,這家跨國企業就把醫療技術產業基地項目落戶在此,并于2024年10月正式建成開業。作為其在中國建立的首個生產制造基地,臨港工廠致力于通過創新醫療產品的本土化生產,縮短先進醫療技術在中國臨床落地的周期,是公司推進本土化戰略的重要一環。
波士頓科學相關負責人曾坦言,選擇在臨港建設中國首個制造基地,源自對上海一流營商環境和先進生產能力的認可。例如,上海海關推出了一系列便利舉措,通過簡化手續等方式,加速進口原材料的引進。同時,特殊臨床急需器械的快速通關利好政策,也能有效幫助外資企業鞏固本土供應鏈的韌性和穩定性,進一步增強了“中國制造”在全球供應鏈中的競爭力。同時,根據國家食品藥品監督管理局提升審評審批效率的新政策,未來臨港工廠生產的產品無需再經歷海外生產、海運、制作本土化說明書等一系列流程,有望加速注冊及上市,相比傳統的跨國運輸模式,能夠極大地縮短產品從下生產線到進入醫院的整體時間,讓創新醫療產品能更快速、更可及,為中國患者帶來更豐富的診療選擇。
制度創新的突破正在化作區域營商環境的核心優勢,吸引更多外資生物醫藥企業加碼布局。上海政府支持創新的政策、對創新的激勵,以及成熟完善的生物醫藥產業集群優勢和高效的合作平臺,則進一步為外資醫療企業引進、開發并將創新藥物惠及患者等提供了有力支持,更推動臨港新片區的生物醫藥產業集群實現從“物理集聚”向“化學融合”的深層變化。以時下最前沿的細胞治療為例,借助臨港新片區試點外商投資企業從事細胞治療的東風,阿斯利康此次落地了細胞療法商業化生產供應基地,用于在中國及其他亞洲市場商業化生產及供應自體CAR-T細胞療法,將成為首家在中國擁有端到端細胞治療能力的全球領先生物制藥企業。企業表示,上海作為中國領先的生物醫藥高地,已構建起從基礎研究、研發轉化到先進制造的完整路徑。上海市政府此前出臺的一系列創新驅動政策、成熟的產業生態和廣闊的市場空間,已成為吸引跨國藥企持續深耕、擴大投資的核心優勢。
02
生態融入
不難發現,從貿易、制造到研發,外資企業的布局正深度嵌入區域生物醫藥產業鏈的各個關鍵環節,推動產業發展跑出了持續上揚的曲線。
對于波士頓科學而言,OptiCross HD導管和OptiCross導管是臨港工廠獲批的首批本土化國產醫療器械產品,將于年內正式投產,標志著公司在中國高端介入診療領域邁出重要一步。
此前,與OptiCross HD導管配合使用的血管內超聲系統已實現本土生產。隨著此次OptiCross HD導管及OptiCross導管的獲批,波士頓科學在中國實現了血管內超聲 “設備+導管”雙本土化布局,為中國心血管病患者帶來更領先、更可及的診療選擇。這一進展進一步完善了公司在高端介入領域的本土供應能力,也使臨港基地逐步發展成為波士頓科學全球供應鏈體系中的重要“中國支點”,在提升全球供應鏈韌性與效率的同時,更完善了其從貿易、生產、研發、投資到服務的全產業鏈本土化落地,推動上下游供應商在不同環節的能力提升,為中國高性能醫療器械產業的發展與創新貢獻了力量。
赫力昂于2021年將中國總部注冊在臨港,主要承擔貿易結算、資金跨境等功能。而此次進一步斥資近6億元人民幣布局臨港新片區,在上海打造首個高端口腔產品制造基地,則是其將臨港從貿易中心升級為“貿易+研發+制造”綜合性基地的重要一步。
該生產基地計劃于2028年上半年正式投產,建成后將成為融合先進制造技術與數字化管理的智慧供應鏈核心,進一步提升赫力昂對中國及亞洲市場的產品供應能力。赫力昂亞太區總裁蔡寶光表示,臨港新片區擁有完備便利的跨境金融與貿易條件、完善的現代化產業配套以及高效聯通的全球物流樞紐,是企業打造輻射中國乃至亞洲的供應鏈網絡的最佳戰略支點。
上海持續優化的營商環境,特別是臨港新片區在進口通關、審評審批、跨境金融等領域的制度創新,正為外資醫療企業提供從研發到生產、從注冊到銷售的全鏈條便利。3月的密集“落子”,正是政策紅利轉化為企業實效的生動注腳。可以預見,臨港新片區乃至上海生物醫藥產業加速發展的蓬勃態勢,將讓更多外資企業在這片創新熱土上實現“在中國,為全球”的深度融入,共同為中國高端醫療產業的高質量發展與患者可及性的提升寫下更多精彩篇章。
來源:上觀新聞
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