從“沉默器官”到“代謝樞紐”，FibroScan讓肝臟從幕后走向臺前

來源：市場資訊

（來源：福瑞醫科）

編者按：肝臟向來是人體中“沉默”的代謝器官，卻在脂肪、血糖與血管交織的網絡中扮演著核心角色。當代謝相關脂肪性肝病（MASLD）成為全球流行的“健康暗流”，如何以無創之“眼”洞察肝纖維化的蛛絲馬跡，又如何讓肝臟健康從幕后走向全身代謝管理的臺前？2026年大灣區肝病國際論壇·第四屆中法肝病論壇上，我們特邀多位中外專家接受《國際肝病》的深度采訪，圍繞上述命題共同探索無創檢測技術如何真正實現從“治已病”到“治未病”的跨越。

代謝之樞，肝臟之重

無創技術如何破局?

立足“以肝臟為代謝樞紐”的核心視角，如何重新定位肝臟健康在全身代謝管理中的角色？無創檢測技術破解了哪些傳統肝病檢測手段的痛點？

黃煒燊教授

肝臟承擔的多項生理功能之一是調節糖代謝，MASLD本質是全身代謝異常在肝臟的集中體現，與肥胖、2型糖尿病（T2DM）、心腦血管疾病相互惡化、形成惡性循環。

目前臨床常用“兩步法”進行篩查：首先采用FIB-4指數（基于年齡、轉氨酶和血小板計數）進行初篩；若結果異常，則進一步行肝纖維化掃描或血清學標志物檢測。專家學者陸續提出了LiverRisk評分、LiverPRO評分、CORE評分等新型風險評估模型，這些工具基于大樣本數據構建，有望提升風險分層與早期篩查的效能。

尤紅教授

從“非酒精性脂肪肝”更名為MASLD，本身就凸顯了肝臟在全身代謝網絡中的核心地位。當前不斷強調的“糖肝共管”“心肝共管”“心腦肝共管”等理念，正是聚焦代謝因素對肝臟與全身疾病的雙向影響。

傳統肝穿刺活檢雖是診斷“金標準”，但因有創、無法普及、難以長期動態監測，無法滿足大規模篩查與慢病管理需求。近年來，無創診斷技術的重要性日益凸顯。影像學中應用最廣的是肝臟彈性檢測，具有快速、即時可獲得、準確性良好的優點，既能用于疾病診斷與分期，還可動態觀察病程進展。

陳金軍教授

臨床可通過FIB-4初篩，異常者轉診行肝臟彈性檢測（如FibroScan），該設備能從三個維度精準評估：

• 用受控衰減參數（CAP）值量化脂肪變程度，監測生活方式干預效果。

• 用肝臟硬度值判定纖維化/肝硬化，例如，硬度值＜7kPa通常可排除顯著纖維化；而若＞20-25kPa，則高度提示肝硬化，且未來1-3年內發生腹水、肝癌等肝病相關事件的風險顯著增高。

• 脾臟硬度值關聯門脈壓力，間接提示門脈高壓演變趨勢。

張晶教授

無創檢測技術的發展在臨床管理上發揮關鍵作用。如今，大量證據顯示，以振動控制瞬時彈性成像（VCTE）為代表的無創技術，在評估纖維化程度、監測療效及預測預后方面，已展現出與肝穿刺相當的效度，且具備良好的可重復性與操作性。未來，無創技術必將逐步替代肝穿刺，成為脂肪肝長期管理的主要依據。

從替代終點到全程管理

無創檢測的進階之路

FDA在2025年8月接受了VCTE作為非肝硬化MASH試驗“合理可能替代終點”的申請，這將對MASH領域的藥物研發和臨床實踐產生哪些深遠影響？

黃煒燊教授

2025年，美國FDA提出探索無創檢測作為臨床研究“合理可能的替代終點”（reasonably likely surrogate endpoint）。目前，VCTE、MRE（磁共振彈性成像）和ELF（增強型肝纖維化）均已提交意向書，希望驗證其作為研究終點的可行性。

禮來已啟動首個以無創指標為入組標準的Ⅲ期研究，僅在無創提示肝硬化時需肝穿刺確認。若無創指標獲批為研究終點，屆時，研究可完全依靠無創指標入組，并將無創標志物的改善作為“替代終點”（surrogate endpoint），支持藥物的有條件批準。若未來成為“已證實替代終點”（validated surrogate endpoint），則僅憑無創指標改善即可完成藥物注冊。

FibroScan在動態監測肝纖維化逆轉方面有哪些獨特價值？無創指標的動態變化如何預測慢性肝病的遠期臨床結局？

尤紅教授

既往普遍認為肝纖維化/肝硬化不可逆轉，而如今可通過抗病毒、戒酒、減重等病因治療實現逆轉。但臨床無法反復進行肝穿刺活檢來判斷逆轉效果，因此無創評估標準愈發重要。

以FibroScan為代表的肝臟硬度檢測，已成為監測肝纖維化進展或逆轉的核心工具。其臨床應用主要分為兩種：一是多次檢測，動態觀察硬度值變化趨勢；二是依托單次檢測結果開展風險評估。包括我們團隊在內的多項研究證實，即便單次肝臟硬度值，也能有效預測出血、門脈高壓等臨床結局風險。

這一特點讓高危患者得以被更早識別，便于及時調整治療方案，無創檢測也因此在肝病管理中得到愈發廣泛的應用。

肝硬化門脈高壓的無創評估面臨哪些挑戰？《脾臟硬度測量用于代償期晚期慢性肝病患者門靜脈高壓評估的快速推薦》如何指導無創診療？

陳金軍教授

無論何種病因的肝病患者，發生腹水、出血、肝衰竭等臨床事件，均與肝纖維化及門脈壓力密切相關。其中門脈壓力與腹水、出血直接相關，因此尋找可靠指標預測此類風險尤為重要。

傳統門脈高壓評估均依賴有創檢查：胃鏡可評估出血風險，但無法預判腹水；肝靜脈壓力梯度（HVPG）雖能精準評估預后、指導治療，卻因有創、昂貴且需放射設備支持，難以廣泛應用。

我們團隊聯合全國肝硬化協作組經多年臨床研究，形成脾臟硬度檢測快速共識：

• 若脾臟硬度值＜40kPa，患者出血風險極低，可免于胃鏡檢查，僅需控制病因。

• 若脾臟硬度值＞55kPa，提示門脈壓力顯著升高，應立即啟動卡維地洛、普萘洛爾等藥物預防，以顯著降低未來1-3年發生腹水或出血的風險。

目前尚存的挑戰是40-55kPa的“灰區”，該部分患者的精準分層管理仍需更多研究明確。基于上述證據，現行專家共識提出三點推薦：

1、慢性肝病/肝硬化患者應常規檢測肝臟硬度、脾臟硬度及血小板計數。

2、若肝臟硬度＜20kPa且血小板＞150×109/L，可免胃鏡。

3、若不符合上述條件，但脾臟硬度＜40kPa，同樣可免胃鏡，僅需病因治療。

肝/脾硬度、血小板檢測質控要求寬松，便于門診常規開展。關鍵在于臨床醫生熟練運用這一簡易模型，快速完成風險分層與醫患溝通。

FibroScan的CAP值在MASLD評估與監測中作用如何？如何構建分級診療路徑？社區患者如何長期管理？

張晶教授

關于脂肪變檢測：CAP值取樣范圍更廣，相較于有創的肝穿刺活檢、僅依靠灰度判斷的超聲，能更全面量化肝臟脂肪變，是療效監測的直觀指標。

關于篩查路徑：在纖維化篩查方面，國際普遍采用“兩步法”（FIB-4初篩 + FibroScan確認）。而我國社區醫療機構超聲診療基礎較好，可直接在社區開展 FibroScan “一步法”篩查——一次檢查同時獲得CAP（脂肪變）和LSM（纖維化）兩項指標，既能減少患者往返各級醫院的奔波，其直觀的數值結果也能讓患者清晰感知治療變化，有效提升治療信心與依從性。

社區篩查出的高危患者轉診至三級醫院后將接受精細化管理：

• 通過鑒別診斷，排除其他誘因引發的肝臟脂肪變與轉氨酶升高。

• 必要時肝活檢確認纖維化分期。

• 肝纖維化患者需強化生活方式干預、提高減重目標，并采用多學科管理模式提升患者認知與依從性。

• 脂肪性肝炎患者若減重效果不佳，可短期聯用PPARγ受體激動劑，減輕炎癥、延緩病情進展。

• 合并糖尿病者優先調整降糖方案，采用GLP-1受體激動劑類藥物，同步改善代謝與肝臟狀況。

• 隨訪方面，建議治療1個月時評估體重與轉氨酶變化，3個月時通過FibroScan等綜合評估代謝及肝臟指標改善情況。

無創探肝，未來已來

預防、預后與新藥研發

Victor De Ledinghen教授

在MASLD與肥胖、糖尿病等代謝疾病共病的背景下，Victor De Ledinghen教授指出，代謝性疾病患者的肝臟是代謝異常的核心關聯器官，糖尿病與MASLD相互誘發、加重病情。以FibroScan為代表的無創肝臟檢測技術，可覆蓋代謝性肝病全病程管理：早期通過CAP值評估普通人群與超重者的肝臟脂肪變程度，實現早期識別與監測；心血管事件發生后，可借助肝臟硬度監測肝臟狀態變化；MASLD確診后，用肝臟硬度值評估基線纖維化程度并動態監測療效；進展至代償期肝硬化時，結合脾臟硬度測量，可精準評估門脈高壓及疾病嚴重程度，為構建“肝臟-代謝”一體化管理模式提供核心技術支撐。

Laurent Sandrin博士

Echosens創始人Laurent Sandrin博士表示，FibroScan自2003年問世以來，憑借無創肝纖維化評估能力，徹底改變了肝臟病學的臨床實踐，在MASLD等慢性肝病的診斷與監測中，其效能已得到充分驗證。

未來十年，FibroScan的應用重點將轉向疾病預防與預后評估，全面融入患者診療全流程。它將作為核心預防性工具，幫助臨床早期識別高危患者，阻斷肝病向晚期進展；同時在藥物研發領域發揮關鍵作用，依托FDA對VCTE肝臟硬度值作為藥物研發生物標志物的認可，進一步簡化MASLD新藥研發流程，助力全球應對MASLD流行與代謝健康管理的公共衛生挑戰。

文末彩蛋，不容錯過!

本次中法肝病論壇特別策劃了兩場深度圓桌討論。中外權威專家圍繞“代謝視角下MASLD的重新定義”“無創檢測如何重塑臨床決策”以及“無創技術在肝病預后預測與門靜脈高壓管理中的落地應用”等前沿議題，展開了熱烈而深入的探討。不同學術觀點的激烈碰撞，為慢性肝病全病程管理及代謝健康一體化防控帶來了極具價值的實踐思路——

圓桌一·精彩觀點

張晶教授表示，代謝早期患者需開展全面代謝與肝臟相關指標評估，臨床聯合多種無創診斷工具，社區優先用可及性強的FIB-4做標準化初步篩查。

黃煒燊教授指出，脂肪肝需按病情與風險分層管理，基層用Fib-4篩查分流、專科結合Fib-4與VCTE提升診斷精準度，FIB-4存在缺陷未來或被新評分替代。

Stefano Romeo教授指出，肥胖是脂肪肝首要風險因素，高甘油三酯血癥風險強于糖尿病，腰圍可簡易分類患病風險，FIB-4因含年齡因素易漏診年輕高危患者。

J?rn Schattenberg教授認為，可通過肝酶、年齡、腰圍與代謝風險劃分患者診療嚴重程度，FIB-4適合做肝病篩查入門工具但受年齡影響，各地無創生物標志物可及性差異顯著。

圓桌二·精彩觀點

陳金軍教授指出，SSM聯合LSM可幫助醫生快速判斷是否存在門脈高壓，即使缺乏血小板計數也能提供關鍵決策支持。

尤紅教授指出，需關注非肝硬化患者，LSM可幫助驗證臨床猜想。最簡單的標志物是血小板，其次是LSM和SSM，可用于判斷疾病階段、評估進展或逆轉、進行風險分層。

Mattias Mandorfer教授表示：SSM數據可提供預警，聯合其他指標可輔助β阻滯劑的治療決策。NIT在失代償期仍具重要價值，尤其適用于中國乙肝抗病毒后實現再代償的患者，臨床應結合SSM與LSM綜合評估。

Angelo Armandi教授認為：應通過重復測量關注NIT指標的動態變化，以預測患者向失代償或再代償發展，這對判斷疾病走向至關重要。100Hz-SSM值得推廣，未來需進一步開發更多NIT指標。