直擊歐林生物股東會：重磅金葡菌疫苗揭盲在即 第二適應癥推進中 仍需擺脫大單品依賴

《科創(chuàng)板日報》4月22日訊（記者 史士云）4月中下旬的成都，氣溫一路攀升直逼近30℃，暖風里已裹滿初夏的氣息，就在這暑氣初顯的時節(jié)，歐林生物所召開了2025年年度股東會。

一踏入歐林生物的大門，眼睛立馬就被滿眼的綠色填滿。企業(yè)門頭靜立在一片開闊的綠茵草坪上，門頭前醒目地立著“忠誠 敬業(yè) 團結 超越”八個大字，這家手握三款上市疫苗，同時布局多款在研品種的生物醫(yī)藥企業(yè)，能否真正走出對大單品的依賴，實現(xiàn)更均衡，更具韌性的增長，成為本次股東會關注的焦點之一。

在能容納數十人的會議室，部分股東早早抵達現(xiàn)場，一位持有歐林生物股票近半年的股東在與《科創(chuàng)板日報》記者交流時表示，公司相關項目能否順利落地，業(yè)績能否兌現(xiàn)，對中小投資者而言非常重要，因此特意來到現(xiàn)場希望能對公司有更充分和深入的了解，再據此決定是否繼續(xù)加倉。

該股東同時向《科創(chuàng)板日報》記者提及，十分看好歐林生物核心在研產品金葡菌疫苗，該產品是全球同類研發(fā)項目中進展最為領先的候選品種。不過他也坦言，此前多家實力與資金更為雄厚的跨國藥企均未能攻克這一品種，歐林生物能否取得突破，是其關注的重中之重。

另有從西安專程趕來的機構股東也向《科創(chuàng)板日報》記者表示，市場投資者普遍在押注歐林生物的金葡菌疫苗進展，對其最終研發(fā)成效抱有高度關注。該股東還笑稱，特意穿了一件印有“滿倉中國”字樣的紅色上衣來參加股東會，以此表達對國內上市企業(yè)的堅定信心。

▌港股上市進度明確

在歐林生物2025年度股東會上，審議了包括《關于公司2025年度董事會工作報告的議案》《關于提請公司股東會授權董事會以簡易程序向特定對象發(fā)行股票并辦理相關事宜的議案》等9項議案。

會上，有機構股東現(xiàn)場提問，本次審議的簡易程序定增事項，往年是否也有同樣的安排，歐林生物方面表示，簡易程序定增為科創(chuàng)板的一項特色制度安排，相關授權需由年度董事會提請股東會審議。該授權有效期為一年，公司可在獲批后根據資金需求擇機實施，也可以選擇不使用。因此，公司每年均會提請股東會審議相關授權事項。

在歐林生物此次審議的定增方案中，擬融資總額不超過人民幣3億元且不超過最近一年末凈資產20%。

值得關注的是，2025年9月，歐林生物曾宣布終止一項定增方案并撤回了相關申請文件，該定增原擬面向11名投資者募資1.25億元，用于疫苗研發(fā)生產基地技術改造項目。

在本次股東會上，有股東就此提出質疑，詢問公司終止定增，是否出于“股價低位時籌劃定增，股價上行后便放棄實施”的考量。

對此，歐林生物方面解釋稱，絕非上述原因。前述定增終止系綜合多種因素，定增終止后，公司結合自身經營發(fā)展實際，尤其是國際化戰(zhàn)略布局思路，同時綜合考慮資本市場整體環(huán)境變化，已于2025年11月向港交所遞交了上市申請，備案申請材料已獲證監(jiān)會接收。

對于港股上市的時間節(jié)點，歐林生物在股東會上也做了回應。其表示，境內企業(yè)赴港上市除需通過香港聯(lián)交所審核外，還需向證監(jiān)會國際司履行備案程序，后續(xù)將結合2025年年度財報推進聯(lián)交所后續(xù)問詢工作，并同步等待證監(jiān)會國際司備案批復（俗稱“路條”）。

還有機構股東就歐林生物控股股東上海武山于去年進行大額減持提出了疑問。據了解，上海武山已于2025年下半年通過集中競價及大宗交易方式，累計減持公司股份 3%，相關減持計劃已實施完畢。不過，上海武山是由歐林生物實控人樊紹文、樊釩父女直接控制，持有其54%的股權。

歐林生物方面表示，該減持系因上海武山股權結構中存在部分早期財務投資者，其出于自身資金需求通過持股平臺進行減持，并非不看好公司發(fā)展。同時，公司實控人樊紹文、樊釩均父女已作出不減持承諾，其通過上海武山間接持有的公司股份并未發(fā)生變動。

▌主力產品毛利率微降

作為專注于人用疫苗研發(fā)、生產與銷售的生物制藥企業(yè)，歐林生物目前已有三款產品實現(xiàn)商業(yè)化，分別為吸附破傷風疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗及A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗。

其中，核心產品吸附破傷風疫苗于2017年獲批上市，一舉讓歐林生物成為國內第一家生產和銷售吸附破傷風疫苗的民營企業(yè)。2025年，歐林生物實現(xiàn)營收7.04億元，同比增長19.58%，歸母凈利潤為2226.01萬元，同比增長7.24%。

從具體的產品銷售數據來看，吸附破傷風疫苗已成為歐林生物絕對的營收主力。在此前的2019年-2024年，該產品營收分別為1.3億元、2.91億元、3.93億元、4.38億元、4.63億元、5.358億元，占公司當期總營收的比重依次為72.57%、90.94%、80.6%、79.94%、93.32%、90.99%。

2025年，歐林生物的破傷風疫苗銷量持續(xù)增長，實現(xiàn)營收6.14億元，同比增長14.54%，不過毛利率下降了1.31個百分點。股東會上，歐林生物方面對《科創(chuàng)板日報》記者表示，毛利率變動主要系包裝材料升級為使用更便捷的預灌封注射器所致，成本有所上升，盡管產品售價相應上調，但幅度有限，最終導致毛利率小幅回落。

爆款大單品為歐林生物貢獻了主要營收來源，但同時也帶來了較為集中的經營風險，若未來行業(yè)競爭格局出現(xiàn)變化，公司對單一產品的高度依賴或將對業(yè)績增長形成明顯約束。

截至目前，華蘭生物（002007.SZ）、康泰生物（300601.SZ）、北京科興中維生物、國藥中生武漢公司都有同類產品獲批上市。去年2月，泰諾麥博的新一代“破傷風針”也成功上市，市場競爭日趨激烈。

如何在市場格局進一步擁擠的情況下鞏固既有優(yōu)勢、抵御競爭沖擊，并加快在研產品落地以分散單一產品依賴風險，成為歐林生物需要直面的問題。

對此，歐林生物方面對《科創(chuàng)板日報》記者指出，市場競爭加劇需一分為二看待，既是壓力也是機遇。

“在公司進入前，破傷風疫苗在疾控領域幾乎是空白市場，歐林生物作為首家民營企業(yè)實現(xiàn)該產品產業(yè)化上市后，憑借持續(xù)開拓推動銷售額從上市初年的千萬元級別增長至2025年的6億元業(yè)績，正是市場潛力被逐步驗證，才吸引了同行相繼入局，競爭壓力的確客觀存在。同時公司也視其為行業(yè)機遇，期望與新進企業(yè)共同加強學術推廣與市場教育，一起把市場蛋糕做大。且現(xiàn)階段公司已構筑起護城河，產品覆蓋近3000家醫(yī)院，渠道壁壘與先發(fā)優(yōu)勢突出，短期雖面臨競爭沖擊，但核心優(yōu)勢依舊穩(wěn)固。” 歐林生物方面說道。

歐林生物方面還向《科創(chuàng)板日報》進一步闡述了破傷風疫苗的市場空間，認為行業(yè)仍存在較大的增長潛力與挖掘空間。一方面，國內每年約1200萬人份的狂犬病暴露人群存在較高的破傷風感染風險，其危害不容忽視，相關認知仍需通過學術推廣進一步普及。

另一方面，建筑作業(yè)、日常外傷等其他暴露場景，對應的傳統(tǒng)破抗與破免市場年規(guī)模約4000萬份。按30%滲透率測算，兩類場景合計即可形成可觀的市場容量，“即便保守估算，整體潛在市場規(guī)模也可達15億元左右，若未來市場規(guī)模及滲透率能進一步拓展，公司營收仍有提升空間”。

目前，歐林生物還有包括流感病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗等多款品種處于研發(fā)階段，相關項目累計投入從數千萬元至億元金額不等。但近年來，流感疫苗市場已陷入激烈的“價格戰(zhàn)”，比如三價流感疫苗在集中采購中標價已跌破6元關口。即便已推出首款國產帶狀皰疹疫苗的百克生物（688276.SH），也面臨產品銷售不及預期的困境。

而對于研發(fā)一直處于高位的歐林生物而言，此類布局是否仍具備相應的商業(yè)價值與必要性，也受到市場關注。

對此，歐林生物對《科創(chuàng)板日報》記者表示，公司堅持“細菌疫苗與病毒疫苗雙線布局”的發(fā)展戰(zhàn)略，而流感疫苗是補齊病毒疫苗板塊的關鍵布局。盡管當前流感疫苗市場競爭已日趨白熱化，但公司在研的三價/四價流感病毒裂解疫苗采用MDCK細胞培養(yǎng)技術，相較傳統(tǒng)雞胚培養(yǎng)，具備生產周期更短、規(guī)模化能力更強、可規(guī)避卵清蛋白過敏原等優(yōu)勢，目前國內市場尚無同類產品上市，公司的布局旨在填補這一技術空白。

▌金葡菌疫苗距正式上市尚需時日

常規(guī)的成人疫苗產品之外，“超級細菌疫苗”是歐林生物研發(fā)管線的另一大戰(zhàn)略重點，該管線涵蓋了金葡菌疫苗、口服重組幽門螺桿菌疫苗、重組銅綠假單胞菌疫苗、重組鮑曼不動桿菌蛋白疫苗等多個1.1類創(chuàng)新候選疫苗，其中，金葡菌疫苗無疑是市場的聚焦中心，歐林生物也是目前國內唯一開展了金葡菌疫苗臨床研究的公司。

資料顯示，金黃色葡萄球菌是全球ICU病房、創(chuàng)傷等場景中感染率最高的病原菌之一，在WHO首次發(fā)布的12種致命耐藥細菌清單中被列為高度危險級別。

盡管默克、輝瑞等多家跨國藥企曾針對金葡菌疫苗開展人體臨床研究，但受疫苗組分、佐劑選擇、適應癥設定等因素制約，迄今為止，全球范圍內尚未有金葡菌疫苗成功上市。

歐林生物的金葡菌疫苗由其與陸軍軍醫(yī)大學鄒全明教授團隊聯(lián)合開發(fā)，累計開發(fā)時間超十年，此前披露的Ⅱ期臨床試驗研究結果表明，歐林生物金葡菌疫苗在中國18-70周歲骨科手術目標人群中接種的安全性良好，特異性抗體水平在首針免疫后10-14天達到峰值，免疫原性良好。

截至目前，歐林生物金葡菌疫苗已完成全國Ⅲ期臨床試驗的全部受試者入組工作，預計將于今年上半年完成數據揭盲，首發(fā)適應癥為閉合性骨科手術感染，臨床開發(fā)進度位居全球前列。

針對市場關心的金葡菌疫苗揭盲及對外披露節(jié)點問題，歐林生物方面表示，公司將嚴格按照此前披露的計劃推進相關工作。在完成中檢院相關報告、數據清理及盲審會等揭盲前各項準備工作后，預計于今年上半年按既定方案實施揭盲并對外公開相關進展。公司稱目前各項工作推進順利，未出現(xiàn)可能影響計劃的意外或突發(fā)情況，對按期完成相關流程抱有信心。

此外，歐林生物方面還介紹，公司將骨科閉合性骨折手術患者列為金葡菌疫苗的首批適應癥，背后經過多重臨床與研發(fā)策略考量。相較于國外此前的同類研究多聚焦于ICU患者，盡管ICU患者感染率高、臨床需求迫切，但研究難度較大，推進難度高，而骨科患者群體生命體征平穩(wěn)、整體安全性可控，更易于推動研究落地，確保項目順利推進。待該適應癥研究成功后，公司將通過后續(xù)臨床試驗逐步擴大適應癥范圍，完善產品臨床應用場景。

據《科創(chuàng)板日報》記者從公司股東會獲悉，歐林生物正在推進金葡菌疫苗第二適應癥，即壓瘡的研發(fā)工作，目前該適應癥已完成與國家藥監(jiān)局藥審中心的臨床前溝通交流。

對于金葡菌后續(xù)的上市節(jié)點和商業(yè)化規(guī)劃，歐林生物對《科創(chuàng)板日報》記者表示：“作為有望填補全球空白的1.1類創(chuàng)新疫苗，金葡菌疫苗適用優(yōu)先審評審批綠色通道，但即便在綠色通道下，新藥上市申請（NDA）相關工作仍需一年以上的周期，包括監(jiān)管部門對生產車間的現(xiàn)場核查、GMP符合性檢查等一系列法定程序，流程環(huán)節(jié)較多且需逐一推進。”

歐林生物方面強調，三期臨床數據是決定產品能否成功的核心關鍵，如若一切順利，產品或將于2026年下半年申報生產注冊。

此外，歐林生物方面還向《科創(chuàng)板日報》記者透露，公司已就金葡菌疫苗與跨國藥企開展了初步接洽，后續(xù)能否達成正式合作，仍將以三期臨床數據揭盲結果為根本依據。