北京
近日，甘李藥業發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局下發的關于在研藥品注射用GLR1059的《藥物臨床試驗批準通知書》。
該藥品的受理號為CXSL2600182，通知書編號為2026LP01219。GLR1059為治療晚期實體瘤的注射劑，屬于治療用生物制品1類，已獲批準在晚期實體瘤中開展臨床試驗。
注射用GLR1059是公司自主研發的抗體偶聯藥物，靶向Nectin-4，相關研發項目截至公告發布日已累計投入研發費用4671萬元人民幣。
全球范圍內，靶點為Nectin-4的產品中，安斯泰來的維恩妥尤單抗已于2019年在美國獲批上市，并于2024年在中國獲批，2024年4月至2025年3月的全球銷售額為1641億日元（約11.05億美元）。
（甘李藥業公告）
(編輯：楊燕 林辰)
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