近日,羅欣藥業(yè)(002793.SZ)披露了2025年年報和2026年一季報。報告顯示,公司2025年全年實現(xiàn)營業(yè)收入227,346萬元,同比下降14.12%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-28,858萬元,同比減虧70.11%。2026年一季度,實現(xiàn)營業(yè)收入58,273萬元,同比增長20.72%,歸屬于上市公司股東的凈利潤2415萬元,較去年同期增長327.35%。
整體來看,2025年企業(yè)營收規(guī)模短期有所收縮,但盈利質(zhì)量與資產(chǎn)效率顯著改善,經(jīng)營活動現(xiàn)金流實現(xiàn)根本性改善,經(jīng)營性現(xiàn)金凈流入2.53億元,較上年同期凈流出1.58億元實現(xiàn)徹底扭轉(zhuǎn),主營業(yè)務(wù)造血能力顯著增強;2026年一季度成功扭虧,主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤實現(xiàn)雙增長,業(yè)績同比大幅提升,為2026年全年業(yè)績打下良好基礎(chǔ)。
2026年,可以稱得上是羅欣藥業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型與業(yè)績兌現(xiàn)的關(guān)鍵之年。在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥支持政策持續(xù)加碼環(huán)境下,羅欣藥業(yè)憑借核心產(chǎn)品泰欣贊(替戈拉生片)的強勢放量、P-CAB賽道的領(lǐng)先布局、直營模式的合規(guī)優(yōu)勢及創(chuàng)新管線的穩(wěn)步推進,實現(xiàn)了從虧損到盈利的根本性反轉(zhuǎn),財務(wù)質(zhì)量全面改善,成長確定性顯著增強,正從傳統(tǒng)仿制藥企向消化領(lǐng)域創(chuàng)新龍頭加速蛻變。
目前,機構(gòu)對其投資價值一致看好,其估值的修復(fù)空間廣闊。機構(gòu)看好的核心邏輯在于:泰欣贊持續(xù)高增+LX22001穩(wěn)步推進+普卡那肽上市在即,三大驅(qū)動共振,業(yè)績高增確定性強。
“超級單品”替戈拉生片帶動業(yè)績高速增長
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,在國內(nèi)P-CAB制劑市場中,羅欣藥業(yè)整體排名位居行業(yè)第二,在國產(chǎn)自主研發(fā)P-CAB廠商中排名第一,成為國產(chǎn)P-CAB領(lǐng)域龍頭企業(yè)。
羅欣藥業(yè)替戈拉生片(商品名:泰欣贊?)于2022年4月上市,是中國首款自研鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),目前該產(chǎn)品說明書載明的三大適應(yīng)癥(反流性食管炎、十二指腸潰瘍、與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌)已全部納入國家醫(yī)保目錄,實現(xiàn)醫(yī)保全覆蓋。
憑借全新的作用機制,30分鐘快速起效、強效持久抑酸、不受基因型多態(tài)性影響、藥物相互作用少、服用方便、Hp根除率93.5%,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)PPI(86.4%)等差異化臨床優(yōu)勢,泰欣贊產(chǎn)品價值持續(xù)獲得醫(yī)療機構(gòu)與患者的廣泛認可,疊加醫(yī)保政策穩(wěn)定支撐、渠道覆蓋持續(xù)下沉,替戈拉生片已進入確定性放量周期,為公司中長期業(yè)績增長奠定堅實基礎(chǔ)。
P-CAB口服+注射雙劑型布局,構(gòu)筑絕對壁壘
口服制劑銷量大增同時,羅欣藥業(yè)P-CAB注射劑型的研發(fā)也在穩(wěn)步推進。公告顯示,其注射用LX22001的新藥臨床試驗申請(IND)已獲批準,適應(yīng)癥包括消化性潰瘍出血和預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。截至2025年底,II期臨床研究已完成60%受試者入組,并于2026年4月初完成全部受試者入組,目前公司正積極籌備后續(xù)III期研究的啟動工作。
據(jù)悉,目前全球范圍內(nèi)尚無同類注射劑產(chǎn)品上市,如該產(chǎn)品研發(fā)成功獲批上市,有望填補市場空白,成為公司業(yè)績又一大增量,進一步鞏固羅欣藥業(yè)國內(nèi)P-CAB賽道一哥地位。
后備管線有序接力,長期增長動力充足
除此之外,羅欣藥業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品普卡那肽片,已完成III期臨床研究,達成主要療效終點,目前正加快推進制劑地產(chǎn)化與注冊申報,力爭早日上市,進一步豐富消化道創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣。
普卡那肽片,作為國內(nèi)首個治療慢性特發(fā)性便秘的鳥苷酸環(huán)化酶激動劑,臨床價值突出,相較傳統(tǒng)瀉藥,其機制更精準、腸道刺激更小,市場空間廣闊,一旦獲批上市,將作為填補市場空白品種,為其業(yè)績再添增量。
值得期待的還有,未來羅欣藥業(yè)將以引進授權(quán)為核心策略,強化專利期制劑品種布局。依托全球視野篩選符合公司發(fā)展戰(zhàn)略、臨床價值明確的臨床階段候選藥物,擇優(yōu)引進大中華區(qū)權(quán)益,并憑借成熟的臨床開發(fā)、注冊申報與產(chǎn)業(yè)化能力,高效推進產(chǎn)品在國內(nèi)上市。
結(jié)語:
綜上所述,2026年將是羅欣藥業(yè)“戰(zhàn)略兌現(xiàn)、業(yè)績反轉(zhuǎn)、價值重塑”元年。在政策紅利與合規(guī)優(yōu)勢雙重加持下,核心產(chǎn)品泰欣贊爆發(fā)式增長,P-CAB全劑型壁壘深厚,直營模式適配行業(yè)變革,創(chuàng)新管線梯隊完善。公司已徹底走出低谷,進入“創(chuàng)新藥高增長+費用率下降+現(xiàn)金流改善”的高質(zhì)量增長通道。
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