北京
二十大報告指出，推進健康中國建設，把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，而醫療器械在健康中國建設中發揮著至關重要的作用。
為保障醫療器械質量安全，促進醫療器械行業創新高效發展，北京市藥監局第五分局主動擔當作為、靠前精準服務、強化監管效能，持續對轄區內醫療器械生產企業開展指導幫扶，為今年工作開好局、起好步。第五分局時時關注轄區內醫療器械生產企業發展、運營情況，通過“監管臺賬”對企業進行科學管理；“送法入企”向企業開展普法宣傳；“專業培訓”助企業提升管理水平；“專人對接”為企業主動紓困解難，多舉措支持醫療器械生產企業創新發展。
兩會之前，第五分局深入北京力達康科技有限公司進行走訪調研，該公司是位于順義區的一家專門從事外科植入物——人工關節研究、開發和生產銷售的專業化高新技術企業。工作人員聽取了力達康研發中心總監和生產中心總監關于公司研發創新、質量管理、安全生產等情況的匯報。工作人員現場對企業進一步規范生產質量管理進行技術指導，對企業提出的咨詢問題逐一解答。
年后開工以來，北京力達康科技有限公司訂單大幅增漲，生產產量提升約30%以上，1、2月份銷售額較去年同比增長15%。2月，該公司研發生產的國產首款鉭金屬涂層股骨柄產品被成功植入患者體內，實現了產銷用首季“開門紅”。
北京市藥監局第五分局將慎終如始抓好醫療器械產品質量安全監管工作，牢牢守住醫療器械產品質量安全底線，不斷完善監管體系、強化監管水平，繼續加大服務力度，推動醫療器械產業高質量發展。
供稿單位：北京市藥監局第五分局
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