翰森制藥業績大增的冷思考：尋找創新與合規的平衡之道

作為創新轉型“先鋒”的翰森制藥集團有限公司（下稱“翰森制藥”，03692.HK），近年來在醫藥行業的關注度頗高，其一舉一動都備受關注。

近日，翰森制藥發布2024年半年報“成績單”。公司今年上半年在創新藥研發、商業化和企業運營方面持續發力，進一步堅定聚焦“自主研發+對外合作”雙擎驅動戰略。

而在這份不錯的“成績單”背后，投資者們也一直在惦記著翰森制藥內部的合規性。畢竟，當前正值醫藥反腐常態化時期，而公司前期恰恰又一次陷入“行賄”風波。

一邊是創新成績亮眼、一邊是“行賄”風波難止。而作為創新轉型“先鋒”的翰森制藥，在自身發展當中，能夠守好創新與合規之間的平衡？畢竟，作為一家上市公司，合規是價值底座。

01、靚麗的成績單

翰森制藥在2024年半年報里強調，公司已成功地轉型為一家專注于開發和銷售創新藥物的創新型生物制藥企業。

的確，翰森制藥今年上半年提交了一份靚麗的成績單。具體來看，其營收為65.06億元，同比增長44.2%；凈利潤約27.26億元，同比增長111.5%。

對于業績增長，翰森制藥將其歸功于創新藥。根據其半年報數據顯示，上半年公司創新藥與合作產品收入約50.32億元，同比增長80.6%，占總營收比例從去年同期的61.8%上升至77.4％。再從細分領域來看，翰森制藥上半年在抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及其它疾病領域分別錄得收入約44.75億元、7.01億元、7.33億元、5.97億元，占收入比分別約為68.8%、10.8%、11.3%、9.1%。

今年上半年，翰森制藥獲批創新藥以及對應的九個適應癥均已被納入國家醫保目錄。包括：阿美樂、豪森昕福、孚來美、恒沐、昕越、圣羅萊及邁靈達。

另據翰森制藥半年報顯示，公司在研管線中，有兩款抗腫瘤藥作為重點產品被列出，分別是HS-20093、HS-10370。其中，HS-20093是一種新型B7-H3靶向ADC，目前正在中國進行多項用于治療肺癌、肉瘤、頭頸癌及其他實體瘤的I期及II期臨床研究。HS-10370屬于口服強效、高選擇性小分子KRAS G12C抑制劑，目前已完成針對晚期實體瘤的單藥I期臨床研究。

截至2024年6月30日，翰森制藥正在開展的創新藥臨床試驗超過50項，涉及超過30個創新藥產品；除內部研發驅動外，公司也積極尋求自有管線產品的對外許可機會，與GSK簽訂的BD協議獲得首付款1.85億美元，并計入合作收入。

02、待整的合規性

靚麗的業績背后，最令投資者擔憂的則是翰森制藥的合規性。

盡管翰森制藥在2023年年報中強調合規體系的建設，“擁有更高臨床價值的創新藥品種和高效合規商業化能力的創新藥公司預期將取得可持續的、高質量的發展。本公司還將繼續深化經營變革，堅持合規運營，確保公司健康可持續發展。”可旗下子公司依舊是問題難斷。

今年7月，根據信用中國網站披露，因不正當競爭行為，江蘇恒特被恩施市市場監管局出具《行政處罰決定書》，被罰沒總額超2500萬元。根據處罰內容，自2022年4月以來，豪森藥業旗下藥品信息顧問通過舉辦學術活動，向恩施46名醫生支付勞務費超86萬元，而這些學術活動被證實存在違規造假等現象。

自2023年下半年以來，整個醫藥行業的反腐力度越來越嚴厲。其中，醫藥購銷產生的商業賄賂便是這重中之重。

2024年5月，國家衛健委等14部委發布了《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》。根據該文件，有關部門要嚴查假借各類會議、捐贈資助、科研合作、試驗推廣等形式捆綁銷售、“帶金銷售”中的違法違規行為。也要重點關注假借學術講課取酬、外送檢驗、外配處方、網上開藥等方式收受回扣的問題，利用職務之便索要、非法收受財物的問題。

可即使在如此嚴峻的情況之下，翰森制藥旗下子公司依舊是“無所畏懼”。

江蘇恒特成立于2006年9月，注冊資本1000萬元，為豪森藥業的全資附屬公司，從而也是翰森制藥的全資子公司。江蘇恒特主要是負責銷售豪森藥業的藥品，并且是以豪森藥業的名義對外銷售。值得一提的是，過去幾年，翰森制藥就曾5次涉及行賄，彼時的行賄主體是豪森藥業，但具體實施行賄的則是江蘇恒特。

中國裁判文書網于2016年發布的兩份判決書顯示，福建省晉江市醫院原副院長、院藥事委員會主任姚某以及該醫院藥劑科主任蔡某均因受賄罪被判刑，豪森藥業的身影再度出現。

2017年12月，安徽省安慶市迎江區人民法院公布的一份刑事判決書顯示，安徽省原醫藥集中采購服務中心主任胡風平在擔任安徽省醫藥集中采購服務中心負責人期間，該中心分別于2010年、2012年、2014年先后三次組織了全省醫療機構藥品集中采購招投標。據相關判決書顯示，在2018年12月前，豪森藥業安徽省醫藥集中采購服務中心平臺交易藥品34個，或可見行賄的“威力”。

再有中國裁判文書網顯示，2019年1月，安徽省銅陵市中級人民法院公布的一份刑事判決書顯示，2011年，被告人吳敦武擔任原省衛生廳黨組成員、紀檢組組長期間，向江蘇恒特醫藥銷售有限公司安徽省銷售經理劉某提出安排其妻子出國旅游。

眾多上市公司這些年一直都在針對反腐進行整改，可為何翰森制藥的行賄、違法行為卻越演越烈？翰森制藥何時開始正視旗下子公司的這些違法行為？如此行賄行為勢必會對翰森制藥聲譽和未來發展造成負面影響，公司也不在乎？

外界對于翰森制藥關于旗下子公司合規性的一切疑問，都未得到任何明確回應。

在強監管、強合規、高質量發展的大勢洪流下，切莫為一時短利而可惜了一手好牌。尤其是作為上市公司，還是“先鋒型”上市藥企代表，追求創新必然重要，但內部的合規性也很重要。

或許翰森制藥在未來發展當中，需要找到的是創新與合規的平衡之道。