破局百年難題，國產(chǎn)安啟新?為“玻璃人”點(diǎn)亮凝血希望

對于普通人，小傷口的止血再平常不過。然而，有一群被稱為“玻璃人”的血友病患者，卻長期籠罩在自發(fā)性出血與凝血障礙的陰影下。這種X染色體連鎖的隱性遺傳病，因關(guān)鍵凝血因子VIII或IX先天缺陷，患者終生面臨關(guān)節(jié)、肌肉甚至內(nèi)臟的反復(fù)出血風(fēng)險，痛苦不堪。
盡管凝血因子替代療法是主流治療手段，但約30%患者體內(nèi)會產(chǎn)生“抑制物”抗體，使常規(guī)治療失效。此時，旁路止血機(jī)制成為關(guān)鍵。其中，重組活化凝血因子VII（rFVIIa）扮演著“救火隊員”的角色——它繞開傳統(tǒng)凝血通路，直接與損傷部位的組織因子結(jié)合形成強(qiáng)力止血復(fù)合物（FVIIa-組織因子），迅速啟動凝血“瀑布”。

從1929年維生素K凝血功能的發(fā)現(xiàn)，到1960年代凝血“瀑布學(xué)說”的確立，直至1999年rFVIIa獲FDA批準(zhǔn)用于抑制物陽性患者，科學(xué)界跨越了近百年才攻克這一難題。2025年，中國醫(yī)藥領(lǐng)域迎來里程碑：正大天晴自主研發(fā)的注射用重組人凝血因子VIIa（安啟新?）成功獲批，成為國內(nèi)首個國產(chǎn)同類產(chǎn)品！
正大天晴的安啟新?不僅填補(bǔ)了國產(chǎn)高端凝血藥物的空白，其快速起效特性（給藥5分鐘即顯著縮短凝血時間）更為患者爭取到寶貴的急救窗口。突破背后，是正大天晴攻堅技術(shù)壁壘的硬實力：創(chuàng)新工藝解決了重組蛋白結(jié)構(gòu)復(fù)雜、易降解氧化的行業(yè)難題，兩項原創(chuàng)專利護(hù)航，多批次商業(yè)化生產(chǎn)驗證了穩(wěn)定的品質(zhì)。
展望未來，正大天晴明確表示將以安啟新?與旗下另一重磅產(chǎn)品注射用重組人凝血因子Ⅷ（安恒吉?）為核心基石，持續(xù)深耕血友病領(lǐng)域。正大天晴致力于構(gòu)建覆蓋“常規(guī)替代治療”到“抑制物管理”的全病程產(chǎn)品矩陣，為更多中國患者及其家庭提供更全面、更可及的解決方案。正大天晴的創(chuàng)新腳步，正為中國“玻璃人”的生命質(zhì)量筑牢希望之基。