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恭喜武漢所的輪病6價疫苗上市,這是目前全球預防型別最多的輪病疫苗。中國市場上,目前有國產單價疫苗(蘭生所)和3價疫苗(蘭生所),進口5價疫苗(默沙東),競爭很激烈了。
不過在 領域,實際的預防效果未必是價越多就越好。史克的單價疫苗也很強,實際預防效果不亞于默沙東的5價疫苗,可惜沒進中國市場。
現在還不知道6價疫苗的定價,只要不高于5價疫苗,我就建議選6價。
遺憾的是,國產6價疫苗的臨床試驗沒有用進口5價疫苗做對照地直接PK,導致無法實錘評價兩者誰更強,我傾向于認為兩者不分伯仲。
目前,疫苗上市前的臨床試驗,并沒有要求用同類疫苗做對照的強制要求,但必須有安慰劑組做對照。
用安慰劑組做對照,得到的結果是接種疫苗人群相對于未種疫苗人群的疾病保護率。這個數據當然非常重要,但現實中同類疫苗往往有不少,老百姓需要知道哪款疫苗更好,擇優選擇嘛。
要在疫苗中擇優選擇,那么就需要不同廠家的疫苗之間進行直接比較才能得到這樣的結果。否則的話,A疫苗在2010年研究時得到的疾病保護率90%,與B疫苗2020年研究時得到的疾病保護率80%,未必能直接比較。因為研究的人群構成不同,對保護效果的定義標準也可能不同,病原體也可能出現了一些變化。
不同輪病疫苗相對于安慰劑組的保護率,可以參考這篇文章:但是,目前還沒有不同輪病疫苗之間互相比較的研究。
業界這是普遍情況,但也有優等苗對自己的特別自信,就拉同類疫苗里的佼佼者進行直接PK的,比如:中慧生物的流感4價亞單位疫苗,用華蘭生物的流感4價裂解疫苗做對照(詳見:);萬泰生物的宮頸癌9價疫苗,用默沙東的宮頸癌9價疫苗做對照。那都是硬碰硬的較量!
陶醫生希望,對自家疫苗有信心的疫苗企業,就算在臨床試驗時沒有用同類優秀產品做對照,也完全可以在疫苗上市后做這件事,這也是差異化競爭的重要手段。
我猜,有些企業可能已經做過了,但結果可能只是打平手或者更糟糕,就不好意思拿出來說的,這我完全可以理解。按此邏輯反推就是:現在能拿出來對比數據說自己比最強友商產品還優秀的疫苗,那是真優秀!
你同意么?
(完)
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