自免雙抗+過敏兩大賽道雙輪驅動，天辰生物駛入資本市場關鍵里程碑

2025年，在BD熱潮和商業化預期的雙重催化下，港股生物醫藥市場熱度不斷攀升，一批生物技術公司沖刺港股上市，也標志著中國創新藥產業迎來“第二代”生力軍。

近日，又一家明星企業——天辰生物遞交了港股上市申請，而不同于扎堆的腫瘤和GLP-1相關創新藥企，天辰生物主攻自免雙抗+過敏兩大賽道，并布局了多款潛在的全球首創或同類最佳藥物，且核心的抗IgE抗體已接近商業化階段，或將很快驗證過敏這一藍海市場的價值空間。

就這一點來看，天辰生物向港交所發起沖擊，或許也代表著行業的一個標志性節點：在腫瘤和代謝兩大領域之后，自身免疫疾病將是下一個塑造重磅炸彈和創新藥企生力軍的超級賽道，而具備“大單品+大BD”預期的天辰生物，有望成為新一代的佼佼者。

01.

手握過敏“大單品”，搶占百億藍海市場領先席

奧馬珠單抗（茁樂?）數十年長紅，2024年創下全球銷售額43億美金新高，位列全球自免藥物銷售額TOP10，累計全球銷售額已超300億美金。

事實上，過敏性疾病因為人群基數大，且全球范圍內患病率不斷上升，市場規模不容小覷。Frost&Sullivan預計，2030年全球/中國抗過敏類藥物市場將分別達到1114/229億美金，2022-2030年CAGR分別為8.4%/19%。

在此背景下，度普利尤單抗和奧馬珠單抗大放異彩，更說明過敏性疾病的治療中，生物靶向藥已成為主流發展趨勢，滲透率將持續提升。而相較于被度普利尤單抗“催熟”、國內已有近二十家企業布局的IL-4R靶點，奧馬珠單抗身后的抗IgE抗體領域一直堪稱“無人區”。

就此來看，天辰生物是唯一敢挑戰“無人區”的勇者——其核心產品LP-003不僅是目前全球進度最快的在研新一代抗IgE抗體，而且在治療慢性蕁麻疹（CSU）的2期臨床試驗中“頭對頭”擊敗了奧馬珠單抗，在多個關鍵療效指標上優勢顯著，實現了“療效與依從性雙突破”：

● 起效更快：治療第4周，LP-003組患者瘙癢與風團癥狀評分（UAS7）較基線降幅，和實現癥狀完全消除（UAS7=0）的患者比例已顯著超越奧馬珠單抗組；

● 持續改善：至第12周，LP-003組實現癥狀完全消除（UAS7=0）的患者比例達奧馬珠單抗組的1.5倍以上，且患者瘙癢與風團癥狀評分（UAS7）較基線降幅優于奧馬珠單抗組；

● 長效優勢和劑量優勢：每8周給藥方案即可維持療效，大幅提升用藥依從性；100-200 mg的給藥劑量顯著低于奧馬珠或其他抗過敏抗體藥，有成本和安全性優勢。

● 進度最快的適應癥過敏性鼻炎，目前已處于臨床3期，計劃在2026年提交產品上市申請，預計將成為國內首個用于過敏性鼻炎的抗IgE生物制劑。

天辰生物能夠開發出“全球同類最佳”的新一代IgE抗體絕非偶然，實際上，天辰生物的創始人之一孫乃超博士就是奧馬珠單抗的主要發明人，也曾因此創下“華人開發的第一個銷售額超30億美金的抗體藥”的紀錄。天辰生物的LP-003作為新一代抗IgE抗體，具備高生物學活性、高親和力、低劑量和長半衰期的特點。

可以想見，憑借療效、依從性和適應癥上的多重差異化優勢，LP-003極有可能搶占國內過敏性疾病領域的頭把交椅，并且作為該領域的顛覆性藥物沖刺全球市場。

02.

自免雙抗：下一個超級BD大賽道？

除了LP-003這一過敏性疾病潛在“大單品”，天辰生物還握有另一張王牌——自免雙抗的BD預期。去年以來，MNC“掃貨”中國創新藥的浪潮持續升溫。據DealForma數據，2024年，跨國藥企引進的創新藥資產中，31%來自中國；而到2025年上半年，據CNBC報道，MNC以超5000萬美元首付款引進的創新藥中，已有42%來自中國。

與其同時，MNC的“選品”審美正在變化。據醫藥魔方NextPharma數據庫，2024年至今首付款TOP5的license-out交易中，雙抗/多抗資產多達4個，分別為同潤生物、恩沐生物的TCE雙抗/三抗，以及禮新醫藥、三生制藥的PD-1/VEGF雙抗，且屢次刷新中國創新藥license-out首付款紀錄，顯示出MNC對于雙抗/多抗市場高度看好。

從疾病領域來看，自免無疑是當下MNC關注的重點。過去一年，海內外自免領域交易頻發，中國創新藥作為當前全球BD交易的主要玩家，自然也參與了這一浪潮：2024年8月至今，自免領域已誕生40起license-out交易，不僅數量創下歷史新高，還誕生了諸多重磅交易，包括默沙東和GSK先后收購同潤生物和恩沐生物的TCE雙抗，證明了B細胞耗竭療法用于自免疾病的市場潛力，以及近期GSK再度出手，以5億美金首付款拿下恒瑞醫藥用于治療COPD的PDE3/4抑制劑，也說明自免領域的BD交易開始呈現“多點開花”的局面。

雙抗/多抗從技術路徑上驗證了比藥物聯用更好的臨床獲益和商業價值，自免領域則是MNC公司重點布局的下一個大賽道，所以可以預見自免雙抗未來的重磅BD預期和商業化價值。

就此來看，天辰生物依托自身的抗體發現和蛋白工程技術構建了下一代自免雙功能抗體開發平臺（Bi-functional Antibody Development Platform），聚焦差異化雙/多功能抗體類大分子藥物開發，并已建立多個自免領域的雙功能抗體產品管線，可以說是為未來自免雙抗的BD風口預備了一個“產品庫”。

最具看點的無疑是其關鍵產品C3b/C5雙功能抗體融合蛋白LP-005，一款全球首創的可同時抑制補體三條通路的雙功能抗體融合蛋白。2024年4月，天辰生物在世界腎臟病大會（WCN）上公布數據：在和全球主要補體抗體臨床前數據比較中，LP-005在補體經典途徑（CP）、旁路途經（AP）和凝集素途徑（LP）中均表現出了更好的生物學活性。

目前，LP-005已在陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）的Ⅱ期臨床中已展現顯著療效，LP-005也已獲得治療補體介導腎病（IgAN、C3G、狼瘡腎炎）的臨床批件，即將啟動腎炎II臨床試驗。憑借“一藥多靶”的創新機制，LP-005有望填補多個未滿足臨床需求的治療空白。

過去幾年，補體藥物領域并購不斷，多家MNC紛紛布局用于自免疾病的補體抑制劑，包括2020年阿斯利康以390億美金收購Alexion、2022年安進以37億美元現金收購ChemoCentryx，以及2023年安斯泰來以59億美元收購Iveric Bio。而近兩年，雙抗再掀自免領域交易浪潮：以BAFF/APRIL雙重拮抗劑為代表，海外有福泰制藥以49億美元收購AlpineImmune Sciences；國內則有榮昌生物以“授權+高比例股權”的BD交易實現泰它西普出海。就此看來，而天辰生物LP-005這一全球首創的補體雙抗，不論是海外BD還是國內開發，都堪稱未來可期。

除此之外，天辰生物還布局了三個臨床前雙功能抗體/融合蛋白管線，也形成了從臨床前到臨床階段的完整產品研發梯隊，能夠兼顧短期和中長期發展機會。

值得一提的是，天辰生物不僅具備全球級的靶點和藥物創新實力，更難能可貴的是具有豐富的全球開發經驗。天辰生物的創始人孫乃超博士和劉恒博士已合作開發了多個創新藥，孫乃超博士負責研發，劉恒博士則作為“黃金搭檔”，負責公司的戰略和運營，曾深度參與了多個生物創新藥的全申報周期，其中F-627作為中國第一個在FDA獲批上市的原研生物制劑，已經在美國，歐盟和中國三地上市。

可以看出，從科學創新，到適應癥和管線的戰略布局，天辰生物都有對標全球、走向全球的實力和魄力，展現出了新一代“自免王者”的風范，若能順利登陸港股，也有望成為港股生物醫藥市場新一輪上行周期中的代表企業，為自免市場的價值“參考系”提供一個中國坐標。

*封面來源：神筆PRO

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