78億元出海！創新藥一哥再次NewCo

9月5日，恒瑞醫藥宣布將與美國Braveheart Bio公司就其自主研發的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許可協議。

根據協議條款，恒瑞醫藥將HRS-1893在除中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給Braveheart Bio。Braveheart Bio將向恒瑞醫藥支付6500萬美元首付款（含3250萬美元現金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權）和完成技術轉移后的1000萬美元近期里程碑款，總計7500萬美元。

此外，恒瑞醫藥還將收取最高可達10.13億美元的與臨床開發和銷售相關的里程碑付款，及相應的銷售提成。（交易總額折合人民幣約78億元）

Braveheart Bio是一家2024年在美國特拉華州設立的公司，主要投資方包括歐洲知名生命科學風投Forbion資本和全球頂級醫療健康投資機構OrbiMed等。這些投資方與Braveheart Bio核心高管將負責公司的籌建和運營。Braveheart Bio的首席執行官Travis Murdoch在業內有10多年的生命科學投資、運營管理及臨床醫學經驗。在2025年加入Braveheart Bio前，他曾創建HI-Bio并擔任CEO，負責領導了2024年與渤健之間價值18億美元的并購交易。

這不是恒瑞首次采用NewCo模式進行海外授權。2024年5月，恒瑞便采用NewCo模式，將其GLP-1類創新藥組合（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）有償許可給設立在美國，由著名投資機構貝恩資本生命科學基金、Atlas Ventures、RTW資本等組建的新公司，首付款加潛在里程碑付款累計高達60億美元。作為交易對價的一部分，公司還取得了19.9%的股權。

01.

二度NewCo

恒瑞醫藥選擇將HRS-1893通過NewCo模式出海，是基于對全球心肌病治療市場格局的深度研判和精準卡位。

心肌病治療市場存在明確的未滿足醫療需求。梗阻性肥厚型心肌病（oHCM） 是最常見的遺傳性心臟病，全球患者人數超過百萬，且目前治療手段有限。Myosin抑制劑憑借其精準的作用機制、顯著的臨床療效和良好的安全性，為肥厚型心肌病尤其是oHCM的治療帶來了機制性的突破，從單純對癥治療轉向了針對疾病根本機制的干預。

2020年，百時美施貴寶斥資約130億美元收購了MyoKardia公司，核心資產便是Myosin抑制劑Mavacamten（商品名：Camzyos），也是目前唯一已經獲批上市的肌球蛋白抑制劑。這一交易無疑證明了大型制藥企業對此類創新療法市場前景的極度看好。

HRS-1893是恒瑞醫藥自主研發的一種高選擇性Myosin小分子抑制劑，可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收縮性能正常化，減少左心室肥厚并改善舒張期順應性。該藥物已開展多項臨床試驗，其1期臨床試驗數據近期已在2025年歐洲心臟病學會（ESC）大會上公布。目前該產品針對梗阻性肥厚型心肌病的治療已啟動3期臨床。

Braveheart Bio首席執行官Travis Murdoch表示：“非常高興與恒瑞醫藥攜手，推動HRS-1893進入后期臨床開發階段。近期在2025年ESC大會上公布的HRS-1893的1期研究數據，進一步堅定了我們對該分子的信心，相信HRS-1893具備心肌肌球蛋白抑制劑同類最佳的潛質。”

目前全球市場獲批的Myosin抑制劑寥寥無幾，存在巨大的未滿足臨床需求。在這一背景下，恒瑞醫藥的HRS-1893作為具有同類最佳潛力的心肌肌球蛋白抑制劑，若研發成功，有望分享龐大的全球市場。

從商業角度看，恒瑞通過NewCo模式出海也是一次精心設計的戰略選擇。與Braveheart Bio合作，恒瑞不僅可以借助Forbion、OrbiMed等頂級投資機構的資源和經驗，加速全球臨床開發和注冊申報，還能通過股權參與享受產品成功后的長期價值增長。

這種安排特別適合Myosin抑制劑這樣高價值、高風險的創新藥項目。恒瑞既保留了部分下游價值，又將部分開發風險和成本轉移給了專業投資者，實現了風險和收益的平衡。

02.

恒瑞國際化野心

恒瑞醫藥選擇再度采用NewCo模式，是其基于自身研發能力、財務狀況和全球市場判斷后的一項戰略決策。支撐這一決策的，是其為國際化所打下的多方面基礎。

首先體現在其加速擴張的全球臨床布局上。公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超過20項海外臨床試驗。2025年公司已完成3筆重要對外授權，三筆交易首付款總計7.75億美元，潛在總金額高達155.58億美元。除了與Braveheart Bio的合作外，恒瑞還與默沙東達成脂蛋白項目授權，獲得2億美元首付款及最高17.7億美元里程碑付款；與GSK達成授權協議，獲得5億美元首付款及潛在約120億美元的總金額。

亮眼的財務表現和持續研發投入，為國際化提供了核心引擎。從2025年上半年財報來看，恒瑞醫藥實現營業收入157.61億元，同比增長15.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤44.50億元，同比增長29.67%。創新藥銷售及許可收入達95.61億元，占總營收比重高達60.66%。其中創新藥銷售收入75.70億元，創新藥對外許可作為常態化業務，已成為恒瑞營收的重要組成部分。報告期內，公司收到了來自Merck Sharp & Dohme的2億美元以及IDEAYA的7500萬美元的對外許可首付款。

亮眼成績的背后是持續的高強度研發投入。公司上半年研發投入達38.71億元，累計研發投入已超480億元。在持續較高研發投入支撐下，公司創新成果迎來爆發期，報告期內有6款1類創新藥獲批上市。但同期公司經營活動現金流凈額也出現同比下滑，部分原因是研發投入猛增。

此次Braveheart Bio交易首付款將增厚當期業績，但相較于公司整體營收，其短期直接財務影響有限。交易更重要的意義在于為未來帶來潛在現金流，反哺公司持續的高強度研發投入，形成“研發-授權-再研發”的良性循環。

多元化的管線布局則為恒瑞提供了持續對外授權的基礎，也降低了單一項目風險。比如在心血管領域，恒瑞共有10余款創新產品進入臨床研究及以上階段。除了HRS-1893外，還有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等產品正在開展心衰相關的臨床研究。

值得注意的是，雖然恒瑞醫藥在授權交易方面取得了顯著進展，但其自主創新藥的海外銷售收入占比仍然相對較低。2024年年報數據顯示恒瑞海外銷售業務占比僅為2.56%。這也解釋了公司“內生發展與對外合作并重”的策略。在海外銷售占比仍有待提高的情況下，與NewCo合作是一種相對穩健、風險可控的出海方式，避免了自建全球研發和銷售網絡所需的巨大投入和時間成本。

綜上，恒瑞醫藥此次與Braveheart Bio的交易，是基于當前自身實力、市場環境和風險偏好做出的一次精明的戰略選擇。但新藥研發固有的高風險、海外市場競爭的激烈程度以及NewCo模式本身的不確定性，都意味著HRS-1893的出海之路仍是機遇與挑戰并存。恒瑞的國際化成功，最終仍需依靠其整體研發管線的持續產出、多個項目的成功商業化以及應對全球市場復雜性的綜合能力。

*封面來源：壹圖網

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