安徽
為落實國家藥監局工作部署，推動我省高風險醫療器械生產企業建立科學高效的風險會商機制，省藥監局在前期組織省內10家高風險醫療器械生產企業試運行的基礎上，印發《安徽省醫療器械生產企業風險會商工作指南（試行）》（以下簡稱《指南》）,旨在進一步壓實醫療器械生產企業質量安全主體責任，強化產品全生命周期風險防控，保障產品質量安全。
《指南》從風險會商的范圍、原則、組織、流程、頻率以及記錄文檔管理、培訓宣貫等方面對醫療器械生產企業實施風險會商提出明確的指導意見，為企業風險會商工作提供清晰指引。
《指南》的出臺實施，是藥品監管部門轉變作風，推動產業高質量發展的具體舉措，變“事后追責”為“事前指導”，推動企業從“被動應對風險”向“主動防控風險”轉變，提升全省醫療器械質量安全保障水平，為產業高質量發展奠定堅實基礎。
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