成分超標(biāo)近 500 倍，幾十名印度兒童命喪 “毒糖漿”

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近日，印度醫(yī)藥行業(yè)爆發(fā)丑聞。據(jù)多家印度主流媒體持續(xù)追蹤報(bào)道，截至 10 月 8 日，僅中央邦一地，就已有至少 20 名兒童因服用止咳糖漿引發(fā)急性腎衰竭離世。

更令人揪心的是，另有多名因服用該糖漿出現(xiàn)不適的兒童仍在醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室接受搶救，尚未脫離生命危險(xiǎn)。

這場突如其來的悲劇不僅讓數(shù)十個(gè)家庭陷入悲痛，也引發(fā)國際社會(huì)對印度藥品安全監(jiān)管體系的強(qiáng)烈質(zhì)疑。

Coldrif 止咳糖漿（圖片來源網(wǎng)絡(luò)）

隨著調(diào)查逐步深入，事件真相逐漸浮出水面。調(diào)查人員發(fā)現(xiàn)，所有離世兒童及仍在搶救的患兒，在出現(xiàn)腎衰竭癥狀前均服用過一款名為 Coldrif 的止咳藥水。

印度中央衛(wèi)生部近日公布的抽樣檢測結(jié)果顯示：該藥水中二甘醇（DEG）含量嚴(yán)重超標(biāo)，濃度高達(dá) 48.6%。根據(jù)印度藥品監(jiān)管部門規(guī)定，二甘醇在藥品中的允許含量上限僅為 0.1%，涉事止咳藥水中的二甘醇含量已超出國家標(biāo)準(zhǔn)近 500 倍。

二甘醇是常見工業(yè)原料，主要用于工業(yè)生產(chǎn)中的脫水劑、增塑劑，也常用于化妝品、潤滑劑等產(chǎn)品制造。一旦誤服，會(huì)對人體造成極大傷害：不僅導(dǎo)致腎損傷，還會(huì)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能。

人體一次口服二甘醇的致死量約為 1mL/kg，對體重較輕的兒童而言，極少量攝入就可能致命。

正因如此，全球各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)均明確規(guī)定，二甘醇嚴(yán)禁用于藥品生產(chǎn)，也不允許人體長期接觸。

盡管印度媒體稱該藥水僅在國內(nèi)銷售，世界衛(wèi)生組織仍要求印度政府盡快澄清涉事 “毒糖漿” 是否出口至其他國家或地區(qū)，并明確告知相關(guān)流向。

世衛(wèi)組織強(qiáng)調(diào)，將根據(jù)印度政府的澄清結(jié)果，評估此次事件對全球公共衛(wèi)生安全的潛在威脅，進(jìn)而決定是否發(fā)布全球醫(yī)療產(chǎn)品警報(bào)，避免悲劇在其他國家重演。

悲劇爆發(fā)后，印度當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門迅速采取行動(dòng)，但最初的處置措施引發(fā)不小爭議：警方首先逮捕了一名曾為幼兒開具 Coldrif 牌止咳糖漿處方的醫(yī)生。這一做法當(dāng)即遭到印度醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)強(qiáng)烈譴責(zé)。

協(xié)會(huì)發(fā)表聲明稱，藥品安全事件的首要責(zé)任方應(yīng)是藥品生產(chǎn)廠家和監(jiān)管部門，而非依規(guī)開具處方的醫(yī)生，并質(zhì)問當(dāng)局：“為何不首先對存在明顯問題的制藥廠家采取措施，反而將矛頭指向無辜的醫(yī)生？” 同時(shí)，協(xié)會(huì)威脅若不妥善處理此事，將發(fā)起醫(yī)生罷工。

此前，警方已針對 Coldrif 牌止咳藥水的制造廠家 ——Sresan 制藥公司負(fù)責(zé)人發(fā)布懸賞通緝令，但因該負(fù)責(zé)人刻意隱匿行蹤，抓捕行動(dòng)多次撲空。

經(jīng)過多日嚴(yán)密排查與追蹤，警方最終在印度南部城市欽奈將其成功抓獲，其將面臨 “藥品摻假罪”“過失殺人罪”“危害兒童安全罪” 等多項(xiàng)指控。

相關(guān)部門對 Sresan 制藥公司的調(diào)查報(bào)告披露，該公司存在 350 多項(xiàng)違規(guī)行為，包括生產(chǎn)環(huán)境不衛(wèi)生、非法使用非藥用級化學(xué)品等。

據(jù)媒體曝光，涉事止咳糖漿中的關(guān)鍵有毒成分二甘醇，并非來自正規(guī)藥品原料供應(yīng)商，而是 Sresan 制藥公司從當(dāng)?shù)鼗瘜W(xué)品貿(mào)易商，甚至油漆行業(yè)經(jīng)銷商手中采購的。

為控制事態(tài)蔓延，印度有關(guān)部門已采取緊急措施：目前，Coldrif 牌止咳糖漿的銷售、流通及庫存已被全面禁止并查封，所有流入市場的該藥品均被要求召回；同時(shí)，Sresan 制藥公司生產(chǎn)的其他可能存在安全隱患的糖漿類藥品，也被同步禁止銷售與使用，相關(guān)庫存產(chǎn)品已被監(jiān)管部門封存待檢。

然而，“毒糖漿” 的陰影并未消散。近日，印度古吉拉特邦衛(wèi)生部門也發(fā)布緊急警報(bào)，稱當(dāng)?shù)厥袌隽魍ǖ牧硗鈨煽钪箍人幹型瑯訖z測出有毒成分，目前這兩款藥品已被緊急下架，相關(guān)調(diào)查正在開展。

印度醫(yī)療專家向兒童家長提出建議：避免使用嬰幼兒止咳糖漿，尤其是針對兩歲以下嬰幼兒；給兒童用藥前，需檢查藥品批號與品牌名稱；若孩子服用止咳糖漿后出現(xiàn)嘔吐、虛弱或排尿減少等癥狀，需立即尋求醫(yī)療幫助，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告任何不良反應(yīng)；此外，應(yīng)咨詢兒科醫(yī)生，了解更安全的推薦替代方案，避免自行用藥。

事實(shí)上，這并非印度首次發(fā)生 “毒糖漿” 致兒童死亡的悲劇。早在 2022 年，非洲國家岡比亞就曾爆發(fā)類似公共衛(wèi)生危機(jī)，近百名岡比亞兒童因服用從印度進(jìn)口的止咳糖漿引發(fā)腎衰竭死亡。

當(dāng)時(shí)，世界衛(wèi)生組織實(shí)驗(yàn)室對涉事止咳糖漿的檢測結(jié)果顯示，藥品中含有超量工業(yè)原料乙二醇與二甘醇。事件曝光后，印度當(dāng)局迫于國際壓力，對涉事企業(yè) Maiden 制藥公司展開調(diào)查，并最終關(guān)閉該工廠。

失去孩子的岡比亞家長們拒絕政府賠償，要求嚴(yán)查真相（圖片來源網(wǎng)絡(luò)）

“毒糖漿” 悲劇的重演，不僅暴露了印度藥品生產(chǎn)企業(yè)在原料采購、生產(chǎn)加工等環(huán)節(jié)的嚴(yán)重漏洞，更反映出印度藥品安全監(jiān)管體系的失效，影響了印度 “全球藥房” 的聲譽(yù)。

未來，印度政府若想重建公眾對藥品安全的信心、重塑印度藥品的國際形象，就必須徹查此次事件，嚴(yán)肅追究涉事企業(yè)及監(jiān)管部門相關(guān)人員的責(zé)任；同時(shí)，還需對全國藥品生產(chǎn)企業(yè)展開全面排查，堵塞監(jiān)管漏洞，完善藥品安全監(jiān)管體系，從根本上杜絕 “毒糖漿” 悲劇再次發(fā)生。

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