6億美元！恒瑞Newco再獲融資

2025年10月14日，Kailera Therapeutics宣布完成6億美元B輪融資，由貝恩資本私募股權（Bain Capital Private Equity）領投，多家新老投資方共同參與。本輪融資將主要用于推動其主力候選藥物KAI-9531（恒瑞醫藥內部代碼HRS9531）進入全球III期臨床試驗，同時加速推進其口服與注射劑型組合的研發布局，強化其在肥胖與代謝疾病治療領域的全球化推進。

值得關注的是，Kailera的研發管線源自中國制藥企業恒瑞醫藥，其發展路徑經歷了“從中國臨床起步—資產剝離—獨立融資與全球開發”的演化。

01.

Kailera：源于恒瑞授權，錨定大中華區外市場

Kailera Therapeutics的發展路徑，始于中國，也面向全球。這家公司成立于2024年，其核心資產源自恒瑞醫藥授權的在研藥物——這一點在公開資料中被明確提及。主力項目KAI-9531是一款可注射的GLP-1/GIP雙受體激動劑，目前在中國由恒瑞主導臨床，Kailera則獲得了其在大中華區以外的全球權益。這一分工使其從誕生之初便具備國際化導向，而非典型意義上的早期研發公司。

除核心項目外，Kailera的管線還包括口服小分子GLP-1激動劑KAI-7535、KAI-9531的口服制劑版本，以及一款GLP-1/GIP/glucagon三靶點激動劑KAI-4729。管線布局覆蓋注射與口服兩條路徑，并向多靶點拓展，意在在療效深度與服用便利性之間取得平衡。公司在B輪融資公告中明確表示，本輪資金將主要用于推動KAI-9531進入全球III期臨床，并加速KAI-7535從中國II期邁向國際試驗。

Kailera Therapeutics管線情況一覽

Kailera核心團隊匯聚生物醫藥領域資深力量，實戰經驗覆蓋研發、商業化、管理全鏈條：總裁兼CEO Ron Renaud曾推動Cerevel、Translate Bio等企業成長及被收購；首席商業官Jamie Coleman主導過Zepbound、Trulicity等重磅藥商業化；首席醫療官Scott Wasserman博士助力Repatha、Evenity等全球獲批；首席技術官Doug Bakan博士擁有35年藥物研發經驗。

此外，推動Kailera受到關注的，是HRS9531在中國試驗中取得的結果。在一項涉及567名受試者（531人完成研究）的III期研究中，6毫克劑量組受試者在48周后平均體重下降19.2%；88%的受試者至少減重5%，44.4%的受試者減重超過20%。安全性方面主要表現為輕中度胃腸道反應，與既往GLP-1類藥物一致。此前的II期研究顯示，8毫克劑量組36周減重幅度可達22.8%，且尚未出現平臺期。這種“持續減重而不早停”的趨勢，在當前肥胖藥物競賽中極具比較優勢，也是資本與研發方格外看重的特征。

Kailera的融資節奏同樣值得關注。2024年10月，公司完成了4億美元的A輪融資，由Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences、RTW Investments等領投。此次交易中，Kailera從恒瑞獲得多個代謝與肥胖藥物在大中華區以外的許可權，同時恒瑞以此獲得約19.9%的股權。此后一年，公司再度完成6億美元B輪融資，由貝恩資本私募股權基金領投，資金將用于支持核心管線的全球臨床與注冊推進。

02.

一年兩輪大額融資，Kailera領跑GLP-1賽道

過去一年間，Kailera能夠從4億美元A輪融資迅速推進到6億美元B輪，背后反映的是資本、技術與產業三重驅動力的共振。

從資本維度看，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）及其衍生機制已成為全球制藥業最具成長性的賽道之一。根據多家投行預測，全球肥胖治療市場正進入快速擴張階段。BMO Capital Markets預計，到2033年全球肥胖藥物市場規模將達到1500億美元；Leerink Partners則預計，到2032年減重藥物市場規模將達到1580億美元。

在具體藥物表現上，Eli Lilly的GLP-1/GIP雙重受體激動劑tirzepatide（商品名Zepbound）在2024年單年銷售額超40億美元，預計至2030年將突破200億美元。這類成功案例顯著提高了市場對差異化GLP-1路徑的估值預期，也讓資本更愿意提前布局潛在競爭者。Kailera之所以獲得Bain Capital、RTW Investments等連續押注，正源于其“恒瑞驗證+全球路徑”的組合邏輯被視為具備可復制潛力的結構化標的。

技術路徑是這家公司被資本追捧的另一層原因。Kailera借助中國在臨床資源、患者規模與試驗效率方面的優勢，先在本土完成HRS9531的III期研究，再以數據橋接支撐全球注冊策略。這種“以中國為驗證池”的路徑能夠在療效、安全性和劑量探索上形成較快迭代，為后續與美國食品藥品監督管理局（FDA）溝通提供依據。公司披露已完成與FDA的end-of-Phase 2會議，并計劃在年底前啟動其全球第Ⅲ階段計劃。

產業層面，則體現出中國創新藥企全球化路徑的結構創新。Kailera的形成方式不是傳統的“賣斷授權”，而是恒瑞以股權+獨家境外許可的形式孵化出獨立NewCo。這種模式既保留恒瑞在中國市場的收益權，又讓Kailera擁有自主融資與全球注冊能力，相當于在“自研”與“授權”之間開辟了一條中間路徑。

然而，任何分權結構都伴隨潛在風險：資產歸屬、數據共享、利潤分配乃至未來上市或退出安排，都需要在協議中被精密界定，否則在后期運營階段可能引發利益摩擦。此外，監管層面對數據代表性與安全性的要求也不容忽視。盡管HRS9531在中國III期中顯示出19.2%的平均減重效果（6 mg劑量組），但在歐美市場能否保持一致療效仍待多族裔樣本的全球試驗證實。

總體來看，Kailera通過資本加持與技術路徑創新，在全球代謝疾病治療領域，率先卡位以中國臨床為驗證基礎、向全球市場延伸的全球化路徑。未來兩三年，其關鍵考驗將集中在全球III期啟動節奏、恒瑞在華NDA（新藥上市申請）的推進速度，以及三重激動劑與口服小分子項目的驗證進展。

*封面來源：神筆PRO

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