基于全球首創長效平臺開發藥物提交IND，復融生物獲里程碑付款

復融生物是一家總部位于蘇州高新區的臨床階段的生物醫藥企業，專注為存在嚴重未滿足臨床需求的患者開發變革性的細胞因子療法。公司宣布依據其與甲貝生物及一家第三方藥企簽署的授權與合作協議，公司已獲得首筆里程碑付款。

2020年，復融生物與中國CDMO企業甲貝生物簽署了技術開發合作協議，利用復融生物專有的Fbody?長效化技術平臺，為一家第三方藥企開發長效蛋白藥物。2025年，復融生物與甲貝生物進一步就該第三方藥企選定的基于Fbody?平臺的蛋白候選藥物簽訂了授權協議，并對原有合作協議進行了修訂，調整了包括預付款、里程碑付款及未來銷售分成在內的各項條款。繼2025年初收到首付款后，復融生物再次收到了首筆里程碑付款，本次里程碑付款的觸發條件為：該第三方藥企已將基于Fbody?長效化技術平臺的融合蛋白藥物臨床試驗申請（IND）正式提交至國家藥監局藥審中心（CDE）。根據三方合作協議，復融生物還將獲得開發里程碑以及上市后凈銷售額分成。

Fbody?長效化技術平臺

Fbody?長效化技術平臺是復融生物合成免疫學平臺的重要組成部分之一。它是工程化的單鏈Fc，在維持其與FcRn結合親和力的同時，消除了與Fcγ受體及補體系統的結合，旨在優化蛋白藥物的半衰期與生物分布特性（Ying et al. ?Front Immunol, 2017, IF=7.3）。復融生物的首個臨床候選藥物FL115是一款基于Fbody?長效化技術平臺的白細胞介素-15（IL-15）超級激動劑。目前，FL115正在中國與美國開展多項臨床研究，在晚期實體瘤患者中已顯示出良好的安全性及初步臨床應答。公司正積極推進其與PD-(L)1抗體聯合治療晚期實體瘤的I期臨床研究，以及與卡介苗（BCG）聯合治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的II期臨床研究。

復融生物首席執行官魏東博士：“我們很高興看到又一款基于Fbody?平臺的融合蛋白藥物邁向臨床，這是我們合成免疫學平臺的一個重要里程碑，”復融生物首席執行官魏東博士表示，“在研發極具挑戰性的IL-15超級激動劑領域，FL115已率先展現出其‘同類最佳’的潛力，印證了Fbody?平臺的獨特優勢。此次里程碑則進一步驗證了該平臺對于改善細胞因子以外的其他蛋白性質的能力，同時也標志著我們對外授權策略的成功，以及通過合作推動公司技術平臺價值實現的能力。”

關于復融生物

復融生物是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于為存在嚴重未滿足臨床需求的患者開發變革性細胞因子療法。公司已建立起四個專有的合成免疫學技術平臺：Fbody?長效化技術平臺、Fc工程化平臺、Syntokine?新型人工合成細胞因子平臺以及大分子AI智能發現平臺。其首發管線FL115是一款具有“同類最佳”潛力的白細胞介素-15（IL-15）超級激動劑，目前正推進與PD-(L)1抗體聯用治療實體瘤的I期臨床，以及與卡介苗（BCG）聯用治療NMIBC的II期臨床。公司的第二款候選藥物FL116，是一種人源抗PD-1抗體與IL-18變體（其對IL-18結合蛋白的親和力極低）融合而成的抗體融合蛋白，已在多個對免疫檢查點抑制劑敏感或耐藥的體內腫瘤模型中展現出強大的腫瘤殺傷能力。

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