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      2474億元!中國創新藥“銷冠”落定

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      藥智數據顯示,2016年至2025年上半年,中國創新藥國內公立醫療機構銷售額排名第一的企業為阿斯利康,累計實現銷售額2474億元,也是榜單中唯一突破2000億元大關的藥企。

      01

      市場霸主的成績單

      在2016年至2025年上半年期間,中國公立醫療機構終端的創新藥銷售額TOP10企業被跨國藥企包攬,拜耳、輝瑞、賽諾菲、羅氏、諾華等行業巨頭均在列,其中前七名銷售額均突破1000億元,阿斯利康以2474億元的成績“一騎絕塵”,成為唯一突破2000億元的企業。


      圖1 中國公立醫療機構創新藥銷售額TOP10

      圖片來源:藥智數據

      從年度變化趨勢來看,阿斯利康的銷售額呈穩步增長態勢。2017年,其創新藥銷售額突破200億元;至2019年,攀升至296億元。即便在行業面臨醫保談判、帶量采購等政策調整的背景下,藥智數據進一步預測,到2027年,阿斯利康年度銷售額有望突破300億元大關,增長潛力依然強勁。


      圖2 阿斯利康國內公立醫療機構年度銷售額

      圖片來源:藥智數據

      橫向對比來看,跨國藥企在中國創新藥市場中占據主導地位。同期銷售額前十強包括拜耳、輝瑞、賽諾菲、羅氏、諾華等跨國巨頭,其中前七名企業各自的累計銷售額均超過1000億元,顯示出跨國企業在產品研發與市場推廣方面的綜合優勢。

      相比之下,中國本土藥企在創新藥領域仍處于追趕階段,但已涌現出若干亮點。恒瑞醫藥以394億元的累計銷售額位列總榜單第14名,居本土藥企之首。三生制藥以272億元位列本土藥企銷售額排名第二。

      在產品層面,阿斯利康目前有39款創新藥在中國市場銷售。在2016至2025年上半年期間,累計銷售額最高的藥品是吸入用布地奈德混懸液,達382億元,也是唯一突破300億元的產品。此外,醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、甲磺酸奧希替尼片、瑞舒伐他汀鈣片三款產品的銷售額也均突破200億元,分別實現249億元、242億元和202億元。


      圖3 阿斯利康國內公立醫療機構藥品銷售額

      圖片來源:藥智數據

      值得注意的是,近些年在國內阿斯利康旗下的第三代EGFR-TKI奧希替尼銷售額漲勢兇猛。奧希替尼自2017年在中國獲批上市以來,銷售額一路攀升,從2018年的3.75億元躍升至2019年的20.78億元,2024年更是突破40億元。

      盡管目前布地奈德仍為阿斯利康累計銷售額最高的單品,但受到政策調價等因素影響,近年銷售額逐步下滑,2024年國內公立醫療機構終端的銷售額為16億元??紤]到中國非小細胞肺癌患者廣闊的市場空間,奧希替尼的市場需求仍在釋放,未來極有可能取代布地奈德混懸液,成為阿斯利康在中國市場的“新王牌”。

      除奧希替尼外,阿斯利康在心血管與代謝疾病領域同樣擁有重磅產品。糖尿病藥物達格列凈片累計銷售額達170億元,位列公司產品榜第五,2024年銷售額接近50億元,增速顯著。降脂藥瑞舒伐他汀鈣片累計銷售額為202億元,近年來年度銷售額始終保持在15億元以上,市場表現穩定。

      02

      潛在重磅新藥

      在現有產品銷售穩健增長的同時,阿斯利康近年來亦加速推動新藥在中國的上市進程,為未來增長注入新動力。

      2024年10月,注射用德曲妥珠單抗在中國獲批上市,成為國內首個且唯一用于治療HER2突變晚期非小細胞肺癌的ADC藥物,標志著肺癌ADC治療新時代的開啟。該藥于2023年2月首次在華獲批,此次是其第四個適應癥落地,為存在HER2突變的晚期肺癌患者提供了重要的靶向治療選擇。

      2025年4月,卡匹色替片聯合氟維司群獲中國藥監局批準,用于治療HR陽性晚期乳腺癌患者。作為國內首個且唯一獲批用于PIK3CA/AKT1/PTEN變異乳腺癌的AKT抑制劑,該聯合療法相較單藥氟維司群可顯著降低疾病進展或死亡風險達50%。

      2025年7月,奧拉帕利片聯合阿比特龍及潑尼松(或潑尼松龍)也在華獲批,用于治療BRCA突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者,進一步豐富了阿斯利康在腫瘤領域的前沿布局。

      2025年8月,瑞利珠單抗注射液在中國獲批用于治療視神經脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)成人患者。作為長效C5補體抑制劑,瑞利珠單抗可即時、完全且持續抑制補體活化。NMOSD作為一種罕見的自身免疫性疾病,此前治療手段有限,瑞利珠單抗的上市為患者帶來了“零復發”的可能;9月,瑞利珠單抗正式商業化上市,加上其4月獲批的成人全身性重癥肌無力(gMG)適應癥,這款藥物已成為阿斯利康在自身免疫領域的重磅單品。

      除已獲批藥物外,阿斯利康在研管線中的“潛力選手”更值得期待。

      Tezspire(Tezepelumab)是首個獲批的TSLP單抗,2021年12月獲FDA批準用于嚴重/難治性哮喘,2024年銷售額首次突破10億美元(達12.19億美元),2025年上半年銷售額同比增長高達73%,成為阿斯利康自身免疫領域的“黑馬”。在中國,該藥已分別于2024年11月(重度哮喘)、2025年2月(慢性鼻竇炎伴鼻息肉)提交進口申請,若順利獲批,將為中國重度哮喘患者提供全新的治療選擇。

      Rilvegostomig是一款靶向PD-1/TIGIT的雙特異性抗體,全球與國內研發進度均已進入III期臨床。阿斯利康針對該藥物布局了多個適應癥,其中膽道癌、非小細胞肺癌、胃癌等均已進入臨床III期。藥智數據顯示,全球僅6款PD-1/TIGIT雙抗在研,Rilvegostomig全球進展最快。PD-1/TIGIT雙抗被視為下一代腫瘤免疫治療的重要方向,而Rilvegostomig的前瞻性布局,有望讓阿斯利康在這一賽道上搶占先機。

      Baxdrostat是一種有望成為首創新藥的高選擇性的醛固酮合成酶抑制劑(ASI),靶向作用于導致血壓升高及心血管和腎臟風險增加的激素之一。BaxHTN III期試驗結果顯示,治療12周時,Baxdrostat 2毫克劑量組平均坐位收縮壓較基線降低15.7mmHg,經安慰劑校正后降幅達9.8mmHg(p<0.001),展現出具有統計學意義和臨床意義的顯著降壓效果。該藥有望顯著降低患者心臟病發作、卒中、心力衰竭的風險,為心血管疾病防治提供新的武器。

      此外,AZD0486(CD3/CD19雙抗)在血液腫瘤領域的探索也值得關注。作為全人源雙特異性T細胞銜接器(TCE),其獨特的重鏈組成結構可增強對靶抗原的親和力,同時AZD0486結合了低親和力的CD3片段與高親和力的抗CD19組分,這種設計減少過度T細胞活化引發的細胞因子釋放,安全性更優。目前其在濾泡淋巴瘤(FL)領域已進入III期臨床,DLBCL、ALL進入II期臨床。

      截至目前,阿斯利康中國研發管線已有超過200個項目,與全球研發管線的同步研發率達到100%,且明確規劃到2030年再在中國推出20款創新藥。這種策略讓阿斯利康得以持續向中國市場輸送重磅產品,也為其長期領跑奠定了基礎。

      阿斯利康在中國進入臨床3期的創新藥管線


      數據來源:藥智數據-全球藥物分析系統

      03

      加碼在華戰略布局

      2025年半年報顯示,阿斯利康上半年總營收280.45億美元,其中中國區收入35.15億美元,同比增長5%,中國區收入占比達12.5%。

      近年來,阿斯利康持續擴大在華研發與產業投資,展現出對中國市場長期承諾。2025年3月,阿斯利康宣布在北京投資25億美元建立全球第六個戰略研發中心,與位于上海的全球研發中心共同構成在華研發“雙引擎”。北京中心將以人工智能與數據科學為核心,聚焦早期藥物研究與臨床開發,進一步提升阿斯利康在中國的本土創新能級。

      在研發協同方面,阿斯利康中國研發管線與全球同步率已達100%,并與全國近500家醫院合作開展超過160項臨床項目,其中早期研發項目占比高達23%。此外,阿斯利康中國團隊已主導近20項全球臨床試驗,逐步實現從“引進來”到“共同研發”的角色升級。

      與此同時,阿斯利康也積極通過授權合作與產業基金,助力中國本土創新走向全球。自2023年以來,阿斯利康已與14家中國藥企達成授權合作,總金額超178億美元。由阿斯利康參與發起的中金醫療產業基金在管規模約5.5億美元,已投資27家中國創新企業,其中10家被投企業在2023年后與跨國藥企達成17項全球授權合作。

      根據最新的信息,阿斯利康已與特朗普政府達成協議,通過大幅降低藥品價格,換取了為期三年的關稅豁免。

      對于這個“降價換關稅豁免”協議,市場擔憂阿斯利康會削弱在中國研發投入,但從實際布局來看,這種擔憂并無必要。該協議強調“在美國本土制造供美銷售的藥品”,更多是優化美國市場的供應鏈,而非調整全球研發戰略。中國擁有龐大的患者群體、成熟的供應鏈等資源,預計阿斯利康不會削弱在華研發投入,而這個協議的達成更傾向于在全球范圍內優化資源配置,實現不同區域市場的戰略平衡。

      04

      結語

      回顧阿斯利康在華三十余年的發展,從累計銷售額突破2474億元的業績(2016年—2025年上半年),到200多個同步研發的管線項目,再到北京、上海兩大全球研發中心的落地,以及與本土藥企日益緊密的合作,阿斯利康正不斷拓展其在中國創新藥生態中的角色與邊界,成為中國創新藥生態的參與者、建設者與賦能者。

      參考資料:

      1、阿斯利康官網

      2、藥智數據-全球藥物分析系統

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