諾和諾德長效生長激素諾澤優在華獲批；全球首款六價輪狀病毒疫苗完成首劑接種 ? 日報

(醫藥健聞2025年12月26日訊）
企業動態 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司與京東方科技集團12月24日在深圳舉行戰略合作簽約儀式。雙方將發揮各自在顯示技術與醫療器械方面的領先優勢，進一步圍繞顯示器件、顯示整機、智慧醫院、醫工方案、醫療傳感、體外診斷、智慧園區、工業互聯網等領域展開深度合作，共同推進“物聯網+智慧醫療”技術創新與產業落地。 亞寶藥業集團股份有限公司（亞寶藥業）發布有關其控股子公司亞寶藥業太原制藥有限公司（太原制藥）62%股權轉讓事宜進展公告——已完成工商變更登記。此前11月，亞寶藥業與山西同享時代科技有限公司（同享科技）簽訂協議，亞寶藥業將太原制藥62%股權以8718.874萬元轉讓給后者。同享科技曾在2024年以1980萬元收購了太原制藥33%股權。至此，同享科技累計持有太原制藥95%股權，總出資額超過1億元，這標志著亞寶藥業這家成立二十余年的子公司正式易主。 資深投資人Matt Holt正式卸任新山資本（New Mountain Capital）私募股權董事總經理兼總裁一職，并啟動一項規模高達300億美元的標志性交易。Holt計劃收購老東家新山資本旗下最成功的五家醫療科技公司，并將其合并到其新創立的AI醫療平臺——Thoreau。這五家公司分別是：健康數據交換巨頭Datavant、AI理賠優化平臺Machinify、精準醫療營銷商Swoop、醫療流程自動化公司Smarter Technologies以及電子醫療記錄平臺Office Ally。Thoreau目標構建起一個由AI驅動的全自動醫療支付與數據流轉平臺，從而大幅提高醫療效率、降低成本。這筆交易將于2026年上半年完成交割。 產業動態 國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了諾和諾德公司研發生產的長效生長激素（LAGH）注射液諾澤優（帕西生長激素）的上市申請，用于治療因內源性生長激素分泌不足所致生長遲緩的2.5歲及以上兒童患者。本次獲批標志著諾澤優成為首個服務中國患兒的國際原研長效生長激素。 由阿斯利康和第一三共共同開發與商業化的優赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠單抗）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，單藥用于治療既往在轉移性疾病階段經一種或一種以上內分泌治療進展的，不可切除或轉移性激素受體（HR）陽性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表達（IHC 0，存在細胞膜染色）成人乳腺癌患者。 阿斯利康與Ionis公司聯合開發的萬諾維（英文商品名：Wainua，通用名：依普隆特生鈉注射液）在中國正式獲批，用于治療成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經病（ATTRv-PN）患者。依普隆特生鈉是中國首個且目前唯一獲批用于ATTRv-PN治療的基因沉默劑。 阿斯利康宣布，凡舒卓（英文商品名：Fasenra，通用名：本瑞利珠單抗注射液）新適應癥獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）。EGPA舊稱查格-施特勞斯綜合征，是一種罕見的自身免疫性疾病。本瑞利珠單抗由阿斯利康開發，并獲得日本協和麒麟株式會社的全資子公司百謳瓦股份有限公司的授權許可而引進。 強生公司宣布，旗下創新治療藥物銳珂捷——埃萬妥單抗注射液（皮下注射）正式獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 羅氏診斷阿爾茲海默病（AD）又一創新檢測Elecsys pTau181血液檢測正式獲得海南省藥品監督管理局批準，作為進口臨床急需醫療器械，率先落地上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（海南博鰲研究型醫院）。用于排除AD相關淀粉樣蛋白病理的血液檢測，Elecsys pTau181血液檢測為AD診療模式帶來了革命性的突破。 由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所自主研發的口服六價輪狀病毒疫苗，順利完成首劑接種。這標志著全球首個覆蓋六種血清型輪狀病毒的疫苗正式進入實際應用階段。 信達生物宣布達伯欣（伊匹木單抗N01注射液，細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4（CTLA-4）單抗）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，聯合信迪利單抗用于可手術切除的IIB-III期微衛星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）結腸癌患者的新輔助治療。達伯欣 (伊匹木單抗N01注射液) 是中國首個獲批國產抗CTLA-4單抗，也是全球首個獲批的用于結腸癌新輔助治療的抗CTLA-4單抗。 微創機器人公司旗下上海微創微航機器人有限公司自主研發的獨道支氣管鏡手術機器人已于近日正式獲得國家藥品監督管理局上市批準。至此，微創機器人在手術機器人領域獲批上市的產品數量增至7款，成為全球首家、也是目前唯一一家實現手術機器人“全賽道產品商業化上市”的企業。