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2025年9月,中國宣布將在今年將HPV疫苗納入國家免疫規劃,即將HPV疫苗從自費自愿的2類疫苗提升到到免費的一類疫苗。這也是自2008年,流腦、乙腦、甲肝疫苗后,一類疫苗時隔近18年的再度擴編。這背后有無數值得思考、分析的地方...
1. 細則出臺
9月的官宣只說將在今年將HPV疫苗納入免疫規劃,免費提供給適齡女孩,并未明確疫苗種類、具體時間,甚至什么年齡屬于適齡也未知。
但其實不難猜測,最有可能的就是將2價苗納入,年齡或以初中為主。
10月23日,媒體報道了《關于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規劃有關工作事宜的通知》的國家文件引發。明確大部分細節,也符合此前的主流推測:
“自2025年11月10日起,各地將為2011年11月10日以后出生、
年滿13周歲的女孩免費接種雙價HPV疫苗,共接種2劑次,間隔6個月。”
一切有了更清晰的輪廓。
2. 無懸念的2價苗
國內已上市的的HPV疫苗包括2價,4價,9價三類。2價保護兩種最主要的高危HPV病毒:HPV 16和18。高危HPV感染可能導致包括宮頸癌在內的多種癌癥,其中70%是由于2價苗可以防護的HPV 16與18感染造成。
4價加入兩種導致90%以上尖銳濕疣的HPV病毒:HPV 6和11。9價則進一步加入另外5種導致癌癥的高危HPV病毒。不過,雖說9價加入了另外5種高危HPV,防護提升卻非線性,而是從70%的宮頸癌增加到90%。
從接種人的收益看,2價已經給出了很大一部分好處,可整體仍是9價>4價>2價。但非常現實的是,2價疫苗的廠家更多,采購價格上更有可能滿足國內免疫規劃的要求。
4價與9價長期是默沙東的“獨食”(佳達修和佳達修9),國產4價(國藥中國生物的愛薇佳)與國產9價(萬泰的馨可寧9)均是今年才獲批。短時間內要在產量與議價上滿足國家負擔的免疫規劃,可能性很低。
而2價苗在2017年最早獲批的GSK希瑞適后,兩個國產苗:萬泰的馨可寧,沃森的沃澤惠分別在2019與2022年上市。近年來,由于國產產量充裕,自費接種意愿又高度集中于9價苗,2價苗的采購價格不斷探底,甚至有跌破30元一針的情況。
雖然不像流感疫苗曝出的5.5元一針冰點價,但好歹也跌到一杯奶茶的錢了。
3. 年齡與針數
目前國內HPV疫苗的獲批年齡段是9-45歲。可人群中HPV感染率非常高,不僅極易通過性接觸傳播,上市的HPV疫苗還都是預防性,并非治療性,只能幫未感染的人防護HPV,對已感染的無效。因此,一般都是推薦盡量早點接種。
此外,越早接種疫苗產生的免疫反應越好。9-15歲打一針產生的抗體不亞于甚至優于成年人打2-3針。
綜合這些,世界衛生組織在2022年提出9-14歲應作為最主要的推廣人群,打1-2針即可。
免疫規劃提出的滿13歲接種兩針均在WHO推薦范圍。
從實際操作考慮,13歲正好在初中,且該年齡正好處于青春期,相比更小一些時候(如11-12歲)推薦,或許來自家長的誤解與阻力會少一些。
4. 中國免疫規劃思路在變嗎?
HPV疫苗無疑是近十年來國內最被關注的疫苗。這有著特殊的時代背景。第一個HPV疫苗的全球首秀是2006年,9價苗則在14年橫空出世。這些時間點正好對應了中國經濟騰飛,與國際交流飛速增加。但中國的醫療,與世界接軌總是更慢一些。
去香港打9價苗,黃牛高價販賣9價苗,既是那個特殊時代帶來的特殊印記,又在客觀上讓HPV疫苗承載了一個疫苗本不該承擔的諸多符號:它可能是有些人眼里女性自我意識的啟蒙,或許是經濟獨立的宣言,又或是“對自己好一點”的生活態度。
但最終,這是一個疫苗也只是一個疫苗,喧囂過后,當愿意花錢且有錢排隊打9價苗的都市白領都花完了錢,曾經供不應求的9價苗也陷入滯銷危機。而中國女性的HPV疫苗覆蓋率,根據中國疾控中心截至2022年的數據,仍然只有5%左右。
十年喧嘩,HPV疫苗銷售陷入最低谷時,進入免疫規劃或許對各方都是一個最好的重新開始。
處境尷尬的國產疫苗廠商算是看到了曙光,那些無力或不愿消費HPV疫苗的女孩有了選擇的機會。
而最重要的或許是第一次,中國免疫規劃不再只針對嬰幼兒。之前全民推廣的一類疫苗,MMR,百白破,甲肝乙肝,脊髓灰質炎,流腦,乙腦,卡介苗,第一針接種年齡最晚18個月,最后一針接種年齡最晚6歲。
成年人的免疫需求,都是自愿自費——當然,疫苗接種的成年似乎提前到了7歲。
這讓中國疫苗接種在青少年、老人身上明顯滯后。HPV疫苗,是一類疫苗第一次跨出了嬰幼兒的范圍,也是第一次接受了不同性別、不同人群可能有不同的免疫需求,而即便只是部分人群的需求,也可以納入國家統籌。
這是否真的能開啟未來免疫規劃的思維轉換?
例如,老年人的免疫需求是否也會被關注?重點人群的流感疫苗是否會成為普遍推薦?肺炎鏈球菌結合疫苗是否會不再被限制在“沛兒”,能看到老年人也是高危人群?
我們拭目以待。
當然,還有一個留給未來的問題:什么時候,免疫規劃的慷慨程度,能超出一杯奶茶?
參考資料(向上滑動閱覽)
1.https://www.nhc.gov.cn/zwgk/zxgzjh/200804/33518.shtml
2.https://hpvcentre.net/statistics/reports/CHN_FS.pdf
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