今日,廣州必貝特醫藥股份有限公司(以下簡稱“必貝特”)正式在上海證券交易所科創板掛牌上市,股票代碼為688759,成為又一家以創新小分子藥物為核心、手握“First-in-Class”技術壁壘,成功登陸資本市場一線舞臺的生物科技企業。該股今日開盤價為48.90元/股,較17.78元/股的發行價大幅上漲174.91%,截至發稿,股價為30.7元,漲幅72.67%,總市值達138.16億。
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根據發行公告,公司本次發行9000萬股,發行價為17.78元/股,按此計算募資總額約15.99億元;募集資金將重點投向新藥研發項目、清遠研發中心及制劑產業化基地建設項目,并補充流動資金,進一步夯實從早期藥物發現到商業化生產的全鏈條能力。特別說明的是,本次募資扣除發行費用后凈額約14.9億元,而公司原計劃募資規模約20億元,最終募資金額較原需求縮減約5億元(以凈額口徑計算)。
回溯其上市歷程,必貝特的資本化之路始于2022年6月29日——當日公司科創板上市申請獲上交所正式受理;2023年1月11日順利通過上市委會議,同年6月10日提交注冊申請;直至2025年8月7日拿到注冊生效批文,最終在今日完成掛牌,整個進程跨越近三年時間。
值得關注的是,其上市沖刺的關鍵階段,恰逢2025年證監會“科創板八條”落地后“穩妥恢復科創板第五套標準”的政策窗口期,其憑借核心產品進入商業化階段、多管線同步推進的實際進展,成為該標準下創新藥企對接資本的典型案例。
01.
高強度研發+首創新藥上市,夯實上市基礎
成立于2012年的必貝特,是一家以轉化醫學與原創新藥研發為核心驅動力的生物醫藥企業。創始團隊以轉化醫學和藥物研發為背景,長期致力于機制創新與精準靶點開發,聚焦解決重大疾病領域的臨床未滿足需求。
公司的研發布局覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病和代謝性疾病三大方向,主要包括淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、銀屑病、糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及肥胖等,均為臨床治療需求巨大、市場規模廣闊的賽道。
作為一家以創新驅動為核心的研發型企業,必貝特保持高強度的研發投入。2022年至2024年,公司研發費用累計超過4.4億元人民幣,其中2022年研發費用率高達92%。截至2025年6月,必貝特已獲得32項全球發明專利授權。核心團隊由“國家重大人才工程”特聘專家錢長庚教授領銜,他擁有近40年藥物研發經驗,曾深度參與4款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的First-in-Class藥物研發。
公司的核心產品BEBT-908,是全球首創的HDAC/PI3Kα雙靶點小分子抑制劑,用于治療復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。該藥于2025年6月30日獲得國家藥監局(NMPA)附條件批準上市,成為同類機制下的First-in-Class創新藥。Ⅱ期臨床數據顯示,BEBT-908的總緩解率(ORR)達到54.6%,中位總生存期(OS)達8.8個月,顯著優于既往化療方案(中位OS約4.0–4.7個月);在既往接受CAR-T(嵌合抗原受體T細胞療法)或雙抗治療失敗的患者中,其ORR仍超過67%,顯示出臨床潛力。該項目曾獲得“十三五”國家科技重大專項支持,并獲突破性治療藥物認定。
02.
11款一類新藥+2款藥物待上市,驅動長期業績增長
隨著BEBT-908順利上市,必貝特的創新管線開始承擔起未來增長的主要引擎角色。根據招股說明書內容,截至簽署日,公司僅BEBT-908一款產品實現獲批上市,另有多款在研管線處于儲備階段;當前已建立起覆蓋11款一類新藥管線、19個適應癥的研發矩陣,累計獲得33個臨床批文,且1個關鍵II期、1個III期、7個II期與8個I期臨床試驗同步開展,核心研發方向集中于腫瘤及免疫疾病領域。
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必貝特在研管線情況一覽
其中BEBT-209處于Ⅲ期臨床試驗階段、BEBT-109已獲準開展Ⅲ期臨床試驗,二者均預計2027年獲批上市。
● BEBT-209為用于治療晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑;據弗若斯特沙利文數據,2023年中國乳腺癌藥物市場規模達595億元,預計2030年將攀升至1104億元,該領域為中國癌癥治療藥物市場收入規模較大的適應癥之一。
● BEBT-109為用于治療EGFR突變陽性非小細胞肺癌的泛突變型EGFR抑制劑;據弗若斯特沙利文數據,2023年中國非小細胞肺癌靶向藥物市場規模達621億元,預計2030 年將攀升至1598億元。
此外,BEBT-908的雙靶點特性和廣譜抗腫瘤活性,使其與其他抗腫瘤產品具備協同開發潛力,例如與BEBT-209聯合用于HR+/HER2-晚期乳腺癌,或與BEBT-109聯合用于接受過第三代EGFR-TKI治療后疾病進展的患者,目前相關組合療法均處于Ib/II期臨床研究階段,預計2027年上市。
在代謝性疾病領域,必貝特的重點項目BEBT-809(GPR75抑制劑)同樣具備First-in-Class潛力。該藥物通過靶向G蛋白偶聯受體75(GPR75),調節能量代謝和脂肪分解,從而實現“減脂保肌”的作用機制。相比當前廣泛使用的GLP-1(胰高糖素樣肽-1)類藥物,BEBT-809有望避免后者常見的肌肉流失副作用,并為對GLP-1不耐受的人群提供替代治療方案。目前,該藥正處于臨床前階段。
值得注意的是,公司預計2027年前可商業化的在研產品僅為BEBT-908,這意味著短期內業績仍主要依賴該藥的市場表現。其他管線的臨床推進及商業轉化將直接影響公司中長期增長的確定性。
從技術布局來看,必貝特正在通過siRNA(小干擾RNA,small interfering RNA)藥物平臺與代謝疾病創新靶點的雙線戰略,布局下一階段增長。公司已經建立了一體化的、具有全球知識產權的小核酸藥物研發平臺,涵蓋siRNA藥物的設計與篩選、化學修飾、體內外藥效評估、藥代動力學和安全評價體系等多個環節,并成功建立了靶向肝臟的GalNA siRNA偶聯GSOC和GDOC遞送系統、靶向腎臟和中樞神經系統(CNS)等不同器官的多肽siRNA偶聯(POC)遞送系統,以解決傳統siRNA藥物存在的穩定性差、組織穿透性低及靶向性不足問題。
總體來看,必貝特的研發布局正從單一腫瘤治療領域,延展至免疫與代謝性疾病的交叉前沿,形成“短期靠BEBT-908支撐業績、長期靠平臺拓展空間”的發展模式。
03.
掘金17.3%高增長淋巴瘤市場,單產品依賴成考題
必貝特聚焦的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),不僅是血液腫瘤中患者基數較大且臨床未滿足需求明顯的細分領域,更處于全球及中國腫瘤藥物市場快速發展的大背景下。
從行業整體來看,據弗若斯特沙利文數據,全球抗腫瘤藥物市場規模 2023年已達2289億美元,預計2030年將增至4198億美元;中國抗腫瘤藥物市場2023年規模為2416億元,2030年有望突破5484億元,年復合增長率12.4%,而DLBCL所屬的淋巴瘤治療領域表現尤為突出——據弗若斯特沙利文數據,2023年中國淋巴瘤治療藥物市場規模約191億元,預計2030年將達583億元,年復合增長率17.3%,隨著治療手段改進與患者生存期延長,相關藥物需求持續增長,市場成長潛力顯著。
在治療格局方面,國內已有7款療法獲批用于三線及以上r/r DLBCL,包括CAR-T細胞療法、雙特異性抗體及小分子藥物。不同療法間費用差異明顯:CAR-T療法約120萬元/療程,雙抗藥物約47.6萬元/療程,而僅有塞利尼索片納入醫保后年治療費用降至約12萬元。必貝特的BEBT-908尚未納入醫保,上市初期定價預計低于CAR-T及雙抗藥物,公司已與藥明康德、廣東星昊搭建產業化供應體系,并計劃推動該藥納入國家醫保及地方補充保險,以提升可及性、減輕患者負擔。
然而,市場競爭依然存在,部分已上市藥物客觀緩解率(ORR)超過68%,而BEBT-908的Ⅱ期臨床數據顯示ORR為54.6%,在療效上仍有一定差距。
財報數據上看,2022至2024年必貝特尚未實現主營收入,歸母凈利潤分別虧損約1.88億元、1.73億元及0.56億元,虧損額逐年大幅縮減,每股收益也從2022年的-0.52元提升至2024年的-0.16元。
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必貝特近三年收入和利潤情況
對標迪哲醫藥、微芯生物等早期創新藥企業,必貝特目前僅有BEBT-908一款批準上市產品,商業化仍處起步階段,暫未產生營收,因此估值核心在于“First-in-Class技術壁壘與后續管線潛力”的預期兌現。如果BEBT-908商業化放量順利,且管線梯隊推進穩定,公司有望憑借機制創新與團隊執行力獲得資本溢價。
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同行業上市公司指標對比
總體而言,必貝特此次IPO不僅是公司進軍資本市場的重要里程碑,也為市場提供了早期創新藥企業定價和估值模式的觀察案例。短期應關注BEBT-908銷售放量及醫保準入進展,中期關注管線梯隊的研發與商業化節奏,長期則需評估公司是否能夠憑借技術創新和成本可及性在血液瘤治療格局中站穩腳跟,從而支撐估值持續性。上市后,BEBT-908的商業化進程、后續管線關鍵數據,以及研發投入與資金使用效率,將成為投資者重點關注的指標。
*封面來源:神筆PRO
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