12月22日,國家藥監局單日集中批準180個藥品批文,涵蓋創新藥、中藥等多個類別。
創新藥:
默克雪蘭諾(北京)醫藥的鹽酸匹米替尼膠囊獲批上市,適用于需手術治療但可能引起功能受限或嚴重并發癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤成年患者。
博暉生物制藥(河北)有限公司的人凝血因子Ⅷ獲批上市,用于防治甲型血友病及獲得性凝血因子Ⅷ缺乏導致的出血癥狀。
沈陽三生制藥的重組人血小板生成素注射液新增適應癥獲批。該產品已于2024年4月獲批用于治療兒童或青少年持續性或慢性原發免疫性血小板減少癥。
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