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      特朗普版醫(yī)?!皣?guó)談”:GLP-1減肥藥降價(jià)換保險(xiǎn)支付

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      自上臺(tái)以來,特朗普應(yīng)對(duì)美國(guó)醫(yī)療費(fèi)用居高不下的最主要對(duì)策是推動(dòng)最惠國(guó)待遇,即要求藥企在美國(guó)的定價(jià)與一些發(fā)達(dá)國(guó)家看齊。而特朗普也一直通過關(guān)稅威脅等手段向幾個(gè)大藥企施壓。

      此前,輝瑞()、阿斯利康、德國(guó)默克先后與特朗普達(dá)成定價(jià)協(xié)議,以降價(jià)+最惠國(guó)承諾換取關(guān)稅豁免等好處。但在醫(yī)藥界,最受關(guān)注的其實(shí)是禮來、諾和諾德兩家與特朗普的協(xié)商,因?yàn)檫@兩家公司手上握著如今最火熱,同時(shí)在市場(chǎng)進(jìn)入方面又有最顯著挑戰(zhàn)的藥物:GLP-1減肥藥。

      11月6日,特朗普宣布與兩家公司就GLP-1藥物達(dá)成協(xié)議,這無疑是最關(guān)鍵的一個(gè)藥價(jià)“最惠國(guó)”談判。

      特朗普版“國(guó)談”

      長(zhǎng)期以來,美國(guó)藥品市場(chǎng)以支付意愿強(qiáng),藥企定價(jià)權(quán)大著稱。最富有發(fā)達(dá)國(guó)家的身份加上完全商業(yè)化的醫(yī)療市場(chǎng),讓藥企在全球定價(jià)體系里往往把在美國(guó)的標(biāo)價(jià)定在最高位。像一些研究顯示創(chuàng)新藥、原研藥在美國(guó)的定價(jià)平均是其它發(fā)達(dá)國(guó)家的2-3倍。

      無論是此前拜登政府就部分Medicare醫(yī)保覆蓋的處方藥展開降價(jià)談判,還是特朗普上臺(tái)后要求藥企提供最惠國(guó)待遇,都讓很多中國(guó)人聯(lián)想到了國(guó)內(nèi)的醫(yī)保談判,如針對(duì)創(chuàng)新藥的“國(guó)談”。

      但這些降價(jià)談判與國(guó)內(nèi)的醫(yī)保談判有關(guān)鍵區(qū)別:盡管都是在談藥品定價(jià),美國(guó)的談判并不涉及保險(xiǎn)覆蓋。

      美國(guó)醫(yī)保的藥品覆蓋有一套復(fù)雜規(guī)則,例如Medicare規(guī)定了某個(gè)疾病必須覆蓋多少種藥品,特朗普沒法和輝瑞說,你不給我最惠國(guó),你的藥就會(huì)被踢出Medicare。這也是為什么此前輝瑞、阿斯利康達(dá)成的協(xié)議,都圍繞關(guān)稅。

      可是,禮來、諾和諾德的談判不同。兩家的主要藥品,GLP-1藥物,也就是著名的減肥針(司美格魯肽、替爾泊肽),有擴(kuò)展醫(yī)保覆蓋的訴求,使得與這兩家的談判,成了最接近“國(guó)談”的美國(guó)藥品談判。

      網(wǎng)紅減肥針的特殊性

      諾和諾德的司美格魯肽與禮來的替爾泊肽都屬于GLP-1類藥物,當(dāng)然,對(duì)于大眾來說,它們更出名的名字應(yīng)該是減肥針。

      針對(duì)肥胖癥人群,司美格魯肽、替爾泊肽平均減重可達(dá)15-22%,是有史以來最高效的減肥產(chǎn)品。

      它們的銷售也極為驚人。禮來的替爾泊肽有兩種藥,針對(duì)2型糖尿病的Mounjaro和針對(duì)肥胖癥的Zepbound,剛公布的25年第3季度財(cái)報(bào)里,這兩個(gè)藥加起來賣了110億美元,注意,這只是一個(gè)季度。

      名氣大,銷售高,自然成了特朗普藥品談判里最受關(guān)注的對(duì)象。

      不過也恰恰是由于減肥針的定位,讓GLP-1類藥物在特朗普的藥價(jià)談判里多了另一重特殊性:它們有保險(xiǎn)覆蓋方面的訴求。

      包括美國(guó)在內(nèi),很多國(guó)家由政府運(yùn)營(yíng)、支持的醫(yī)保,有明確排除減肥產(chǎn)品的規(guī)定。

      這是因?yàn)榉逝珠L(zhǎng)期被認(rèn)為是生活方式問題,說得直白些,你胖是你自己的錯(cuò),公共支付的醫(yī)療保險(xiǎn),不為個(gè)人的生活方式買單。

      但GLP-1藥物的出現(xiàn),對(duì)這一傳統(tǒng)觀念產(chǎn)生了巨大沖擊。

      一方面,大量民眾想用這類有史以來最高效的減肥藥,希望醫(yī)保付錢。另一方面,肥胖癥會(huì)增加糖尿病、心血管疾病等很多疾病的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)保如果選擇不支付司美格魯肽、替爾泊肽,那么最終可能因?yàn)榉逝职Y的其它并發(fā)癥,付出更高的代價(jià)。

      美國(guó)政府支持的兩大醫(yī)保,主要針對(duì)老人的Medicare,目前只支付GLP-1藥物用于糖尿病等非減重適應(yīng)癥。針對(duì)低收入人群的Medicaid是按州劃分,只有13個(gè)州覆蓋GLP-1藥物的減肥適應(yīng)癥,其中北卡還決定在明年停止覆蓋。

      特朗普希望藥企都能答應(yīng)自己提出的最惠國(guó)要求,尤其是名氣最大的GLP-1藥物;禮來、諾和諾德希望Medicare等保險(xiǎn)增加GLP-1藥物覆蓋,擴(kuò)展市場(chǎng)。

      這就導(dǎo)致了罕見的美國(guó)版醫(yī)保“國(guó)談”現(xiàn)象:降價(jià)換醫(yī)保覆蓋。

      各退一步,海闊天空?

      從目前公布的協(xié)議內(nèi)容看,特朗普的“國(guó)談”也是以各退一步告終。

      禮來與諾和諾德做出的降價(jià)讓步包括:

      • 已上市的減肥版注射用GLP-1藥物(司美格魯肽Wegovy,替爾泊肽Zepbound)將進(jìn)入2026年上線的TrumpRx.gov(直接向消費(fèi)者銷售藥物的平臺(tái)),起始定價(jià)將在350美元/月,計(jì)劃通過兩年時(shí)間,降到245美元/月

      • 尚未批準(zhǔn)的口服版GLP-1減肥藥物(口服版Wegovy,禮來的新藥Orforglipron)若獲批,最低劑量將以149美元/月起售

      • 已經(jīng)因糖尿病等非減重適應(yīng)癥納入Medicare、Medicaid的GLP-1藥物(司美格魯肽Ozempic,替爾泊肽Mounjaro)將降價(jià)至245美元/月,減重適應(yīng)癥的Wegovy、Zepbound納入這些保險(xiǎn)后也會(huì)采用同樣的定價(jià)

      禮來與諾和諾德獲得:

      • Medicare將從明年7月起支付三類人群的GLP-1藥物減肥適應(yīng)癥:

        1. 超重(BMI>27)且伴有糖尿病前期或心血管疾病者;

        2. 肥胖(BMI>30)并患有高血壓、腎病或心衰者;

        3. 重度肥胖(BMI>35)

      • 獲得藥品關(guān)稅豁免

      • 尚未上市的口服版Wegovy和Orforglipron都被納入FDA的國(guó)家優(yōu)先審核項(xiàng)目,審批時(shí)間爭(zhēng)取壓縮到1-2個(gè)月(一般正常審批10-12個(gè)月,加速審批6個(gè)月)

      其中Medicare新增的覆蓋人群,估計(jì)占6600萬投保人的10%,即6-7百萬潛在患者。Medicaid將由運(yùn)營(yíng)的各州決定是否覆蓋以及如何覆蓋。

      這是降價(jià)換市場(chǎng),也是互相妥協(xié)。

      降價(jià)卻賺翻了

      目前司美格魯肽、替爾泊肽在美國(guó)的標(biāo)價(jià)均在1000美元/月以上。如果以此為標(biāo)準(zhǔn)比較,這次兩家藥企是出了血本,打了兩三折。

      但美國(guó)藥品標(biāo)價(jià)沒有任何意義,因?yàn)?000美元/月標(biāo)價(jià)是針對(duì)保險(xiǎn)使用者,可實(shí)際醫(yī)療保險(xiǎn)會(huì)與藥企談判采購(gòu)價(jià),常會(huì)出現(xiàn)非常高的折扣,而患者如果走保險(xiǎn),只是出保費(fèi)、自付額等,藥價(jià)多少與他們無關(guān)。

      可以參考的其實(shí)是禮來、諾和諾德近段時(shí)間推出的直接面對(duì)消費(fèi)者銷售的定價(jià)——計(jì)劃26年上線的TrumpRx也是類似的消費(fèi)者直銷。這種直銷不走保險(xiǎn),藥價(jià)全部由患者自付。而禮來、諾和諾德的直銷平臺(tái),目前減肥藥定價(jià)最高劑量在459-499美元/月。

      未來TrumpRx的350美元,有一定降價(jià),不過GLP-1藥物有多個(gè)劑量,不確定350是起始劑量,還是各個(gè)劑量的平均價(jià)(兩個(gè)說法都有)。由于長(zhǎng)期使用一般會(huì)在最高劑量(低劑量是起步,會(huì)過渡到長(zhǎng)期使用的高劑量),所以和最高劑量當(dāng)下的459-499比,實(shí)際降幅并不可怕。另外,司美格魯肽等GLP-1藥物美國(guó)自費(fèi)市場(chǎng)面臨配置藥沖擊,那些一個(gè)月藥價(jià)99-199美元不等,禮來、諾和諾德本來恐怕也難以維持500一個(gè)月的定價(jià)。

      特朗普談下的Medicare,Medicaid 245美元/月,等于拿下了五折折扣,幅度不小,可是Medicare覆蓋人群的增加卻能給兩家藥企帶來數(shù)百萬新患者,這折扣給的不虧。

      對(duì)諾和諾德來說更是劃算:司美格魯肽是今年Medicare藥議價(jià)的15個(gè)藥品之一。無論Medicare是否增加司美格魯肽的覆蓋面,諾和諾德都得打折。

      兩家公司不必面對(duì)關(guān)稅的不確定性,口服版減肥藥拿下的國(guó)家優(yōu)先審核更是價(jià)值幾十億美元。

      藥品審核時(shí)間越短,上市越早,享受的市場(chǎng)獨(dú)占期越久。別說從常規(guī)評(píng)審的10-12個(gè)月縮小到2個(gè)月,帶來幾乎一年的額外市場(chǎng)獨(dú)占期銷售,就算從6個(gè)月縮短到2個(gè)月,也是一個(gè)季度。

      注意口服減肥藥的銷售預(yù)估非常高,禮來的Orforglipron,華爾街分析師給出的峰值年銷售額多在100-200億美元,多一個(gè)季度獨(dú)占期,就是至少30億。

      藥價(jià)降了嗎?

      禮來、諾和諾德沒虧,那特朗普達(dá)成了降藥價(jià)的目的了嗎?

      既可以說達(dá)到了,也可能沒達(dá)到。

      說達(dá)到是因?yàn)樘乩势毡厝灰哉勏聹p肥藥降價(jià)來吹噓如何降低了美國(guó)醫(yī)療支出。這本來就是他搞這些談判的目的,只要藥企頭頭們擺出卑躬屈膝的樣子到白宮裝回孫子,宣稱給最惠國(guó),特朗普就能自封成功。

      但這種吹牛版成功只有在野時(shí)好用,上臺(tái)了就沒用了——參考特朗普宣稱的24小時(shí)結(jié)束俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)。

      極高的藥品定價(jià)確實(shí)讓美國(guó)人痛恨??墒撬幤范▋r(jià)高對(duì)美國(guó)人來說是一種遠(yuǎn)距離的抽象感。就像前面說的,絕大部分美國(guó)人用醫(yī)保買處方藥,不和藥價(jià)直接打交道。他們看到藥品的高定價(jià)會(huì)罵人,可就算沒有高定價(jià),他們也不會(huì)感到什么實(shí)際變化。

      切身的“藥價(jià)高低”或者說醫(yī)療支出高低的感受,來自保費(fèi)、醫(yī)保自付額,這些才是美國(guó)老百姓直接的醫(yī)療支出。

      減肥藥大幅打折,會(huì)降低這些老百姓的直接醫(yī)療支出嗎?

      搞不好恰恰相反。

      增加減肥藥的Medicare覆蓋人群,很可能意味著Medicare要增加支出——即使藥企給了折扣也一樣,又不是白送。而Medicare支出增加,對(duì)應(yīng)的將是投保人的保費(fèi)增加。另外,根據(jù)談判協(xié)議,使用GLP-1藥物減肥的Medicare投保人,每月要給50美元的co-pay(類似手續(xù)費(fèi))。

      當(dāng)老百姓看到自己的保費(fèi)增加,co-pay變多時(shí),他們不會(huì)覺得藥價(jià)降了,無論藥價(jià)實(shí)際有沒有降。

      當(dāng)然,這對(duì)于特朗普政府來說沒什么,因?yàn)檫@屆政府是近年來罕見的混混政府,其認(rèn)知能力充分體現(xiàn)在關(guān)于這次GLP-1藥物談判的白宮公告里:


      禮來明明同意以149美元/月的定價(jià)銷售口服減肥藥Orforglipron起始劑量,在白宮的聲明里直接變成了和Zepbound一樣,346美元/月。

      所以,特朗普這談的是降價(jià),還是漲價(jià)?

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      參考資料

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