美國FDA批準(zhǔn)諾和諾德減肥藥Wegovy更高劑量版本

來源：環(huán)球市場播報(bào)

核心要點(diǎn)

• 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)諾和諾德旗下爆款減重針劑 Wegovy 的更高劑量版本，該公司正全力從禮來手中奪回市場份額。
• 在三期臨床試驗(yàn)中，高劑量 Wegovy 可使肥胖患者在 72 周后平均減重20.7%
• 這家丹麥藥企推出該版本，旨在更有力地對標(biāo)禮來的減肥藥 Zepbound—— 后者已被證實(shí)減重效果更優(yōu)。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）周四批準(zhǔn)了諾和諾德旗下爆款減重注射劑 Wegovy 的更高劑量版本，該公司正全力從主要競爭對手禮來手中奪回市場份額。

諾和諾德預(yù)計(jì)將于 4 月推出這款 7.2 毫克的高劑量 Wegovy。這家丹麥藥企推出該版本，是為了更有力地與禮來的減肥藥 Zepbound 競爭；事實(shí)證明，Zepbound 的減重效果優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn) 2.4 毫克劑量的 Wegovy。

盡管 Zepbound 進(jìn)入美國市場晚于 Wegovy，但其更出色的療效已使其成為處方醫(yī)生和患者更青睞的減肥藥，并鞏固了禮來在該領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。

在三期臨床試驗(yàn)中，高劑量 Wegovy 可使肥胖患者在 72 周后平均減重20.7%。而標(biāo)準(zhǔn) 2.4 毫克劑量的 Wegovy 在臨床試驗(yàn)中平均減重約 15%。

諾和諾德美國首席醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人杰森?布雷特博士在獲批前的采訪中表示：“我認(rèn)為這確實(shí)會讓它更具競爭力，也會顯著縮小兩者之間的效果差距。”

他補(bǔ)充道：“但更重要的是，我認(rèn)為這為未達(dá)到減重目標(biāo)的患者提供了另一種選擇，也能幫助部分患者實(shí)現(xiàn)更高幅度的減重。”

在另一項(xiàng)針對肥胖合并 2 型糖尿病患者的三期臨床試驗(yàn)中，高劑量 Wegovy 實(shí)現(xiàn)了 **14.1%** 的平均減重幅度。糖尿病患者通常比非糖尿病患者更難減重。

這是 FDA 全新國家優(yōu)先審評券計(jì)劃下獲批的首款 GLP?1 類藥物。該計(jì)劃旨在將支持美國國民健康重點(diǎn)領(lǐng)域的藥企藥品審評時(shí)間縮短至 1—2 個(gè)月，F(xiàn)DA 于去年 6 月啟動了這項(xiàng)試點(diǎn)計(jì)劃。