《醫(yī)用液氮儲存系統(tǒng)》國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作組現(xiàn)場研討會在青島召開

近日，由盈康一生旗下海爾生物牽頭組織的《醫(yī)用液氮儲存系統(tǒng)》國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作組研討會在青島順利召開。來自北京市醫(yī)療器械檢驗研究院、山東省食品藥品審評查驗中心、遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院、威凱檢測技術(shù)有限公司、賽默飛世爾科技（中國）有限公司等十余家企事業(yè)單位齊聚一堂，圍繞標(biāo)準(zhǔn)草案深入研討，結(jié)合行業(yè)實際各抒己見，從科學(xué)性、合理性、適用性等角度提出寶貴意見建議，為國家標(biāo)準(zhǔn)的制定奠定了堅實基礎(chǔ)。

此前，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會公示了2025年第四批推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)計劃清單，由海爾生物牽頭申報的《醫(yī)用液氮儲存系統(tǒng)》國家標(biāo)準(zhǔn)制定項目，于今年4月正式獲批立項，是我國首個醫(yī)用液氮儲存領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)項目。

起草首個國家標(biāo)準(zhǔn)，推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

盡管我國在液氮儲存系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用層面已躋身國際前列，但長期以來，行業(yè)始終面臨 “有產(chǎn)品、無標(biāo)準(zhǔn)”的處境。當(dāng)前市場上的液氮儲存設(shè)備參差不齊，儲存溫度差異大、維護(hù)成本居高不下、樣本存取效率低、人工操作安全存在隱患、數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象明顯等問題普遍存在。這不僅影響行業(yè)健康有序發(fā)展，同時也影響科研工作的推進(jìn)及醫(yī)療質(zhì)量的提升。

此次啟動的《醫(yī)用液氮儲存系統(tǒng)》國家標(biāo)準(zhǔn)制定工作，將針對行業(yè)痛點給出統(tǒng)一化、規(guī)范化的系統(tǒng)性解決方案。

據(jù)了解，該國家標(biāo)準(zhǔn)將重點規(guī)范儲存溫度、液氮靜態(tài)蒸發(fā)量、最大樣本儲存量、液位控制、防凝露、應(yīng)急樣本防護(hù)、自動化（若適用）等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)，并明確相應(yīng)的試驗方法與標(biāo)志要求。這也意味著，未來醫(yī)用液氮儲存設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)與檢驗將告別 “企業(yè)自律為主、用戶自擔(dān)風(fēng)險”的粗放階段，邁入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的高質(zhì)量發(fā)展新階段，進(jìn)而為國產(chǎn)液氮儲存設(shè)備方案的高質(zhì)量出海提供有力支撐。

從技術(shù)領(lǐng)先到標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，夯實全球競爭力根基

能夠牽頭組織國家級標(biāo)準(zhǔn)的制定，是企業(yè)技術(shù)實力與市場地位的有力印證。海爾生物能夠擔(dān)此重任，源于其在行業(yè)的深厚技術(shù)積累與全球化產(chǎn)業(yè)布局。

在低溫存儲產(chǎn)業(yè)，海爾生物建有全球液氮罐產(chǎn)品及液氮應(yīng)用設(shè)備開發(fā)制造基地，專注于為全球用戶提供全場景、全容積段的整體一站式液氮罐存儲數(shù)智場景解決方案。目前，其產(chǎn)品與服務(wù)已貫穿工程設(shè)計、樣本儲存、提取、轉(zhuǎn)運、管理等全流程，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、實驗室、生物樣本庫等多個領(lǐng)域。海爾生物在低溫儲存設(shè)備研發(fā)、創(chuàng)新方面的實踐經(jīng)驗，也為本次標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求、操作規(guī)范制定等內(nèi)容完善提供了核心參考。

不僅如此，海爾生物不斷拓展智慧用藥、血液技術(shù)、實驗室解決方案等新產(chǎn)業(yè)，依托于打造的“四橫四縱”開放式研發(fā)創(chuàng)新體系，多項核心技術(shù)整體水平國內(nèi)領(lǐng)先，牽頭或參與起草國家、行業(yè)、地方團(tuán)體等標(biāo)準(zhǔn)72項，累計擁有32項國際領(lǐng)先水平成果，主導(dǎo)或參與發(fā)布1項國際標(biāo)準(zhǔn)和43項國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

這背后，不僅是全球客戶對其產(chǎn)品與服務(wù)的認(rèn)可，更是國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備技術(shù)從“跟跑”走向“領(lǐng)跑”的有力證明。

未來，海爾生物將持續(xù)發(fā)揮技術(shù)與資源優(yōu)勢，加速行業(yè)技術(shù)迭代與應(yīng)用場景拓展，推動高質(zhì)量生物樣本庫建設(shè)，為全球生命科學(xué)研究與醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)科技力量。