動脈網第一時間獲悉,近日,明澈生物科技(蘇州)有限公司(下文簡稱明澈科技)宣布完成數千萬A輪融資。本輪融資由南創投、元禾控股、創谷資本投資,所獲資金將用于核心產品微創青光眼引流管的NMPA及CE注冊、水凝膠引流器械及植入式眼壓傳感器的研發工作。同時,為加速推進屈光近視矯正ICL晶體研發進度,本輪資金還將用于ICL晶體研發及中試生產場地建設及臨床轉化項目。
成立于2021年的明澈科技,是一家眼科創新型醫療器械企業。自創立開始,便組建起了一支擁有10-20年三類醫療器械研發、生產質量、醫學、市場及運營管理等產業轉化全流程經驗的核心團隊。與此同時,明澈科技還與海內外院士等頂尖科研顧問長期保持緊密合作,加強生物材料、智能制造、機械工程、AI算法等多學科協作,推動眼科及微創器械高速發展。
01
核心產品已獲三類創新器械認定,產品管線完整覆蓋微創眼科領域
明澈科技的產品管線,已完整覆蓋眼前節和眼后節疾病及微創治療領域。其核心產品管線包括微創青光眼引流(MIGS)系列產品、眼底視網膜注射微針、(有晶體眼)后房型屈光晶體及配套系統以及血管介入微納機器人。
其中,微創青光眼引流(MIGS)系列產品作為明澈科技核心的產品管線,已取得多項關鍵進展。例如,微創青光眼引流管的有效性與安全性通過系統臨床實驗得到認可;水凝膠引流器械不僅提升了力學性能與抗瘢痕能力,更顯著優化了成本結構;植入式眼壓傳感器作為“引流+監測”一體化解決方案,不僅可適配其他眼科植入器械,還整合房水引流、眼壓監測與慢病管理,有望實現青光眼的早診早治與長期管理。
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明澈科技自主研發的眼底注吸針已獲批第二類醫療器械注冊證,具備微創、精準、安全等優勢,可滿足眼科手術在視網膜下注射與抽吸的手術需求。明澈科技有晶體眼后房屈光晶體及配套系統,則采用新型復合生物材料,在具備較好抗蛋白粘附性能的同時也兼顧生物相容性、柔韌力學與超透光學特性。
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至于明澈科技的血管介入微納機器人,則是一款在全球范圍內處于早期研發階段的高端集成的新型手術平臺。
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截至目前,明澈科技的微創青光眼引流管已通過NMPA第三類創新醫療器械特別審查程序,進入注冊審批綠色通道;有晶體眼后房屈光晶體ICL及配套系統已完成材料、工藝定型,開展系統性驗證;血管介入微納機器人已開展多輪大動物實驗并多次獲國家級賽事獎項。
02
持續聚焦眼科器械微創化、診療化創新,逐步拓展海外市場
關于未來發展規劃,明澈科技表示,在眼科產品研發方面,其將持續聚焦微創化、智能化與精準診療一體化的眼科器械創新,并將重點關注人口老齡化相關的老花眼相關技術的創新突破。
此外,明澈科技還將整合MIGS、傳感器、ICL、微納機器人、微針等平臺技術,開發覆蓋更多眼病的組合產品線,成為提供從診斷、治療到慢病管理一體化方案的平臺型公司。與此同時,明澈科技還將探索微納機器人、精準給藥等核心技術向神經、心血管等介入領域跨界應用的潛力。
而在市場拓展方面,一方面,明澈科技將在構建完善的產品推廣、銷售、技術服務與售后服務體系的同時與國內頂級眼科中心建立臨床與科研的深度合作,通過醫工交叉,合作創新,臨床研究等形式,不斷完善、推廣創新產品,積累真實世界數據;另一方面,明澈科技還將逐步拓展海外市場,并積極參與相關國際行業標準的制定工作,以求在全國乃至全球范圍內謀求長遠發展。
03
投資人說
本輪投資方均十分看好明澈科技的未來發展。
南京市創新投資集團投資三部總經理閆鵬安表示:“明澈科技項目是南京市‘4+N’基金集群錨定未來健康賽道的精準落子。青光眼領域患者基數大、臨床需求迫切,微創青光眼手術(MIGS)技術在國內尚處起步階段;明澈科技微創青光眼引流管的臨床進展顯著,更以‘全眼健康’的產品管線構建起了差異化壁壘。后續我們將持續聯動本地產業資源、跟進產品注冊進程,全力助力其成長為眼科高端器械領域的技術引領者,為醫療民生改善與產業升級雙向賦能。”
元禾控股表示:“青光眼診療、屈光近視矯正等眼科細分領域存在巨大的未被滿足的臨床需求,我們看好MIGS、ICL晶體在各自賽道的臨床價值與市場潛力。眼科植入器械技術壁壘高、臨床驗證周期長,明澈團隊具備深厚的生物醫用材料技術積淀和三類醫療器械開發經驗,憑借扎實的選品能力、極致專注的執行力與穩扎穩打的研發策略,公司產品管線已經取得了多項實質性進展,并逐步構建起了全球化技術競爭力。”
創谷資本表示:“國內青光眼患者基數巨大,存在著未被滿足的臨床治療需求,我們看好明澈科技在眼科賽道的前瞻性布局與技術實力,尤其是公司迭代化的產品思路,體現出公司強大的自驅力與對市場動向的把握。目前公司多款產品已取得多項實質性進展,有望成為MIGS術式國產破局者。”
關于南京市創新投資集團
南京市創投集團成立于2018年5月,注冊資本為150億元,是南京市專業化創業投資平臺。創投集團圍繞我市“4266”重點產業,通過PDSM投資策略整合創新資本,管理資金總量超600億元;受托管理的市級政府引導基金和市場化基金累計在寧設立子基金100余只,總規模超2000億元;累計投資科技創新項目超2000個,引入本地項目600多個;牽頭開展“4+N”產業基金集群建設,目前已建成基金25只,總規模488.6億元;與省戰新基金合作6只基金,規模190億元,位居全省前列。榮獲南京市“五一”勞動獎狀、清科“中國政府引導基金50強”第4名、投中“最受GP關注政府引導基金”TOP10等榮譽。
關于元禾控股
元禾控股是蘇州工業園區國資控股、江蘇省屬國資參股的國有投資企業。自2001年成立以來,始終聚焦創新企業投資、科創產業服務、科技人才引育、科技金融融合,堅持國家使命、政府引領,堅持市場化、專業化、國際化,已成長為國內一流的股權投資機構,累計基金管理規模超1300億元。元禾控股深耕股權投資領域,努力實現國有資產保值增值和區域產業的協同發展。投資戰略新興產業項目占比95%,包括生物醫藥、高端制造、集成電路等行業領域,覆蓋科技企業全生命周期。目前,直接投資項目超 1600 家次,培育上市公司 119 家(其中科創板 49 家),通過元禾母基金投資子基金 213 只。
關于創谷資本
安徽創谷股權投資基金管理有限公司是安徽省投資集團為落實“全創改”方案和省級股權投資基金體系建設要求,深化國有資本投資運營公司改革試點,在借鑒國內一流國有投資機構改革成功經驗基礎上,由省高新投公司與管理團隊聯合發起設立的市場化基金管理公司。創谷資本主要聚焦新一代信息技術、人工智能、高端裝備、新型材料、生命健康等戰略性新興產業領域的高成長性企業,打造從天使、VC、PE、到并購的全生命周期基金集群體系。目前已建成基金36只,累計投資項目超260余個,是安徽省規模領先的基金管理公司。
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