近日,《功能性消化不良中西醫結合診療專家共識(2025年)》[1]正式發布。該共識由中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會牽頭,凝聚全國22個省份的50余位消化領域中西醫專家的智慧,旨在強化中西醫協同診療,破解臨床難點,改善功能性消化不良患者臨床療效。
強化中西醫協同,新版共識發布
時隔8年,該共識再次更新,系統梳理了功能性消化不良的關鍵發病機制,涵蓋胃腸動力、內臟高敏感性、腦—腸互動及心理因素等方面,為臨床提供更精準的診治路徑。
功能性消化不良是中醫藥治療的優勢病種,基于最新研究成果,新版共識推薦了枳實總黃酮片、香砂六君子湯等代表藥物,并結合針灸、推拿等適宜技術,形成個體化、長周期的綜合管理方案。相比多數西藥作用靶點單一、停藥易復發且可能伴隨較多的不良反應,中藥在多癥狀控制和長期療效方面展現出互補優勢。
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1.2類創新中藥獲A級證據、強推薦
值得關注的是,新版《共識》在“肝胃不和證”治療部分,將1.2類創新中藥——奧蘭替?枳實總黃酮片列為“強推薦用藥,證據等級A”,是該證型唯一獲此級別推薦的藥物。枳實總黃酮片基于中醫理論研發,采用現代色譜技術從枳實提取有效成分“枳實總黃酮苷”,實現物質基礎明確、質量可控,并通過中西醫雙重評價體系于2023年獲批上市。
共識中支持枳實總黃酮片推薦的關鍵研究為一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥對照臨床試驗。研究結果顯示,服藥4周時,枳實總黃酮片組在改善“餐后飽腹感、早飽、上腹燒灼感、上腹疼痛”核心癥狀方面與多潘立酮療效相當;而在停藥4周后,枳實總黃酮片在癥狀完全消失率及復發控制方面表現出更優的長期效果。枳實總黃酮片的雙重作用機制——改善胃腸動力、降低內臟高敏感性,也契合FD多因素致病的病理特點,為臨床提供了更理想的中西醫結合治療選擇。
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總結
《共識》從疾病定義、病因機制、診斷評估到治療路徑,全面優化了功能性消化不良的診療規范。隨著共識的落地與推廣,以枳實總黃酮片為代表的創新中藥有望在臨床中惠及更多患者,進一步推動“健康中國”戰略目標的實現。
參考文獻:
[1]中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會. 功能性消化不良中西醫結合診療專家共識(2025年)[J]. 中國中西醫結合消化雜志, 2025, 33(11): 1004-1015.
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