在國家“十五五”科技創新大背景下 ,國產醫療器械如何承擔時代使命
01
技術引領:非冷非熱機制 打破治療“禁區”
在“十五五”規劃與“科技自立自強”戰略背景下,各行各業的創新企業成為中國經濟發展的強勁動力。今天的中國產品,早已超越單純的模仿,轉向基于深度市場洞察的真正創新。以更高品質、更具針對性的解決方案,自信地回應全球,讓中國未來充滿想象力。這樣的優秀企業在醫療領域不斷涌現,伽奈維就是其中一家充滿創新力、具備國際視野的公司。
眾多復雜性肝、膽、胰惡性腫瘤被發現時,已面臨無法手術或手術效果有限的嚴峻現實。而現有微創治療手段在安全性與療效上存在局限,難以有效延長患者生存,這一臨床空白亟待填補。脈沖電場消融具備選擇性滅活腫瘤而不損傷血管、膽管、胰腺管腔結構及神經等重要組織,同時能激活腫瘤免疫抑制的作用,被認為是復雜性腫瘤治療中最安全且有效的技術。但進口設備價格高昂——單臺系統動輒近千萬,單個患者治療費用十余萬的現狀,使脈沖電場技術在全球甚至在美國都很難普及,許多患者錯失了相關治療機會,更多的應用場景也難以推廣。
高度智能集成的寶瑞刀?(PoriNova?)復合陡脈沖治療設備,完全自主研發,攻克多項“卡脖子”技術。現已申請近20項國家發明專利,其中11項已獲授權,并通過布局海外專利,為技術的全球化推廣與自主創新體系建設奠定堅實基礎。迄今為止,該產品已獲得中國NMPA(三類)、美國FDA、歐洲CE-MDR、中東,南美,亞洲等多個國家或地區的醫療器械注冊證,是中國首家,全球第二家獲得FDA認證的脈沖電場消融系統。辛勤的全球化足跡已經踏遍世界各大洲。
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02
科研底蘊:省級企業研究院引領智能微創創新
除了價格因素外,脈沖電場技術在臨床的運用需要很高的操作門檻。穿刺過程中平行布針、多針下手術規劃等難題,一定程度上制約了該項技術的發展。作為浙江省經信廳批準設立的省級企業研究院,伽奈維圍繞智能精準微創技術進行探索研發,研究院匯聚了生物醫學工程、電子信息、臨床醫學等跨學科專家,全球率先布局智能微創介入治療領域,形成了從基礎研究到臨床轉化的完整創新鏈。
2024年在國內上市的智能化平臺牽星?穿刺手術機器人,協助醫生解決穿刺和布針的難題,更好地實施寶瑞刀?(PoriNova?)的手術治療與運用,從而使這項高難度、風險大、應用于復雜部位的治療技術具備了廣泛推廣的可行性。在中國專家團隊的高標準指導與要求下,由伽奈維自主研發的牽星?機器人已擁有二十多項發明專利與四十多項實用新型專利。在光學定位、機械臂控制、呼吸位移感知及多針布針系統等關鍵領域,均實現了全球范圍內的全面技術領先,并逐步走向國際市場。
同時,伽奈維的腫瘤脈沖電場設備增加了射頻技術,這種獨特的電熱復合系統的雙能量設備平臺在富血功能臟器中可以有效止血,增加手術安全性。
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03
造福患者:讓先進醫療觸手可及
目前,寶瑞刀?(PoriNova?)產品的服務蹤跡已遍及北美、拉美、歐洲、中東、東南亞等地區。伽奈維的全球團隊遍布亞太、非洲、中東及南美市場,積極推進學術交流、技術培訓與臨床合作,為中國醫療裝備在國際舞臺上贏得口碑與尊重。
在政策與時代驅動下,伽奈維以寶瑞刀?(PoriNova?)等創新產品為突破,正逐步成長為國產創新醫療器械領域的“引領者”,助力中國高端醫療裝備自主創新,惠及患者。相比進口設備近千萬元的價格,國產寶瑞刀?設備將以更親民的價格投入。切實減輕醫院采購與運營壓力的同時,也使廣大患者能真正受益于前沿技術,真正讓精準微創治療“用得起、用得上”。
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這不僅是一次對患者的讓利,更是國產創新對全球市場發出的自信宣言。伽奈維通過技術的自主研發,實現了國產化生產、供應鏈優化與規模化制造,讓國際先進技術從高不可攀走向普惠可及。“伽護生命,科技導航”——這是伽奈維的初心,更是中國醫療科技走向世界的信心。
*封面圖片來源:123rf
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