速遞丨默沙東發(fā)布在研口服PCSK9抑制劑兩項(xiàng)3期試驗(yàn)結(jié)果

11月20日，默沙東（MSD）在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）科學(xué)年會(huì)上首次公布了關(guān)鍵3期CORALreef Lipids和關(guān)鍵3期CORALreef HeFH的試驗(yàn)結(jié)果。CORALreef Lipids入選大會(huì)"最新重磅研究"專場(chǎng)；CORALreef HeFH研究結(jié)果已同步發(fā)表于《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（

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CORALreef Lipids試驗(yàn)評(píng)估了在已接受穩(wěn)定降脂療法治療或?qū)λ☆愃幬锊荒褪艿?strong>有嚴(yán)重動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）事件史或有ASCVD風(fēng)險(xiǎn)的成年人中，每日一次給藥在研口服PCSK9抑制劑enlicitide的安全性和有效性。

默沙東新聞稿表示，盡管已有他汀類藥物和注射用PCSK9抑制劑等降脂治療，但多數(shù)ASCVD患者仍未達(dá)成其LDL-C目標(biāo)。Enlicitide有望幫助患病或處于心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)的人群應(yīng)對(duì)持續(xù)的心血管疾病負(fù)擔(dān)。

CORALreef HeFH試驗(yàn)評(píng)估了在有嚴(yán)重ASCVD事件史或有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，且接受穩(wěn)定降脂治療（至少包含中等或高強(qiáng)度他汀治療）的雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）成年患者，每日一次給藥在研口服PCSK9抑制劑enlicitide的安全性和有效性。

默沙東新聞稿表示，HeFH成人患者面臨早發(fā)性ASCVD的風(fēng)險(xiǎn)。盡管已有可用的降脂療法，仍有相當(dāng)一部分患者未能達(dá)到指南推薦的LDL-C水平。Enlicitide有望成為幫助HeFH成人患者達(dá)成指南推薦LDL-C目標(biāo)的新選擇。

Enlicitide的設(shè)計(jì)初衷是以便捷的口服劑型，實(shí)現(xiàn)與PCSK9單克隆抗體相當(dāng)?shù)寞熜Ш吞禺愋浴?strong>默沙東計(jì)劃將CORALreef Lipids和CORALreef HeFH的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，連同CORALreef AddOn試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，一并提交給全球各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

參考資料：
[1]默沙東在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）科學(xué)年會(huì)發(fā)布其在研口服PCSK9抑制劑Enlicitide Decanoate的兩項(xiàng)III期試驗(yàn)結(jié)果. From https://www.prnasia.com/story/512881-1.shtml

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