乙肝清除率提高5倍！《自然醫學》實錘新方案，7500萬患者迎曙光

乏力、黃疸、肝區隱痛，拿到“乙肝陽性”診斷書的那一刻，很多人都覺得天塌了——“乙肝是‘終身烙印’，治不好還會傳染家人”“長期吃藥傷肝，停藥就反彈”，這些擔憂成了全球2.54億慢性乙肝患者的共同枷鎖。

數據不會說謊：我國乙肝病毒感染率約6.1%，35歲以上慢性患者超4000萬（總感染者約7500萬），而共價閉合環狀DNA（cccDNA）這個“病毒頑固分子”，讓乙肝長期被貼上無法根治的標簽。更可怕的是，它不僅會導致肝硬化、肝ai，還會引發就業、婚戀歧視，給患者蒙上雙重陰影。

但近日《自然·醫學》（Nature Medicine）發表的一項2期臨床試驗，打破了這份絕望：

一款siRNA創新藥elebsiran聯合治療，能讓乙肝表面抗原（HBsAg）清除率提高約5倍，部分患者清除率甚至高達57.9%——這意味著，乙肝“終身服藥”的魔咒，或許真的要被打破了。

一、5倍清除率！創新藥憑什么“攻克”乙肝？

這份被業內稱為“里程碑”的ENSURE試驗，用86名患者的嚴謹數據，證實了新方案的顛覆性，核心邏輯是“精準打擊+免疫助攻”，跳出了傳統治療只壓制不根治的困局：

具體來看，研究將患者分為聯合治療組（elebsiran+PEG-IFNα）和單藥組（僅PEG-IFNα），48周治療+24周隨訪后，數據令人振奮：

1.單藥組的HBsAg清除率始終只有5.6%，意味著100個患者里僅5人能達到“臨床治愈信號”；

2.100mgelebsiran聯合組清除率穩定在33.3%，200mg聯合組停藥24周后仍有21.1%維持清除；

3.更驚喜的是，曾接受治療性疫苗BRII-179且有應答的患者，清除率直接飆升至57.9%，相當于每2個人就有1人能摸到“治愈門檻”。

elebsiran作為siRNA類新藥，堪稱“病毒RNA殺手”：通過皮下注射，它能精準定位肝臟內的乙肝病毒RNA，直接將其降解，從源頭阻止HBsAg（乙肝表面抗原）產生——這就像端掉了病毒的“生產線”，而不是像傳統藥物那樣堵流水線。

（圖/患者從基線到第72周的HBsAg平均值變化）

而治療性疫苗BRII-179的作用更巧妙：它不僅能激活患者自身免疫系統，讓免疫細胞主動“追殺”病毒，還能當“偵察兵”——抗-HBs滴度≥10IU/L的患者，治愈概率是無應答者的5倍，未來通過疫苗篩選“易治愈人群”，還能讓治療更精準高效，大大減少無效治療的負擔。

對此，大眾翹首以盼，有網友難掩激動情緒：“困擾十幾年的乙肝終于有救了”。

二、治愈未普及前，別讓“肝臟負擔”拖垮希望

不過專家也表示，盡管創新藥帶來了曙光，但從臨床試驗到大規模上市，至少還需要3-5年時間。另外值得注意的是，elebsiran等創新藥針對的是乙肝患者，而我國目前還有一個更龐大的群體——肝損傷人群，其規模是乙肝患者的3倍以上。

《中國肝病防治報告》顯示，我國各類肝損傷患者超1.2億，其中酒精性肝損傷、非酒精性脂肪肝、藥物性肝損傷占比達72%，這些傷害雖不如乙肝病毒直接，卻像“溫水煮青蛙”，慢慢摧毀肝臟健康。

幸運的是，在肝損傷修復與保護領域，中國科學家更早實現了商業化突破：例如今年一季度成功上市的國產護肝方案“倍-輕-肝”，便是基于“腸-肝軸”理論研發，其配方專為肝損人群特點設計，能精準解決肝損傷人群“修復+防護”的核心需求。

市場公開信息顯示，該成果由香港知名生科企TS研發，專研配方中搭配了滅活型AKK001護肝菌、二氫楊梅素、擔子菌提取物等，搭建起的“抗炎+減負+修復”三方協同干預思路，能有效降低肝損傷指標AST 38%、ALT 25%，避免肝臟蓄積傷害，讓肝臟健康被清晰感知。

（圖/倍-輕-肝成果護肝臨床研究）

科研塑造金身，不俗科研成績已經讓倍-輕-肝成了30~55歲中年亞健康人群的安心之選。

恰逢近期電商大促，京J東健康數據顯示，其購買人群中約七成會選擇復購，一次性入手六瓶者占比30%，遠超行業12%水平；評論區里，“轉氨酶穩了”“肝區不悶了”的真實反饋隨處可見，足見市場熱情。

三、從控制到治愈，病患迎來春天

回到此次創新藥新聞，其意義不僅是給數千萬乙肝患者帶來了福音，更標志著乙肝治療進入“精準治愈”的新賽道——過去“千人一方”的治療模式將被打破，未來通過“新藥+疫苗+指標篩選”，能讓每個患者都找到最適合自己的方案。

而我國在乙肝治療領域早已領跑：截至2024年，我國乙肝治療相關專利突破3000項，多款自研siRNA藥物進入臨床試驗，加上海南“干細胞與再生醫學先行區”的政策扶持，創新藥上市速度將進一步加快。

有業內專家預測：“未來5年，乙肝功能性治愈率將從現在的不足10%提升至30%以上，行業將迎來徹底洗牌。”

對患者而言，這場變革帶來的不僅是治療方式的改變，更是尊嚴的回歸。就像知乎上一高贊留言說的：“以前怕別人知道我有乙肝，現在創新藥讓我看到治愈希望。”

從終身服藥到臨床治愈，從“談肝色變”到回歸正常，醫學進步正在一點點抹去病痛陰影，如果你身邊有乙肝患者，不妨把這份“治愈希望”分享給他。