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紅楓灣APP:巴黎皮蒂耶-薩爾佩特里爾醫院的Romain Palich團隊發表于《抗菌化學治療雜志》(Journal of Antimicrobial Chemotherapy)上的研究顯示,HIV-1感染者把含ETR的抗病毒治療(ART)方案換成含DOR的新方案,48周后的病毒學抑制成功率達仍達91.7%,即使過去對NNRTIs耐藥的患者,該療法仍表現出良好的耐受性。
ETR即依曲韋林(etravirine),是一種非核苷類逆轉錄酶抑制劑(NNRTIs)。
DOR即多拉韋林(doravirine),是一種新一代非核苷類逆轉錄酶抑制劑。
病毒學抑制:血漿病毒載量(pVL)<50cop/ml。
研究方法
研究人員對法國10家醫院開展的一項回顧性研究,評估了HIV-1感染者從含ETR的ART方案轉換為含DOR的方案后,能否持續維持病毒學抑制。
研究納入了109名HIV-1感染成人(中位年齡59歲;79%為男性),其在轉換為含DOR的ART方案時,pVL<50cop/ml已至少12個月。
主要研究終點:第48周的病毒學失敗率,即pVL≥50cop/ml,或單次pVL=50cop/ml且伴有ART方案變更。
次要研究終點:第48周的方案成功率(pVL<50cop/ml且未變更ART方案)、因不良事件導致的治療中斷率,以及在中位隨訪30個月期間體重和CD4細胞計數的變化。
研究結果(48周)
·在84%存在耐藥基因型的參與者中,46%至少存在一種與NNRTIs相關的耐藥突變。
·病毒學失敗率為0.9%(95%置信區間:0.0%-5.0%),僅出現1例病毒學失敗。
·方案成功率達91.7%(95%置信區間:84.9%-96.2%),其間有4例因不良事件中斷治療。
·未觀察到體重或CD4細胞計數的顯著變化。
研究局限性
本研究采用回顧性觀察設計,可能存在選擇偏倚和混雜偏倚;數據僅限于常規臨床記錄,可能存在不完整或異質性問題;樣本量較小,降低了檢測罕見事件或分析亞組差異的統計學效力;研究隊列以老年男性為主,限制了研究結果向更年輕或更多樣化人群的推廣。
臨床實踐意義
研究人員表示,DOR在長期接受ART的患者中展現出顯著療效。其每日一次給藥方式、良好的安全性以及藥物相互作用風險極小等特點,使其成為老年HIV感染者的理想治療選擇。
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